上海2023年11月7日 /美通社/ -- 今天，罗氏眼科在第六届中国国际进口博览会罗氏展台成功举办"视为己任 罗氏同行——罗氏眼科登陆中国媒体发布会"，这也是罗氏眼科作为罗氏制药中国业务部门首次亮相进博会舞台。本届进博会，罗氏眼科携旗下全球首个眼科注射双特异性抗体法瑞西单抗（罗视佳®）重磅亮相，法瑞西单抗被誉为眼科领域近20年以来第一个具有新型作用机制的治疗选择，能以更少的玻璃体内注射次数，帮助眼底病患者达到持续的视力改善和疾病控制。目前法瑞西单抗已在全球70多个国家和地区，包括美国、日本、英国和欧盟获批上市，上市两年内，已累计超过200万针注射。借助进博会的溢出效应，该创新药品有望加速进入中国市场，惠及我国超4000万眼底病患者。
视为己任 罗氏同行——罗氏眼科登陆中国媒体发布会
眼底疾病呈高发态势，亟待引入创新治疗手段
眼底病变种类繁多，以糖尿病视网膜病变（DME）、年龄相关性黄斑变性（nAMD）等为代表性的眼底疾病严重损害视功能。据统计，我国有超过4000万的眼底病患者，每年新增超过300万的眼底病患者走进医院，但正确治疗率不足10%，其中超过50%的患者年龄分布在40-60岁之间。随着人口老龄化加剧、人民生活方式的改变，年龄相关性眼病、代谢相关性眼病的危害日益凸显，老年相关眼底病变正成为老年人群中第一位致盲原因[1]。
2022年，《"十四五"全国眼健康规划（2021-2025年）》出台，正式将眼底病新增为重要防治病种，并明确提出要关注老年人等重点人群，以期降低疾病负担和致盲率。但目前，以眼内注射单通路的抗血管内皮生长因子（VEGF）药物作为治疗手段，大部分患者仍存在应答不佳的情况，此外，现有治疗手段每月眼内注射的治疗频率，严重影响了治疗依从性。这些均导致目前大部分的眼底病患者未能取得理想的治疗结局。
国家眼部疾病临床医学研究中心主任许迅教授
国家眼部疾病临床医学研究中心主任许迅教授表示："作为目前国内最主要的致盲性眼病，眼底病的诊疗现状十分严峻，且对社会生活、经济影响深远。目前临床上对于控制视网膜血管渗漏、提升患者治疗依从性等方面仍存在较大挑战，也对眼底病新型药物的研发与应用提出迫切需求。罗氏在眼科领域具有多年的创新根基和强大的研发能力，期待罗氏眼科的登陆能为中国眼科事业发展注入更多信心和力量。"
近20年创新基因传承，罗氏眼科旗下创新药物指引眼底病治疗新方向
罗氏在眼科领域的探索可以追溯至近20年前，研发上市了首个抗VEGF药物，开拓了眼底疾病的标准治疗时代。近20年来，罗氏不断自我挑战，专注于探索眼科的开创性疗法，努力发现和开发创新的解决方案，旨在为受到视觉受损困扰的患者重新定义诊疗标准。后来洞察到单通路抗VEGF治疗仍存在积液消除不理想、打针间隔密集等痛点，罗氏眼科专注于探索眼科的开创性疗法，努力发现和开发创新的解决方案，旨在为受到视觉受损困扰的患者重新定义诊疗标准。本届进博会，罗氏展示了旗下全球首个针对眼部设计的双特异性抗体法瑞西单抗，其创新机制在于作用在引起多种视网膜疾病的两条通路：血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A）。法瑞西单抗在原有抗VEGF治疗的基础上大胆突破，强效、特异性地结合并抑制VEGF-A/Ang-2两种途径，从而稳定血管，比单独抑制任何一种途径更能减少渗漏。在六项全球 III 期试验中均达到主要终点，以更少的玻璃体内注射次数为眼底血管性疾病患者带来持续的视力改善和疾病控制。
同时，法瑞西单抗在中国人群中也表现出了卓越的治疗效果：法瑞西单抗用于治疗DME患者的中国亚组人群的1年研究结果[2]显示：法瑞西单抗个体化治疗组75%患者的给药间隔可达到12周及以上，50%患者可达到16周；法瑞西单抗治疗nAMD患者的中国亚组人群研究结果[3]显示：87%的患者可达到12周及以上治疗间隔，中国亚组人群有67.3%的患者达到16周治疗间隔，比例高于全球研究。
依托"先行先试"特许政策优势，法瑞西单抗已于10月21日落地海南博鳌乐城并完成了国内首针治疗，随后不到两周内，共计6位患者接受了法瑞西单抗的治疗，让中国眼底病患者率先用上全球创新眼底病治疗方案。
罗氏制药中国医学与个体化医疗副总裁李滨博士
罗氏制药中国医学与个体化医疗副总裁李滨博士表示："法瑞西单抗是首个眼内注射双通路药物，其双重作用机制和持久性优势可以进一步帮助患者实现疾病控制，增强依从性，改善长期视力获益和生活质量。同时罗氏积极拓展眼科布局，目前10余个新的分子实体覆盖的20余个适应症，分布于不同的临床试验阶段，覆盖单抗到双抗疗法，未来还将进入基因疗法。对于治疗眼科疾病，罗氏的愿景是根据对每位患者的详细诊断，提供具有针对性的个体化疗法，从而达到最佳的治疗效果。"
聚力创新，罗氏眼科携手生态圈伙伴合领健康未来
《"十四五"全国眼健康规划（2021-2025年）》提出，要针对眼底病制定重点疾病诊疗规范，完善慢性眼病患者管理模式，降低疾病负担和致盲率。但目前医疗资源分布仍不均匀，而且超过70%眼底疾病患者分布在基层[4]，导致了大量眼底病患者未能得到及时确诊和治疗。因此亟需聚合多方力量，共同提升眼底病诊疗规范。
本届进博会上，罗氏制药在国家眼部疾病临床医学中心、上海市眼病防治中心、北京白求恩公益基金会和患者代表等合作机构和伙伴的共同见证下，正式启动眼底病诊疗整体解决方案的打造，将包括眼底病筛查的有效模式，眼底病诊疗新技术的应用推进，国际前沿水平的医生眼底病诊疗能力培训、眼底病创新科普以及主要眼底慢病数字化管理模式的探索等，形成医生、患者、社会机构等多方有效整合的一体化医疗生态圈。
罗氏制药中国特药领域副总裁陈顗娟女士
罗氏制药中国特药领域副总裁陈顗娟女士表示："罗氏致力于成为眼科领域的领导者，将全力以赴为中国患者带来更多全球创新眼底病治疗方案，惠及更多中国眼底病患者。同时，罗氏期待与政产学研医等多方力量和合作伙伴携手，通过整合优势、持续创新，为中国防盲治盲事业的发展做出积极贡献。"
罗氏制药中国总裁边欣女士
罗氏制药中国总裁边欣女士表示："我们很高兴借助进博会平台，宣布罗氏眼科进军中国市场。我们期待法瑞西单抗等创新的眼科药物能够早日在中国上市，惠及中国数以千万计的眼底病患者。未来，罗氏将继续秉承‘先患者之需而行'的理念，在加速引进眼科创新药的同时，继续携手多方合作伙伴，借力数字化手段，在眼底病患者的早诊早治，及全病程管理等方面不断探索新型合作模式，聚力打造创新、合作、多元的本土医疗健康生态圈，助力十四五全国眼健康规划的实施。"
[1] 《爱尔眼科中国国人眼底病变状况大数据报告》
[2] Xiaodong Sun, etc. Association between retinal hemorrhages and fluid volumes, their resolution and impact on visual acuity in neovascular age-related macular degeneration. Poster: 2023 ARVO Annual Meeting
[3] Youxin Chen, et al. 2023 EURETINA. Free Paper # CA231397
[4] 智研咨询《2018-2024年中国眼科专科医院行业竞争现状及投资前景分析报告》
