南京2023年3月31日 /美通社/ -- 艾滋病（HIV），是由人类免疫缺陷病毒引起的获得性免疫缺陷综合征，是当前最棘手的医学难题之一。据国家卫健委发布数据显示，截至2021年全国报告现存艾滋病感染者超114万例。每年因此病死亡人数超3万人，目前没有疫苗可以预防，也没有治愈这种疾病的有效药物或方法。
虽然无法治愈，但是及早发现的HIV病毒感染者，在鸡尾酒疗法（抗逆转录病毒治疗）的帮助下，通过药物的联合使用可以抑制HIV病毒的扩散速度，艾滋病已变成一种慢性、可控的疾病。而与其他慢病一样，安全性和依从性正成为艾滋病防治的障碍。因此艾滋病药物也正在逐步走向长效化，而中国企业似乎已经走到了抗艾药物发展的前列。
自2003年起，中国政府开始实施四免一关怀政策，为HIV感染者提供免费的抗病毒治疗。近两年，我国药品审批也持续关注艾滋病领域。伴随着国家释放政策红利和药物市场需求扩增，艾滋病新药接连在国内上市，至此，国外创新药占据了市场的主要位置。随着国内抗HIV病毒药品研发加速，艾滋病治疗市场发生了很大改变。国产药则在近两年开始发力，多种国产艾滋病抗病毒新药获国家药品监督管理局批准上市，使我国的艾滋病病毒感染者和艾滋病患者摆脱了对国外产品的依赖。
作为填补该细分领域国产创新药物空白的艾邦德®（通用名艾诺韦林）是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂，用于治疗HIV-1感染初治患者。2021年6月25日，艾邦德®在我国获批上市，同年12月即被纳入国家医保目录，成为国内首款被纳入国家医保的口服抗HIV1类创新药。随后，以其为核心成分的三合一复方制剂复邦德®（通用名艾诺米替）于2023年1月4日获批上市，形成了完整的抗病毒治疗方案。其两款药物副作用小、安全性好，减轻患者服药负担，增加依从性，实现了国产艾滋病抗病毒药物对国际主流复方单片合剂联合用药方案的替代。
据公开资料显示，艾邦德®和复邦德®的上市，能使国外进口药品治疗费用从每个月的3000元左右下降至1000元左右，降幅高达60%，既提升了前沿药物治疗的可及性，又减轻了患者的经济负担。
值得一提的是，艾邦德®和复邦德®不仅先后被列入"十三五"时期国家重大新药创制专项，在新药创制过程中，还获得国家药品监督管理局药品审评中心的大力支持。其获批上市将有效提高临床先进药物的可及性，有助于为国内艾滋病感染者提供一个与国际同步的新选择，在国产抗艾创新药历史上具有里程碑意义。
艾迪药业是国内HIV领域产品管线布局较为齐全的公司。近期公司CEO傅和亮接受采访时表示，复邦德®有效解决了我国艾滋病抗病毒药物研发中遇到的"卡脖子"问题。在此之前，我国艾滋病抗病毒药物以国外进口、国内仿制为主，尚无真正意义上的国产创新成分单片复方制剂。复邦德®的成功上市改变了这一现状，助力我国艾滋病抗病毒治疗综合能力的提升。
随着全球抗HIV病毒药品研发加速，艾滋病治疗趋势依旧在迭代。对于未来，艾滋病抗病毒药物研发方面还有哪些计划，又将如何布局，傅总表明了清晰的战略方向，"针对艾滋病病毒，除了非核苷类药物外，艾迪药业还不断完善产品架构。目前，其正在研发新一代整合酶抑制剂。整合酶抑制剂将在延长患者服药间隔，提升患者用药依从性，显著减轻药物副作用等方面发挥作用，对患者的身体健康、生活质量等均有积极意义。"其公司自主研发整合酶抑制剂（ACC017），正在进行体内药代及制剂研发相关工作，有望今年提交临床申报。
艾迪药业始终走在抗艾领域的前列，不仅因为其在国内抗HIV创新药领域的先发及技术优势，还因为艾迪药业始终把自身的命运与国家、社会的需求结合起来，才能真正生根发展，取得今天的成果。傅总表示："作为一名有责任感的企业家，在看到国内艾滋病抗病毒药物的先进性、可及性等均与发达国家存在较大差距时，我特别想为那些感染者提供一些帮助，为社会发展贡献一份力量。"
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