美国旧金山和中国苏州2025年1月17日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,受邀出席了第43届摩根大通年度医疗健康大会(JPM)。集团创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士在现场发表专题演讲,分享公司最新业务进展和展望。
成立13年,信达生物快速成长成为一家中国领先的生物制药企业。在“可持续发展和全球创新”战略指引下,不断取得了优异的成绩。新年伊始,公司频频取得重要进展:两款肺癌靶向药达伯乐®、奥壹新®接连获批,商业化产品增至14款;信必乐®纳入医保执行,成为首个且唯一纳入医保的中国原研PCSK9抑制剂;与罗氏签订10亿美金授权合作,合作推进ADC药物的全球开发;与礼来进一步拓展战略合作,商业化推广血液瘤最新品种捷帕力®。研发集中发力,IBI363 获FDA审评快速通道、IBI343获突破性疗法认定,全面加快国际化进程。
展望未来,信达生物战略清晰、稳步落地,2025年将是迈入双轮驱动和全球创新发展新时期的重要一年,业务聚势向前、创新力求突破,公司正朝着“成为国际一流的生物制药公司”的愿景稳步迈进。
双极驱动,可持续发展路径愈发清晰
多年深耕,信达生物已经成为中国肿瘤治疗领域的领导品牌,并持续推动新产品上市和后期临床开发。同时,综合产品线作为公司增长的第二生长极,2025年多款重磅新药的上市将解锁更多慢病市场空间。
信达生物在2027年实现国内产品收入200亿人民币目标的信心愈加坚定,保持业务规模高速增长的同时,精益运营,以盈利为导向,向可持续发展的运营模式持续提升。
聚焦创新技术平台和关键疾病领域,打造核心竞争力
信达生物的创新研发引擎——国清院已搭建全面的技术平台,包括ScFv工程、T细胞连接器(TCE)、VHH双特异性抗体、Topo1i ADC、双载荷ADC、抗体肽偶联物(APC)等创新技术,高效持续产出创新分子,为公司长期发展提供动力源泉。
其中,信达生物结合世界领先的抗体工程和多套差异化的连接子-毒素(linker-payload)技术,打造了具有高度竞争力的创新型TOPO1i ADC技术平台以及双毒素(dual-payload)ADC技术平台,并高效产出了新一代潜在同类最佳(BIC)或全球首创(FIC)的ADC候选药物。
截至目前,公司已有8个ADC候选药物进入临床研究,积累了超600多例患者的疗效与安全性数据,多个ADC分子获得突破性治疗药物认定(BTD),充分验证公司ADC平台技术的先进性和贯彻始终的临床执行力。
公司持续聚焦在核心高潜疾病领域,在肿瘤领域通过"PD-1+精准治疗"丰富强大的产品管线持续强化领导地位,而新一代的"IO+ADC"策略下,创新疗法的突破有望带来癌症治疗变革。与此同时,公司的综合管线涵盖自身免疫、心血管及代谢、眼科等,新一代创新药物将为广泛的疾病人群提升治疗标准。
全球化业务打开未来向上空间
国清院蓄势多年,新一代管线迎来全球发展新机会。以新一代IO和ADC为代表的创新管线陆续迎来全球开发新机会,未来将有更多创新型ADC、双(多)抗、下一代自免和CVM管线逐步进入全球开发。
展望2025,高潜大药抢占先机
展望2025,公司预计将会是聚势向前、潜力爆发的一年,业绩有望持续快速增长,创新力求突破,迎来6个新药品种的上市,肿瘤和综合产品管线的商业化齐头并进,同时进一步提升营销效率和产出,特别是:
同时,公司重点围绕CVM、自免和眼科领域的基石产品——玛仕度肽、匹康奇拜单抗、替妥尤单抗,贯彻生命周期管理策略,以患者需求为中心,计划延展多个适应症的开发,以最大化产品组合价值。
2025年公司有7款药物计划递交新药上市申请或关键临床进行中,7款创新管线计划启动关键注册临床(基于PoC数据),为公司快速增长持续提供强劲动力。此外,具有全球潜力的创新分子将陆续读出PoC数据、新靶点、新技术产品进入临床,向2030年"成长为国际一流的生物制药公司"的愿景迈进。
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关于信达生物
"始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有14个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒®),贝伐珠单抗注射液(达攸同®),阿达木单抗注射液(苏立信®),利妥昔单抗注射液(达伯华®),佩米替尼片(达伯坦®),奥雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择®),塞普替尼胶囊(睿妥®),伊基奥仑赛注射液(福可苏®),托莱西单抗注射液(信必乐®), 氟泽雷塞片(达伯特®),匹妥布替尼片(捷帕力®),己二酸他雷替尼胶囊(达伯乐®)和利厄替尼片(奥壹新®)。目前,同时还有3个品种在NMPA审评中,3个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有17个新药品种已进入临床研究。
公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者,药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。
声明:1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。
2.雷莫西尤单抗注射液(希冉择®)塞普替尼胶囊(睿妥®)和匹妥布替尼片(捷帕力®)由礼来公司研发
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