 |
中国苏州、美国马塞诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2023年3月29日 /美通社/ -- 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫性疾病创新药研发及商业化的全球化生物医药公司，今日公布其二零二二年年度业绩。
和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："2022年是我们上市以来的第二个财年。公司进一步借助独创的平台技术优势，整合更丰富的资源与力量，高效推进公司发展。
2022是和铂医药的效率之年。尽管面临COVID-19带来的挑战，我们的团队依然高质量完成临床研究目标，巴托利单抗III期临床研究10个月完成了132例受试者入组，并取得积极研究结果，成为中国首个成功的重症肌无力治疗关键性临床III期研究。
2022是和铂医药的增长之年。凭借创新且灵活的商业模式和深厚的产品及技术积累，我们成功与阿斯利康、石药集团等就管线产品达成合作，与Moderna、Dragonfly Therapeutics等公司基于平台及临床前产品达成合作。依托多元化的国际合作带来的现金收益，公司营收同比大增846.5%，商业化能力得到有力验证。
2022是和铂医药的开拓之年。我们成立了全资子公司诺纳生物，致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发的解决方案，利用Harbour Mice®和HBICE®等技术平台，结合我们在抗体发现和开发方面的专业知识及创新的商业模式，赋能行业伙伴。尤其在双抗领域，HBICE®继续崭露头角，跻身行业前列，在全球范围内广受青睐。
展望未来，我们将继续朝着成为推动全球新一代抗体疗法创新的领先企业的使命迈进。"
持续推进差异化创新产品管线
公司致力于发现及开发肿瘤及免疫疾病领域的创新抗体疗法，布局差异化产品管线，包括十多款候选药物，其中六款处于临床阶段。
2022年，公司开展了porustobart（HBM4003）针对不同适应症的全球临床开发。Porustobart由公司自有的HCAb平台产生，为新一代全人源抗CTLA-4抗体，是全球首个进入临床开发阶段的全人源重链抗体。该项目在四年内已从候选药物筛选阶段推进至临床阶段，并于2022年公布了在中国联合用药I期临床试验数据。试验数据显示出良好的安全性和令人振奋的疗效，有潜力成为中国黑色素瘤患者治疗方案中的同类最佳。同时，公司将在2023年公开该项目在神经内分泌瘤/癌患者的临床试验数据，该数据亦表现出同类最佳的潜力。随着porustobart的疗效在临床试验中获得充分验证，公司正在为冲刺porustobart的首个关键性试验做准备。
公司另一个旗舰项目是HBM7008，这是一款靶向B7H4及4-1BB的创新产品。HBM7008由公司专利的免疫细胞衔接器平台HBICE®产生，是目前全球唯一针对这两个靶点并进入临床阶段的双特异性抗体。2022年，HBM7008在美国和澳大利亚展开了I期临床试验，展现出令人兴奋的疗效及安全性。2023年公司与Cullinan Oncology达成了共同开发合作，以进一步推进其在美国、欧洲和澳大利亚的试验进程，继续保持HBM7008作为全球同类首创疗法产品的领先地位。
公司与科伦博泰共同开发的HBM9378于2022年推进至临床阶段，并启动了针对中重度哮喘的一期临床试验。HBM9378是一款针对胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源单克隆抗体，由公司H2L2平台产生，较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质使其在给药方面拥有明显优势。
2023年第一季度，公司管线再次迎来突破性收获，HBM1020、HBM1022、HBM1007先后获得美国FDA的IND许可。其中值得重点关注的是由Harbour Mice®平台开发的同类首创靶向B7H7（即HHLA2）的全人源单克隆抗体HBM1020，作为全球首个也是唯一一个IND阶段靶向B7H7的产品，凭借其创新的生物学机制，HBM1020有望为患者提供一种全新的具有革命性的抗肿瘤治疗方法。
此外，HBM7022，HBM7004，HBM9027，HBM9033，HBM1047及HBM9014均为公司差异化创新管线中的临床前阶产品。凭借我们技术平台的高效输出和研发团队的丰富经验，公司目标每年递交至少一项自有研发产品的全球IND申请。
以核心平台为创新支点的多模式业务拓展，最大化撬动价值
凭借全球稀缺的高效抗体发现平台的研发优势，和铂医药不仅快速推进自有产品管线的开发，更继续放眼国际前沿研究领域，以更多元化的商业模式，展现创新能力与造血实力。
基于自有管线产品，公司与阿斯利康、Cullinan Oncology、石药集团、科伦博泰及华兰生物展开多项合作，其中不乏全球首创的产品，拥有巨大的开发前景。通过此类共同开发和对外合作，公司将大幅提高管线产品的推进效率，有效控制成本和风险，释放更多资源与能力开拓更广阔的领域。
同时，公司基于抗体发现底层技术 -- Harbour Mice®的独特优势，创立了技术创新公司诺纳生物。诺纳生物正以行业"创新赋能者"的角色，致力于为全球合作伙伴提供全面的解决方案。不到半年的时间，诺纳生物势如破竹，受到多家顶级国际生物科技公司的青睐，包括mRNA技术领域公认的全球领导者Moderna，NK细胞相关疗法的先驱Dragonfly Therapeutics等。合作企业虽处于不同的发展阶段、侧重不同的研究领域、存在多样的研发需求，诺纳生物均能成为其可靠的合作伙伴，公司相信诺纳生物巨大的发展潜力将在未来带来强劲的价值增长。
得益于公司在生物学方面的深厚积累，公司亦不断在更大的应用场景下探索技术平台的应用，孵化早期项目，从而创造更具影响力的价值。公司与哈佛医学院附属波士顿儿童医院共同孵化的创新生物技术公司HBM Alpha Therapeutics（HBMAT）已完成种子轮融资，以推进其治疗先天性肾上腺增生症（CAH）和多囊卵巢综合症（PCOS）的创新抗体疗法。此外，公司技术平台孵化项目恩凯赛药已完成一亿人民币A轮融资，持续深耕前沿NK细胞治疗领域。
放眼2023，和铂医药坚持聚焦源头创新和全球合作，继续以核心技术平台为创新支点，一方面推进内部创新管线产品的临床研究，同时与合作伙伴一起为公司成立以来的首个商业化项目积极准备；另一方面通过多模式的业务合作，向更前沿的靶点分子、更多样的疾病领域迈进。"和创新药，铂铸健康"，公司将继续以长远的眼光和专业的态度聚焦创新药物开发，利用核心技术平台扩大合作网络，引领全球生物医药创新发展。
关于和铂医药
和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。
和铂自有的抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE®）双抗技术能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®，HBICE®与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。更多资讯，请访问：www.harbourbiomed.com
