西雅图和苏州2023年11月4日 /美通社/ -- 普方生物,一家专注于开发新一代抗体偶联药物(以下简称"ADC")的临床阶段生物医药公司,今天宣布将在第38届癌症免疫治疗学会(SITC 2023)年会上发表多个管线的积极数据。公司将发表其首选ADC药物rinatabart sesutecan(Rina-S; PRO1184)正在进行的临床1/2期试验中剂量爬坡部分的初步结果,和另一项以蛋白酪氨酸激酶7(PTK7)为靶点的ADC药物PRO1107的临床前数据,以及其ADC技术平台最近的创新成果。
"我们很高兴利用此次机会展示Rina-S的初步临床结果,这是对我们新型载荷连接子sesutecan技术平台最好的概念验证。"普方生物首席医学官Naomi Hunder医学博士表示。"我们相信Rina-S在临床1期试验中展现出的积极活性和安全性数据使其在卵巢癌和子宫内膜癌靶向治疗领域具有差异化,因为在可耐受的剂量下Rina-S在FRα低表达的经过多线治疗后复发或难治性的患者中也观察到了积极的客观缓解。这些数据验证了我们的技术平台,也让我们对开发出能为患者带来更多治疗新选择的ADC药物更有信心。"
Abstract #708: A Phase 1/2 Study of Rinatabart Sesutecan (PRO1184), a Novel Folate Receptor Alpha-Directed Antibody-Drug Conjugate, in Patients with Locally Advanced and/or Metastatic Solid Tumors
Presented by Justin A. Call, M.D., of START Mountain Region, West Valley City, UT, on Saturday, November 4, 2023, Exhibit Halls A and B1, 9 a.m. to 8:30 p.m. PDT
Rina-S是一款以叶酸受体α(FRα)为靶点、以拓扑异构酶1抑制剂依喜替康作为有效载荷,采用普方生物自主研发的新型亲水性连接子的在研ADC药物,目前正处于针对多种实体肿瘤的临床1/2期开发阶段。Rina-S临床早期研究中纳入了36名患者,剂量爬坡范围为60 mg/m2至180 mg/m2,每21天给药一次。
研究背景:
核心研究结果:
剂量优化研究还在继续开展。
LD343技术平台和PRO1107临床前数据展示,以及PRO1160一期临床试验的进展:
Abstract #1407: Expanding the Therapeutic Index of MMAE-Based Antibody-Drug Conjugates (ADCs) with a Novel Linker System (LD343)
Presented by Zhu Chen, Ph.D., ProfoundBio Chief Scientific Officer, on Friday, November 3, 2023, Exhibit Halls A and B1, 9 a.m. to 7:00 p.m. PDT
基于普方生物自主研发的新型亲水性载荷连接子LD343技术平台的ADC药物,以在临床中经过广泛验证的MMAE为有效载荷,其抗体载荷比为8(DAR8),在临床前研究中与DAR4的vedotin ADC进行了头对头的比较,展现出了更宽的治疗窗口。
核心要点:
Abstract #1406: A Novel PTK7-Directed Antibody-Drug Conjugate (ADC) PRO1107 Demonstrated Broad Antitumor Activity with a Promising Safety Profile in Preclinical Models
Presented by Zhu Chen, Ph.D., ProfoundBio Chief Scientific Officer, on Saturday, November 4, 2023, Exhibit Halls A and B1, 9 a.m. to 8:30 p.m. PDT
核心要点:
Abstract #718: Phase 1/2 Study of PRO1160, a CD70-Directed Antibody-Drug Conjugate, in Patients with Advanced Solid Tumors and Hematologic Malignancies
Presented by Sharon Ma, MPH, ProfoundBio Director of Clinical Operations, on Saturday, November 4, 2023, Exhibit Halls A and B1, 9 a.m. to 8:30 p.m. PDT