无锡2023年9月20日 /美通社/ -- 全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明合联(WuXi XDC)宣布位于中国江苏省无锡市的新商业化厂房(XBCM2和XDP2)成功启动GMP生产,将实现产能翻番,助力客户快速推进商业化生产,赋能需求激增的全球生物偶联药行业。
药明合联此次投产的无锡基地新GMP生产设施占地面积近7000平方米,包括生物偶联药物抗体中间体和原液双功能生产线XBCM2和生物偶联制剂生产线XDP2,以及产品检测和商业包装线。新厂房采用先进的自动化系统和生产设备,为ADC及更广泛的生物偶联药提供在临床和商业化阶段的全方位一站式GMP生产,满足客户和行业日益增长的生物偶联药开发和生产的需求。
双功能XBCM2生产线提供从抗体中间体到生物偶联药原液的端到端生产,包括每批200升至2000升上游细胞培养和下游蛋白纯化的抗体中间体生产服务,并拥有两条独立的生物偶联原液产线,生产规模最高可达2000升。
生物偶联制剂生产线XDP2采用先进的隔离器无菌灌装技术和一次性灌装系统,配备了在线100% 药品称重和产品完整性检测功能,拥有完整的高活无菌产品生产能力和药品全自动商业包装能力,能生产从2R到50R规格的西林瓶液体和冻干制剂,年产能达500万瓶。
药明合联首席执行官李锦才博士表示:"全球迅速增长的ADC等生物偶联药开发和商业化生产需求为我们提供了新的发展契机。此次投产的新厂房将进一步提升药明合联商业化生产的能力和规模,夯实全方位一站式的GMP生产布局,为全球生物偶联药创新开发和生产提供更强大的动能,展现了药明合联支持全球行业发展的坚定承诺和信心。我们也正在设计新加坡基地,进一步提升产能,加速全球布局。结合我们十多年来积累的丰富经验和专业知识,药明合联将持续加速赋能ADC等生物偶联药的前沿创新,助力合作伙伴为全球病患提供新的治疗选择和希望。"