新基地将提高健新原力在中国和美国为先进疗法提供端到端的工艺开发和全球生产服务的能力,并进一步为全球客户提供RNA、细胞和基因疗法的CDMO一站式服务
中国杭州2022年12月2日 /美通社/ -- 健新原力,一家全球端到端合同研发生产组织(CDMO),今日宣布,公司在中国杭州新建的GMP生产基地正式投入运营。该基地作为公司总部,将为全球客户提供从研究、临床到商业化阶段的RNA、质粒DNA、病毒载体以及细胞疗法 (先进疗法药物)的 CDMO一站式服务。
健新原力新园区先进疗法生产基地占地面积达51,000平方米,配备一整套技术平台。GMP生产车间设有单独生产的区域:3个30升生物反应器供应质粒生产、200升和500升生物反应器进行病毒载体生产、以及8个配备先进自动生产平台的车间用于细胞疗法。RNA产能包括符合工业标准的体外转录工艺和优化的脂质纳米粒(LNP)制剂。此外,新园区还配备工艺开发和分析实验室、灌装线路以及现代化仓储,满足客户的多样需求,将先进疗法推向市场。
"健新原力的专业团队将依托这一世界级生产和研发中心,赋能RNA、细胞与基因疗法的创新,"健新原力首席执行官李玉玲博士表示。"我们很激动看到新基地投入运营,这是亚洲最大的RNA、细胞和基因治疗的生产基地之一,也是世界上为数不多拥有如此高度整合平台的基地。"
CDMO运营资深副总裁朱敏博士说道:"我们拥有极为优秀的员工团队、广阔的业务范围以及现代化技术平台。我们已经完全准备好调动这些现有的资源继续发展,帮助客户攻克常见的业务痛点,将具有变革意义的先进疗法推向市场。我们坚信,我们的生产平台能够帮助客户减少周期次数、提高效率、确保供应可靠性,满足国际监管机构的要求。"
健新原力的RNA、细胞和基因疗法产品的先进疗法生产基地中心坐落于杭州生物科技谷园区内,靠近主要国际交通枢纽和诸多一流大学,享有优越的地理位置。健新原力生物创新园区位于中国快速发展的生物技术创新走廊的中心地带,园区选址具有深远的战略性意义。该园区将吸引其他生物治疗企业,其中包括健新原力和国际领先的生命科学企业合作建立的生物药生产公司。健新原力将在此建立全球总部,截至2023年将拥有约300名雇员。