上海2022年7月26日 /美通社/ -- 全球医美生物制药领域的领导企业艾尔建美学宣布旗下酷塑®CoolAdvantage™系列施用器获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准，并已正式上市。
CoolAdvantage™是在酷塑®冷冻减脂仪第一代施用器的基础上对其冷却面板的治疗温度和形状进行改进、开发出的一种配置三维（3D） 冷却表面的真空施用器。
在保证治疗安全性和有效性的前提下，CoolAdvantage™系列施用器的治疗时间较第一代施用器缩短了42%，单部位治疗时间可低至35分钟（注：系列中不同施用器的治疗时间不同）。[1]
CoolAdvantage™系列施用器的三维冷却表面可有效减轻治疗过程中真空吸引造成的皮肤张力，改善患者的不适感并提供更为舒适的治疗体验。[1]
酷塑®冷冻减脂仪采用一种名为冷冻减脂的非手术性治疗过程，靶向脂肪细胞并冷却到触发细胞凋亡的温度，以减少皮下脂肪。真空施用器与接受冷冻减脂治疗的部位接触，将组织抽吸到吸杯中，并将冷却传输至治疗部位。
颜术医疗美容连锁医学总监宋为民教授表示："CoolAdvantage™系列施用器的获批及上市应用将有助于医生针对患者和消费者的需求，根据体型、浅层脂肪体积堆积情况以及方向选择合适的施用器，采取定制化的治疗方案帮助患者和消费者进行身体塑形。CoolAdvantage™系列施用器的获批及上市也将为中国患者和消费者带来更加舒适、安全的治疗体验。"[2]
艾尔建美学中国总经理丘汉华表示：" 中国身体塑形市场已迎来高速增长期，艾尔建美学正着力引入的酷塑®新技术和新产品将帮助做强塑形这一新潜力市场，助力中国医美消费者追求健康、自信、美好生活。"
目前，酷塑®冷冻减脂仪已获得中国国家药品监督管理局（NMPA），美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲合格认证（CE）批准，并在全球74个国家和地区开展使用，全球范围累积超过1100万治疗案例。
CoolAdvantage™系列施用器获批上市后，继续与相同的主机配合使用。酷塑®冷冻减脂仪作为系统，仍适用于当前注册证列明的相同治疗区域，用于能够满足负压吸引且脂肪厚度大于1厘米的腹部和侧腰部位脂肪层的减少。
1. Suzanne L. Kilmer,Prototype CoolCup Cryolipolysis Applicator With Over 40% Reduced Treatment Time Demonstrates Equivalent Safety and Efficacy With Greater Patient Preference, Lasers in Surgery and Medicine Published by Wiley Periodicals, Inc. |
2. Andreas Nikolis, MD, MSc, FRCSC; and Kaitlyn M. Enright, MSc A Multicenter Evaluation of Paradoxical Adipose Hyperplasia Following Cryolipolysis for Fat Reduction and Body Contouring: A Review of 8658 Cycles in 2114 Patients |
