 |
泰州2023年3月21日 /美通社/ -- 江苏瑞科生物技术股份有限公司欣然宣布，根据蒙古国预防抗击新型冠状病毒 (SARS-CoV-2) 疫情法律，蒙古国卫生部长A106号命令和蒙古国人用药委员会会议决议授予公司重组双组分新冠病毒疫苗ReCOV紧急使用授权 (Emergency Use Authorization，EUA)。该产品由本集团联合中科院生物物理所王祥喜教授课题组共同设计开发，是我国自主研发的首个在海外获批的新型佐剂重组亚单位新冠病毒疫苗。
新型佐剂已经成为我国创新疫苗研发成功的关键因素，为我国"十四五"医药工业发展规划的重点攻关工程之一。ReCOV为本公司综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠病毒疫苗，其佐剂采用了自主研发的BFA03新型佐剂。公司相继在中国、菲律宾、阿联酋、尼泊尔和俄罗斯等地开展针对ReCOV的多项后期临床研究。研究显示，ReCOV总体安全性良好，不良反应轻微，未发现疫苗相关的严重不良事件。特别地，在与辉瑞mRNA疫苗为阳性对照的临床研究中，既往接种灭活疫苗的人群序贯加强ReCOV后，可针对BF.7、BA.5、BA.2.75、BA.2等多种奥密克戎变异株诱导了持久的广泛交叉中和抗体，各亚组中和抗体水平较辉瑞mRNA疫苗均实现优效（具有统计学差异）。
ReCOV获得蒙古国紧急使用授权，有利于公司拓展海外市场，提升公司海外品牌知名度，推动公司国际化战略，对其他国家和地区的注册推动起到积极作用。
关于瑞科生物
江苏瑞科生物技术股份有限公司(股票代码：02179.HK) 始创于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗。长期以来，公司始终秉持"创制一流疫苗，守护人类健康"的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价、mRNA疫苗等核心技术平台组成的强大研发引擎，公司已建立由10余款高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、肺结核等具有重大负担的疾病领域。核心产品重组HPV九价疫苗REC603，目前正处于III期临床试验阶段，有望成为首家上市的国产HPV九价疫苗。此外，重组新冠病毒疫苗 ReCOV已成为全球最具竞争力的第二代新冠疫苗之一，其免疫原性全面优效于辉瑞mRNA疫苗。新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610具有较好的免疫原性，其表现非劣于国际主流的Shingrix疫苗，目前已进入临床阶段。瑞科生物已制定明确清晰的商业化策略，旨在于全球范围内进一步渗透多元化疫苗市场。十年磨剑，厚积薄发，瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。
前瞻性说明
本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如"可能"、"将"、"应该"、"预期"、"预期"、"项目"、"计划"、"估计"、"寻求"、"打算"、"目标" 、"相信"、"潜在"和"合理可能"或其否定词或其他变体或类似术语（统称为"前瞻性陈述"），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。
投资者问询:
Email: ir@recbio.cn
Tel: +86-523-86818860
媒体问询:
Email: media@recbio.cn
Tel: +86-523-86818860
