——全球首个且唯一甘精利司与德谷门冬头对头随机对照研究结果达到主要和次要终点
上海2024年6月24日 /美通社/ -- 赛诺菲中国宣布, SoliD研究(磐石研究)最新结果在美国糖尿病协会(ADA)第84届科学会议上发表,并在《Diabetes, Obesity and Metabolism》(糖尿病、肥胖与代谢)杂志刊登发表1,2,研究达到主要终点和次要终点。该研究是全球首个且唯一完全聚焦中国人群、甘精利司与德谷门冬头对头随机对照研究。结果显示,在已接受口服降糖药物治疗血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者中,甘精胰岛素利司那肽相较对照组,展示出更优的血糖控制水平,进一步降低低血糖风险,并实现体重获益。
根据全球真实世界数据显示,在使用预混胰岛素的患者中,仅不到20%能够达到血糖管理目标3。在中国,约70%使用胰岛素治疗的患者选择预混胰岛素来管理血糖4,在使用预混胰岛素治疗的2型糖尿病患者中,超50%的患者血糖仍不能达标4。对于每天需多次注射胰岛素的 2 型糖尿病患者来说,简单且有效的日常血糖管理方案将成为实现血糖达标的重要抓手。
谷成明 博士
赛诺菲大中华区医学部负责人
"这是完全针对中国患者的特色研究,该研究最新结果的公布将为医生在为2型糖尿病患者选择方案时,提供更多有力的循证医学支持和治疗策略选择的依据。
我们深知每位糖尿病患者在疾病管理上有各自的挑战和难点,将积极携手医学专业人士及社会各界,以科学进步为患者焕发生命光彩,持续推动糖尿病诊疗领域全方位的高质量发展。"
在为期24周的SoliD研究中,与德谷门冬组相比,甘精利司组受试者平均糖化血红蛋白(HbA1c)自基线的降幅达到了非劣效性的主要终点和优效的关键次要终点。与德谷门冬组相比,甘精利司组在空腹血糖降幅相似的情况下餐后血糖进一步降低。此外,甘精利司组较对照组,受试者总体低血糖事件发生率降低29%,体重相对获益1.5kg。同时,两个治疗组整体安全性和耐受性与既往研究表现一致。