天境生物宣布其合作伙伴就菲泽妥单抗和TJ210签署新的全球授权协议

中国上海和美国盖瑟斯堡2022年6月15日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今天宣布其合作伙伴德国MorphoSys公司（法兰克福证券交易所：MOR；纳斯达克股票代码：MOR）就CD38抗体菲泽妥单抗（TJ202/MOR202）与C5aR1抗体TJ210/MOR210达成新的全球授权协议。

MorphoSys与HIBio公司（一家由ARCH Venture Partners 和 Monograph Capital投资、专注于开发自身免疫和炎症药物的生物技术公司）已就菲泽妥单抗和TJ210/MOR210的开发和商业化达成参股与授权许可协议。根据协议，HIBio将获得菲泽妥单抗在大中华区以外、TJ210/MOR210在大中华区和韩国以外的全球其他地区所有适应症的开发及商业化权利。

天境生物总裁朱秀轩博士表示：“目前，菲泽妥单抗在中国已进入商业化的冲刺阶段，TJ210/MOR210在美国也已进入临床研究。作为天境生物的重要创新产品管线，我们期待通过三方通力合作，加速这两款创新药的临床开发与商业化进程，早日惠及中国与全球患者。”

天境生物与MorphoSys于2017年11月签订许可协议，天境生物拥有菲泽妥单抗在中国大陆、台湾、香港和澳门的独家开发和商业化权利。2018年11月，双方就TJ210/MOR210达成战略合作，天境生物拥有在大中华区和韩国开发并商业化TJ210/MOR210的独家权利，且基于特定美国临床里程碑可享有特定收益分成。在双方的紧密合作下，天境生物已完成菲泽妥单抗治疗三线多发性骨髓瘤的注册性临床试验，并己完成二线多发性骨髓瘤的3期临床试验的全部患者入组，进入最后临床评估阶段。与此同时，公司正在美国开展TJ210/MOR210治疗肿瘤的1期临床研究。

关于菲泽妥单抗

菲泽妥单抗（又称为TJ202/MOR202）是一款由德国MorphoSys公司采用HuCAL®技术独家开发的人源单克隆抗体。该抗体所针对的多发性骨髓瘤表面CD38抗原，属于恶性浆细胞表面表达最强烈、且均一的肿瘤抗原。该抗体的作用机制是通过抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用杀伤表达CD38的肿瘤细胞。但并没有涉及补体依赖的细胞毒性作用（CDC）。研究表明，CD38抗体还具有在其他癌症及自身免疫性疾病的治疗潜力。依据天境生物与MorphoSys于2017年11月签订的许可协议，天境生物拥有菲泽妥单抗在中国大陆、台湾、香港和澳门的独家开发和商业化权利。

HuCAL®是MorphoSys公司的注册商标。

关于TJ210/MOR210

TJ210/MOR210是天境生物授权自MorphoSys公司的HuCAL Platinum®技术并合作开发的一种用于治疗癌症的新型C5aR单克隆抗体。C5aR作为补体因子C5a的受体，是肿瘤免疫和自身免疫性疾病研究的潜在靶点。肿瘤细胞可以产生大量C5a并通过招募和激活髓源性抑制细胞（MDSCs）、M2型巨噬细胞和中性粒细胞而被认为有助于形成免疫抑制的促肿瘤微环境。TJ210/MOR210旨在阻断C5a与其受体的相互作用，从而可能抑制MDSCs的免疫抑制功能，使免疫细胞能够攻击肿瘤。

HuCAL Platinum®是MorphoSys公司的注册商标。

关于天境生物

天境生物（纳斯达克股票代码：IMAB）是一家创新的国际生物科技公司，聚焦肿瘤免疫领域差异化创新生物药的研发、生产和商业化。公司以“持续开发创新生物药，真正改变患者生活”为使命，在“快速产品上市”和“快速概念验证”的双轮策略驱动下，通过自主研发和全球授权合作等多元化模式，迅速建立起拥有超过20余个具有全球竞争力的创新药研发管线。凭借领先的新药研发实力以及正在快速推进的GMP生产能力和商业化布局，公司正迅速从临床阶段生物科技公司成长为专注特药的全球创新生物制药公司，在上海（总部）、北京、杭州、广州、丽水、香港均设有办公室，并在美国马里兰州和加州圣迭戈设有研发中心并形成美国研发总部。更多信息请访问http://www.i-mabbiopharma.com并关注天境生物领英、推特及微信官方账号。

天境生物前瞻性声明

本新闻稿包含根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》以及其他联邦证券法律下定义的前瞻性声明，包括有关菲泽妥单抗和TJ210/MOR210的临床试验结果，临床试验数据对患者产生的潜在影响，天境生物有关菲泽妥单抗和TJ210/MOR210的进展及预期的临床开发计划、药政里程碑及商业化。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异。这些因素包括但不限于以下事项的风险：天境生物证明其候选药物安全性和疗效的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或新药上市审批；相关监管机构就天境生物候选药物的监管审批作出决定的内容和时间；天境生物的候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；天境生物对其技术和药物知识产权保护获得和维护的能力；天境生物依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况；天境生物有限的运营历史和获得进一步的运营资金以完成候选药物开发和商业化的能力；新冠病毒对公司临床开发、商业以及其他业务运营带来的影响；以及天境生物在最近年度报告20-F表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险；以及天境生物向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。所有前瞻性声明基于天境生物目前掌握的信息，除非法律另有要求，天境生物没有因新信息、日后事件或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性声明的义务。

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