济民可信用于治疗支气管痉挛的吸入制剂获批上市

上海2023年6月2日 /美通社/ -- 济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司（以下简称"艾施特制药"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司硫酸特布他林雾化吸入用溶液（规格2ml:5mg）上市销售，用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。该药物由旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称"上海济煜"）创新技术药物研究院承担研发，艾施特制药落地生产。

目前，我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，患者总人数达到4570万^[1]。此外，约1亿人罹患慢性阻塞性肺病 (COPD)，已成为我国居民第三位主要死因^[2]，吸入药物是治疗哮喘和COPD的首选疗法。

硫酸特布他林属于短效β受体激动剂，能够选择性激活气道平滑肌细胞表面的β2 肾上腺素能受体，达到松弛气道平滑肌的作用；还能通过肥大细胞膜保护作用，抑制肥大细胞脱颗粒、减少组胺和白三烯等炎症递质释放，从而减轻气道黏膜充血水肿、缓解气道痉挛。相对于沙丁胺醇，特布他林对β2 受体选择性更强，且对肥大细胞膜稳定作用大于沙丁胺醇。^[3]

上海济煜与艾施特制药合作打造国内领先的吸入制剂研发生产平台，覆盖雾化吸入剂、干粉吸入剂、吸入气雾剂、鼻用制剂、以及其它粘膜给药制剂等多种剂型，通过局部给药的方式快速、直接进入肺部发挥药效，降低给药剂量，提高药物疗效，该平台未来将有多个产品陆续进入注册申报阶段，进一步造福更多患者。