深圳2023年12月13日 /美通社/ -- 康哲药业欣然宣布，根据中国国家医疗保障局及国家人力资源和社会保障部于2023年12月13日发布的通知，创新药地西泮鼻喷雾剂（维图可）及替瑞奇珠单抗注射液（益路取）、罕见病用药丁苯那嗪片新纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（"国家医保目录"）乙类范围，注射用重组人脑利钠肽（新活素）继续纳入国家医保目录乙类范围，并将自2024年1月1日起正式实施。此外，2023年3月获批的创新药甲氨蝶呤注射液-银屑病适应症（美泰彤）已纳入国家医保目录甲类范围。
产品基本情况
维图可（地西泮鼻喷雾剂）
2023年6月，维图可于中国获批上市，为中国首个地西泮鼻用喷雾剂，亦是中国第一款获批用于丛集性癫痫发作的药物。维图可用于6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作/急性反复性癫痫发作的急性治疗，其与患者通常的癫痫发作模式不同，表现为间歇、刻板、频繁的癫痫发作特点。
维图可为通过鼻粘膜给药的地西泮专有制剂，具有较高的生物利用度，以及突出的吸收性、耐受性和可靠性。维图可配方结合基于维生素E溶剂和Intravail®吸收增强剂的独特组合，Intravail®跨粘膜吸收增强技术能够无创输送各种蛋白质、肽和小分子药物。维图可通过鼻内给药，在医生的处方及医护人员指导下，可以随时随地施用，且起效迅速，拥有癫痫急救、便捷给药的差异化优势，能够满足目前国内癫痫患者丛集性癫痫发作时急性治疗的临床需求。
康哲药业于2023年8月通过美国公司Neurelis, Inc.的资产转让及许可，从佐佑（香港）有限公司处获得维图可的相关资产。
益路取（替瑞奇珠单抗注射液）
2023年5月，益路取于中国获批上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。益路取是一种人源化的lgG1/κ单抗，旨在选择性地与白细胞介素-23（IL-23）的p19亚基结合，并抑制其与IL-23受体相互作用，从而抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。
中国III期临床试验扩展性研究结果显示，主要疗效评估指标PASI 75应答率随治疗时间的推移持续上升，益路取治疗28周可达到高水平应答，第52周PASI 75应答率维持在91.3%，且益路取长期应用安全性和耐受性良好。益路取维持期一年仅需给药4次，可能带来更高的患者依从性。
康哲药业于2019年6月从Sun Pharmaceutical Industries Ltd.处获得益路取的独家许可权利。
丁苯那嗪片
2023年5月，丁苯那嗪片于中国获批上市，用于治疗亨廷顿舞蹈症。丁苯那嗪片作为亨廷顿舞蹈症一线用药，有望为罕见病患者提供更多可及且可负担的用药选择。
康哲药业于2019年8月从Sun Pharmaceutical Industries Ltd.处获得丁苯那嗪片的独家许可权利。
新活素（注射用重组人脑利钠肽）
新活素为中国市场上唯一的重组人脑利钠肽（rhBNP）药品，用于治疗急性失代偿心力衰竭。新活素能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者生存质量，获得多个权威指南和共识推荐。
新活素为康哲药业持股约37.36%的西藏诺迪康药业股份有限公司（一家于上海证券交易所上市的公司，股份代码：600211）（「西藏药业」）之全资子公司所有并生产，康哲药业于2008年3月从西藏药业处获得新活素的独家代理经销权。
康哲药业积极响应国家政策，推动创新产品进入医保目录。截至目前，已上市的3款创新药（维图可、益路取、美泰彤）均全部纳入国家医保目录，进一步提高用药的可及性和可支付性，使创新成果惠及更多患者。同时，此次4款产品新纳入/继续纳入国家医保目录将有利于推动产品的市场覆盖和专业品牌力建设，对公司的经营发展将产生积极作用。
