上海2023年4月17日 /美通社/ -- 作为一家国际化的创新生物制药公司，复宏汉霖致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，已成功上市5款产品。公司把握产品差异化优势，匹配精确的市场策略及精细化管理，积极优化商业化布局，持续扩大产品市场覆盖。2023年第一季度，公司成功实现营业收入约人民币9.957亿元，相比去年同期增幅约97.2%，汉曲优®、汉斯状®等核心商业化产品加速放量，引领销售收入持续增长。
汉曲优® -- 高成长性延续
2023年第一季度，公司抗肿瘤领域的核心产品汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）商业化增长态势迅猛，实现国内销售收入约人民币5.386亿元，较去年同期增幅约66.7%。
汉曲优®是首款由公司自建商业化团队主导国内市场销售推广的产品，可用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。作为国内唯一具有150/60mg双规格、不含防腐剂的曲妥珠单抗，汉曲优®凭借差异化优势，持续引领行业临床使用新规范，为不同体重区间的乳腺癌患者带来个性化、更经济的治疗方案。随着复宏汉霖松江基地（一）24,000L商业化产能新增获批，有力保障了汉曲优®的持续放量，标志着汉曲优®已进入商业化全面提速阶段。同时，公司是持续加强汉曲优®销售网络，截至2022年底，汉曲优®销售团队人数合计550余人，高效渗透和撬动目标细分市场，商业化能效远超业内平均水平。
汉曲优®于2020年7月和8月相继于欧盟和中国获批上市，为首个中国自主研发的中欧双批单抗药物。2023年2月，汉曲优®的上市许可申请亦获得美国FDA受理，有望进一步覆盖欧美主流生物药市场。此外，复宏汉霖携手海外商业合作伙伴积极布局海外市场，已成功在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚等地开展商业化合作，对外授权覆盖100多个国家或地区。公司协同Accord等合作伙伴积极推动汉曲优®的全球商业化进程，目前汉曲优已在英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等30多个国家获批上市。
H药汉斯状® -- 飙升势头显现
2023年第一季度，公司首个创新产品H药汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）实现国内销售收入约人民币2.498亿元。值得一提的是，该产品于2023年3月首次实现中国境内（不包含港澳台地区）单月销售额过亿，标志着其已迈入销售增长新阶段，产品的商业化发展获得强劲动力。
H药于2022年3月在国内成功上市，目前已获批微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)3项适应症，成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，并以15.8个月的中位OS（总生存期）刷新了全球SCLC免疫治疗记录。凭借优异的产品品质和临床疗效，H药获得了业内广泛认可并实现了市场的快速放量。自上市之初，汉斯状®已在首批发货及首处方落地过程中全面展现了令人惊叹的"汉霖速度"，彰显了公司成熟的商业化运营能力和强大的执行能力。截至2022年底，汉斯状®销售团队扩大至近400人，凭借丰富的肿瘤市场推广经验和精细化管理模式，已覆盖近千家医院的23000多名医生，未来复宏汉霖还将继续在肺癌、消化道、妇瘤等领域不断提升H药 汉斯状®的市场覆盖和渗透率。
2023年3月，H药汉斯状®一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请（MAA）获得欧洲药品管理局（EMA）受理；此外公司还在美国启动了一项汉斯状®治疗ES-SCLC对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接试验，亦计划于2024年在美国递交该产品的上市注册申请（BLA）。公司深化探索H药与汉贝泰®、HLX07（抗EGFR单抗）、HLX26（抗LAG-3单抗）、HLX208（BRAF V600E小分子抑制剂）、HLX60（抗GARP单抗）等自有管线产品的协同，在全球同步开展10项肿瘤免疫联合疗法临床试验，有望让更多患者获得优质的治疗。
未来，复宏汉霖将持续深耕肿瘤、自身免疫性疾病等领域，在最大化发挥生物类似药于国内外商业价值的同时，依靠自身创新研发能力，辅以外部合作及许可引进，积极以临床为导向探索创新药，夯实国际化的研产销一体能力，在更具规模化、国际化、有持续盈利能力的Biopharma舞台稳健发展，为全球患者提供更多可负担、疗效更好的治疗方案。
关于复宏汉霖
复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在中国上市5款产品，在国际上市1款产品，18项适应症获批，3个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，上海徐汇基地已获得中国和欧盟GMP认证，松江基地（一）也已获得中国GMP认证。
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖20多种创新单克隆抗体，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。继国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）、汉达远®（阿达木单抗）和汉贝泰®（贝伐珠单抗）相继获批上市，创新产品汉斯状®（斯鲁利单抗）已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌，成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，其食管鳞状细胞癌适应症的上市注册申请也正在审评中。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
