圣地亚哥和上海和悉尼2022年5月16日 /美通社/ -- 创响生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下简称“创响”）宣布，美国食品药品管理局（FDA）许可了其候选药物IMG-004的I期临床试验申请（IND）。IMG-004特别为需长期治疗的炎症性或自身免疫性疾病而设计，是一种非共价、可逆的第三代BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂，具有高效力、高选择性和能通过血脑屏障等特性。创响正将其针对免疫相关性疾病进行开发。
此I期临床研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的单次和多次剂量递增研究，将用于探索IMG-004在健康受试者中的药物安全性、耐受性、药代动力学和药效学等特性。
“这是创响今年以来获得的第三个IND，”创响董事长兼首席执行官王健博士表示：“在面对诸多重大挑战的时期取得此优异成绩，充分展现了创响团队‘埋头做实事’的专注力、强大的创新力和高效的执行力。”
创响首席开发官Jean-Louis Saillot博士表示：“BTK是治疗炎症或自身免疫性疾病的极具吸引力的靶点，一些BTK抑制剂已在临床试验中取得了积极结果。相较于其他BTK抑制剂，IMG-004在临床前实验中表现出更好的活性、选择性和药代动力学特性，显示出同类最优的潜力。我们正努力为患者带来一种创新、有效且安全的治疗方案。”
