"与中国医药产业同频共振，一个医药创新的范本。"
上海2024年8月19日 /美通社/ -- 中国医药行业正在经历飞轮效应，创新成为这个阶段的主旋律。
武田中国总部
《"十四五"医药工业发展规划》指出："医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。"而创新药更是被首次列入2024年的政府工作报告。
Citeline发布的《2023年医药研发年度回顾》显示，根据2023年4月数据，中国的药品管线数量达到了5402条，较2022年增长了23.22%，占全球总量的23.6%，这一增长率远超全球平均水平的5.89%。同时，在创新药物开发方面，中国也取得显著进展，凭借2022年拥有的1457种候选药物，位居全球第二。
在持续震荡、变乱交织的世界形势中，攻克疾病、让人类健康获益的初心可以说超越了文明的隔阂、冲突等一切屏障，将全人类凝聚在一起。
而放眼全球，创新力量正向整个亚太地区转移，数据显示2022年3月中国和日本推出的NAS（新活性物质）总量已与美国持平。
"中国已经成为全球第二大经济体，在生物医药健康领域也成为全球创新的一个重要成员，而且有机会成为创新策源地之一。依托新一波中国创新的机遇，武田中国也在推动新的发展战略，向成为武田全球第二大市场的目标迈进。"全球知名跨国药企武田制药的全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪分享了对于中国医疗产业和武田在华发展的展望。
武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪
飞轮效应显现之前，每一个推力都不容小觑。回溯中国医药发展史，武田这家制药巨头的身影始终都在：从最初在中国医药发展创新之路上扮演引路人，到随着中国创新力量的崛起推出共生与融合的本土化战略，再到从自上而下的战略部署进入到根植本土生态力量的融合创新新阶段……
回顾武田在中国的创新之路，能够从其深耕中国30年的发展历程中摸清中国医药创新发展的时代脉搏；分析武田在中国本土创新的战略视野，能够帮助我们探索中国式医药创新范本，更好地理解中国式创新之路应该通向何方。
从生产到研发，布局创新价值链
如今，中国医保药品目录内包含药品已达3088种，很难想象，在最初医药行业蹒跚起步的时候，一家医院能够使用的药只有不到1000种。
中国的制药企业发展和政策息息相关。20世纪80年代初，党的十一届三中全会做出改革开放的历史性决策。乘着改革开放的东风，不少中国企业迈开步子走出国门，同时也有许多跨国企业选择进入中国。
最早进入中国大陆的制药企业纷纷建立合资公司，到了1992年中国进一步扩大对外开放，更多的制药企业相继进入充满希望和潜力的中国医药市场。
也就是在90年代初，在历代武田领导人的积淀和时任领导人武田邦夫的决策下，看好中国市场的武田制药作为较早一批跨国药企开始布局中国市场。1994年，武田制药的生产工厂正式落户天津。
从市场份额来看，跨国企业在世纪之交时占据了中国药品市场的半壁江山。2001年12月中国加入世界贸易组织（WTO）时，中国医药"三资"企业数量已经达到1790家左右。全球排名前20的制药公司都已在中国投资建厂，外资药企在中国也进入了飞速发展期。
武田内部将1994年~2014年视为其在华发展的第一个时期。其间，武田中国行政总部落地上海，武田亚洲开发中心成立上海办公室，在江苏设立了物流中心，在北京、香港、广州等多个城市设立区域分支机构，完成了从新药开发、生产到药品保障供应、商业化运营的完整药品价值链布局。
从"追赶"到"升级"，点燃创新力引擎
2015年～2020年是武田在中国发展的第二个时期的第一阶段。
"武田花了很多精力做大规模的准备，包括工厂扩建、实验室能力扩建、亚洲开发中心总部从新加坡迁到中国。"单国洪介绍道。同样在这一阶段，武田提出中国"Catch-up（追赶）"计划，目标是将武田在国外已上市的创新产品加速引进到中国，为武田在中国的加速发展积聚能量。
蓄势待发的武田从2015年起，连续五年每年在中国投入约3亿元人民币专项资金，用于支持在中国开展新药开发，加速将武田产品引入中国，而且该专项资金不受公司财务状况的影响。
回顾武田这个阶段的时代背景，可以看到整个中国医药创新正在破壳而出。
2015年被称为"中国创新生物医药的元年"。国家出台了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》等多项政策，用于鼓励生物医药领域的创新，对于仿制药进行一致性评价，肃清鱼龙混杂的市场。
而《关于印发推进药品价格改革意见的通知》等政策则改变了绝大部分药品政府定价的局面，完善了药品的采购机制，通过政府组织药品集中采购，发挥医保的控费作用，将药品价格交由市场竞争。
在政策、监管机构、资本等合力协作下，中国医药创新生态在2015年～2020年期间奠定了多元化的基础，开始形成良性循环，多元创新的土壤反过来吸引更多资本进入。
中国医药研发的世界地位也经历着升级。2020年，中国在全球医药研发中的贡献跃居"第二梯队"前列，中国对全球研发管线产品数量的贡献达到约14%，全球排名第二，仅次于美国。
2014年，卫博科（Christophe Weber）以首席运营官身份加入武田，次年出任武田制药全球总裁兼首席执行官，由此成为公司第一任非日籍的掌舵人。
卫博科致力于推动武田制药的全球化进程。在他的领导下，武田于2018年做出一项关乎企业未来发展，同时也令行业瞩目的重大决策——斥资620亿美元收购发源于爱尔兰的生物科技巨头夏尔公司（Shire）。随着这次被视为"蛇吞象"并购的完成，武田一举跻身全球前十大药企之列。
在此基础之上，武田进一步推动研发管线转型，确定了"4+2"的核心治疗领域布局。其中，"4"代表消化、肿瘤、神经科学、罕见遗传及血液疾病四大研发方向，"2"代表疫苗和血液制品，最终目标是在这些聚焦领域，让真正创新的药品惠及患者，满足他们未尽的医疗需求。
根据武田2017财年数据，武田日本以外市场所贡献的收入占比已经达到67%。2018年收购夏尔后，武田海外市场占比迅速升到80%。对此，武田内部资料这样记载：耗时近240年，经历十多代人，武田的根系终于深深扎到环绕地球12000千米的各大区域市场。
2017年，单国洪出任武田中国区总裁，全面负责武田中国（包括香港、澳门地区）的整体战略和业务发展。
在武田全球化布局的进程当中，中国始终被视为重要的战略市场之一。单国洪到任后，依托自身从业近20年所积累的经验和思考，同时结合对于国家与行业相关政策的理解及研究，敏锐洞察到国内医疗行业"鼓励创新研发、强调质量、提升可及性"的时代脉搏，迅速领导并推动了"以创新为中心"的中国发展战略，将"创新"提到战略地位，通过重新调整创新产品线、加速新产品上市并重新定义商业模式，使中国与武田全球产品组合更紧密地保持一致。
作为中国医药产业发展的亲历者，单国洪表示："我们看到中国开始更进一步融入到全球的监管体系规则当中，开始接受全球数据，并在监管方面能够和全球规则接轨。我们也看到中国作为成员国进入ICH（人用药品技术要求国际协调理事会），成为重要的管委会成员之一。还有，在医保准入、提供均质化服务等方面，国家医保局和卫健委也在积极推动改革。所有这些都在推动生物医药产业进入一个高质量发展的阶段。"
2017年起，中国成为武田全球研发的四大关键区域之一，与美国、日本、欧洲并列。同年，武田亚洲开发中心升级为武田在亚洲地区的战略性开发中心，在全球研发体系中与武田日本开发中心并驾齐驱。此后，武田在中国增资1亿美元，其中大部分用于新药开发。
自2018年以来，武田中国的业绩始终保持两位数强劲增长，中国市场也成为武田全球重要的增长驱动力。2019年3月，其投资1.1亿元人民币扩建武田天津工厂，次年9月正式竣工。
从"同步"到"引领"，服务千万患者
在过去两年里，武田已成为中国市场领先的生物制药企业，是获批上市新产品最多的跨国药企之一，而这得益于其从2020年启动，规划至2024年，历时5年的"武聚未来"战略计划。
"武聚未来"计划明确了武田在中国的核心业务聚焦在肿瘤、消化、罕见病、血液制品四大核心领域，并且铆定目标：至2025年，上市超过15款创新药，服务超过1000万中国患者。
之所以目标不仅有产品数量还有患者数量，这与武田从1781年创立以来所秉持的理念有关——价值观和决策优先事项引领一切行为。
在武田内部，对于衡量一件事情是否正确，有着严格的逻辑判断。武田的"决策优先事项"被概括为PTRB四个字母：P代表Patient（患者为先），这是武田的初心；T代表Trust（建立信任）；R代表Reputation（赢得信誉）；B代表Business（获得业务）。
"最重要的是决策链的顺序，这四个词的顺序是不能更改的，因为患者永远放在第一位。"单国洪强调道，"我们要做的就是让我们的创新成果尽可能更快地、更多地、更可及地造福患者。"
在庞大的患者需求中，武田将视线重点聚焦在罕见病人群。但是，罕见病其实并不罕见。据不完全统计，目前全球约有5000～8000种罕见病，总患病人数接近4亿。例如，斯蒂芬•霍金所患的肌萎缩性侧索硬化症（ALS）就是一种罕见病。许多影视剧如《奇迹男孩》《象人》等的主题，也都与不同的罕见病有关。
不过，由于罕见病发病率低，受到的关注度小，要甄别病症，研发出新分子实体，进而投入临床研发，则是一个漫长且巨大的投入。大量的人力、财力投入换来的可能只有几千甚至几百个患者的健康。但是，对于罕见病的研究和投入，对整个人类的进步又意义重大。
而预防、治疗罕见病的药物，常被称作孤儿药。武田通过创新机制孕育临床研发管线，其中约50%研发管线在某一适应症领域具备孤儿药认定。
目前在国内的总体筛查诊断率仅为3%的法布雷就是罕见病的一种。研究显示，如果未接受对应治疗，法布雷病男性患者的预期寿命将减少15～20年，女性患者减少6～10年。2018年，法布雷病被我国列入首批罕见病目录。由于对既往疾病认知不足，过去20多年里，全国累计确诊的法布雷病患者只有不到500例。
针对法布雷的治疗，武田推出了酶替代疗法药物阿加糖酶α注射用浓溶液，该药物已被纳入医保。通过与行业各方开展合作，武田中国积极推动法布雷病高危患者筛查项目，并取得巨大成功，自2022年初项目启动至今，确诊患者数远超此前20多年的总和。
2023年，武田同苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院达成战略合作，正式启动"中国法布雷病智慧诊疗项目"。该项目建设了我国首个"法布雷专病数据库"，用以完整记录中国法布雷病患者的疾病特征，并整合成可供临床参考的数据，为下一步在中国开展的法布雷病研究积累科研证据。
此外，该项目还计划依托该专病数据库，佐以AI技术，开发适用于中国人群的"法布雷高危患者筛查工具"，大幅提高罕见病临床筛查诊断的效率。
武田内部的一项普遍共识是，一旦偏离了治病救人的目的，武田所有的决策和执行都会踏空。唯有心怀患者的需求，武田的存在和运营才有实际的价值。
据了解，武田中国专门建立了"企业事务和患者赋能"部门，直接隶属于公司领导层，致力于为患者打造集疾病认知、诊断，药物可及性、治疗及长期管理于一体的院内外患者全程管理新生态。
"武田没有把‘患者为先'作为一个口号、一个只是放在墙上或纸上的东西，而是真的把它践行于我们每一天的工作当中。"单国洪表示。
这也是为什么武田制药243年来能够发展成为一个非常独特的公司，既不是传统欧美生物医药企业，也不是传统日本企业，而是一个全球化的、以价值观为基础、以研发为驱动、数字化创新的全球领先生物医药企业。
从"聚力"到"拓维"，撬动本土化创新
近年来，随着中国本土生物科技以及数字化力量的崛起，飞轮效应逐渐显现。
到目前为止，"武聚未来"计划中的新产品均已在国内成功获批，整体进展快于预期目标，这也使武田中国成功实现了两位数业务增长。
而"中国速度"也引起了武田总部的更高关注。2022年1月，武田全球宣布将启动面向更长远未来的"拓维中国"战略。有行业人士透露，相比过去自下而上的战略，"拓维中国"战略更多是武田中国与武田全球高度统一，由武田全球自上而下推动的。
根据"拓维中国"战略，至2031年，中国将成为武田全球第二大市场。"我们相信中国将成为全球生物制药的主要创新发源地之一，通过携手中国本地创新能力而产生的诊疗服务、数字化创新手段等，可以造福更多的患者。而在此过程中，中国的人才将在全球生物制药行业中扮演更加重要的角色。"单国洪表示。
"拓维中国"是一项关键战略，武田全球将配置重点投资，并给予全力支持，以充分挖掘中国作为全球第二大医药市场的潜力。
武田中国在进博会平台分享“拓维中国”战略
2023年，"拓维中国"战略全面推进，武田中国的创新发展和布局进入全新阶段。截至2022财年底，中国已成为武田全球第三大市场，武田中国跻身跨国药企在华业绩前十。
在这个过程中，武田中国撬动了大量本土力量。例如，武田制药与和黄医药达成独家许可协议，在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内，进一步推进用于治疗转移性结直肠癌的药物呋喹替尼的开发、商业化和生产；
与亚盛医药签署选择权协议，有望进一步达成慢性髓细胞白血病（CML）和其他血液肿瘤治疗药物奥雷巴替尼的全球独家许可协议；
还与信念医药达成独家合作协议，将负责其在研B型血友病基因治疗产品BBM-H901在中国内地、香港和澳门特别行政区的商业化许可，助力B型血友病患者获得创新治疗新选择，并致力于共促基因疗法产业的持续发展。
随着"拓维中国"战略的深化，单国洪表示，首要任务依然是将武田在肿瘤、消化、罕见病、血液制品、神经科学和疫苗等核心领域的全球创新成果加速引入国内，"满足相关领域的未尽之需"，同时，"武田将持续加强本土生态合作，助力提升中国医疗技术能力和质量建设"。
此外，武田将数字化放入了企业定位之中。单国洪说："2年前，武田制药在公司定位上做了一些调整。过去，武田是一个以价值观为基础、以研发为驱动的全球领先生物医药企业，现在则是以价值观为基础、以研发为驱动、数字化创新的全球领先生物医药企业。文字上的细微调整，折射出的是武田已将数据、数字技术视为战略体系中的基础能力并持续进行投资的战略深度，更展现的是我们拥抱未来、引领数字化创新的决心。"
2020年，武田中国正式推出开放式创新孵化平台TakedaSpark。单国洪介绍说，目前TakedaSpark已经吸引超过200家国内企业参与。此外，武田中国深耕本土供应链，与复旦大学智能医学研究院合作建立武田数智创新研究院，旨在推动数字技术与药物研发深度融合。
3年前，武田制药在中国获批一个数字医疗辅助手段，名为myPKFiT®，这是一个辅助A型血友病个体化治疗的应用型软件，是国家三类医疗器械获批产品。
目前，血友病仍然需要终身治疗。通过长期规范化治疗，患者能够有效避免发生出血以及出血造成的关节损伤等问题。同时，由于个体差异性大，《血友病治疗中国指南（2020年版）》指出，A型血友病应根据患者年龄、静脉通路、出血表型药代动力学（PK）特点，以及凝血因子制剂供应情况，制定最佳的个体化方案，进而有效避免未得到充分治疗或治疗过度的情况。
myPKFiT®是目前国家药品监督管理局唯一批准的个体化预防性凝血因子FⅧ剂量计算软件，该软件与武田注射用重组人凝血因子Ⅷ（2013年在中国上市）配合使用，可结合每位A型血友病患者的个体药代动力学参数进行评估，针对不同患者的特征和需求个体化计算出FⅧ所需用量，有效避免治疗不足或过度治疗，持续改善患者的生活质量。
"这样的数字化创新手段依托于我们的A型血友病重组因子的创新药品，强强结合，更好地帮助患者。"单国洪说。目前，武田制药在全球范围内每年对数字化技术的投入达到约150亿元人民币。
"看清未来技术的突破性创新，将对整个行业变革产生影响。我们拥抱这样的变化。武田在中国更加体会到这一点，因为中国的数字化创新应用场景最丰富，中国也是创新精神和阶段性成果全球领先的国家。"单国洪表示。
可以看到，视中国为创新策源地的武田，在持续耕耘中国市场的同时，不断推进行之有效的战略，已形成飞轮效应。
无论是在肿瘤、罕见病、消化、血液制品等领域持续探索精准防控、早期干预、规划诊疗，还是依托数字化技术和平台为患者打造涵盖疾病认知、诊断、药物可及性、治疗及长期管理的全程管理服务，武田在迅速变革、飞速成长的中国医药产业里，把握时代脉搏，为中国医药创新带来强劲力量。
本文内容来自《商业评论》，作者：费曼曼，智篆商业研究院研究员。
