上海2022年4月14日 /美通社/ -- 近期，大众对于精准诊疗赛道的关注度不断升温。政府工作报告指出，国家将逐步提高心血管病、癌症等疾病防治服务保障水平，加强罕见病用药保障。癌症一直以来都是困扰人类健康的重要问题之一，但随着医疗技术的高速发展，近年来癌症的精准诊疗不断有新的突破，针对癌症的新药和新技术也不断出现。在协同努力之下，医疗行业不断创新、拓宽诊疗思路，以更有效的方法帮助罹患癌症的患者们。
拉罗替尼获批中国上市，新一代“治愈系”抗癌药开启肿瘤治疗的革命性新征程
2022年4月13日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，larotrectinib(拉罗替尼)在中国正式上市，用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者，不需考虑癌症的发生区域。在其惊艳的临床研究数据中表明，拉罗替尼实现了靶向药物的5大突破：不限年龄、不限癌种、总响应率高、药效持久、不良反应少，堪称“治愈系”抗癌药。目前，拉罗替尼已经在全世界的40多个国家和地区获批，其中包括美国、欧盟、英国和日本，在欧盟获批用于治疗患有局部晚期，远处转移性，无法手术或手术疗效欠佳的，且无满意替代治疗方案的携带神经营养性受体酪氨酸激酶（NTRK）融合基因融合的实体瘤成人和儿童实体瘤患者。临床试验数据证实，接受拉罗替尼治疗的患者中，超过75％的患者反应良好，肿瘤缩小或消失，中位数总生存期为40.7个月，持续缓解率超过4年[1]。
尽管拉罗替尼的临床数据表现优秀，但针对于不同的癌症患者，是否携带神经营养性受体酪氨酸激酶（NTRK）融合基因融合的实体瘤才是能否使用拉罗替尼来缓解和治疗的关键。适逢革命性抗癌药物拉罗替尼的发布，至本医疗NTRK门诊正式上线，这是国内也是世界上第一个针对NTRK肿瘤的精准诊疗的门诊（www.ntrk-tumor.com）。
至本医疗以NTRK DNA+RNA双检测，为拉罗替尼用药提供先决条件
如何提高NTRK检出率，是确定患者符合拉罗替尼用药条件的核心关键。NTRK是一个罕见的泛实体瘤靶点，一旦检出患者即可考虑使用拉罗替尼进行下一步缓解与治疗。目前常规能够用于NTRK融合的基因检测方法其实有很多，包括荧光原位杂交 (FISH)、免疫组化 (IHC)、定量PCR、单组学的二代测序（NGS）等。但是，如IHC和单组学NGS的检测方法容易出现假阳假阴，导致用药失败。
在NGS的检测方法中,考虑到检测的灵敏度和样本质量的复杂性，DNA+RNA双检测可以大幅提升NTRK融合基因的检出率，帮助癌症患者精准检测出是否伴有NTRK融合，且提供精准用药建议。
香港中文大学莫树锦（Tony Mok）教授曾在CSCO 2020卫星会上提道：“我们相信只有利用最好的方法 -- DNA+RNA NGS，才能检出更多的靶点，为更多的患者造福。”
去年，由拜耳和至本医疗合作开发的NTRK伴随诊断试剂盒（CDx）被国家药品监督管理局医疗器械技术审核中心授予通过《创新医疗器械特别审查》。这是中国首款基于NGS技术、适用于拉罗替尼的伴随诊断试剂盒（CDx），将有助于识别NTRK基因融合阳性的癌症患者，为更多患者带来生存希望。
早在2017年，至本医疗就开发了当时中国第一款专为融合而定制的DNA+RNA NGS检测，比NCCN指南推荐提早了整整两年，足见至本医疗在DNA+RNA精准检测理念上的遥遥领先，并在实践过程中积累了充分的经验，树立NTRK基因检测标杆。至本医疗独创的两项融合相关的专利算法，保障了高精度、高特异性精准检测重排和融合事件，以科技创新赋能医疗。
通过至本医疗NGS检测的数据发现，0.4%的中国癌症患者NTRK融合基因。按照中国每年超过450万新发肿瘤患者人群计算，这意味着中国每年有超过1.8万NTRK融合突变的患者有可能通过拉罗替尼获益。
专业化、数字化、社群化创建NTRK阳性患者生命周期管理
为了进一步帮助中国NTRK阳性患者，至本医疗以专业化、数字化、社群化创建生命周期管理系统。适逢革命性抗癌药物拉罗替尼的发布，至本医疗NTRK门诊正式上线，这是国内也是世界上第一个针对NTRK肿瘤的精准诊疗的门诊（www.ntrk-tumor.com）。该门诊将汇集国内外知名顶尖医生资源，在线会诊NTRK分子病理。一方面，至本医疗联手复旦大学附属肿瘤医院王坚教授、周晓燕教授和北京大学第三医院张波教授领衔的国内外顶级病理专家团队，从病理检测、临床诊断、临床用药、精准诊疗、长程随访等多方位入手，为NTRK阳性肿瘤患者或有意向尝试NTRK靶向药物（拉罗替尼等）治疗的肿瘤患者提供全面、专业的资讯与诊疗服务。另一方面，至本医疗更进一步推出了分子肿瘤专家委员会在线会诊(Molecular Tumor Board, MTB)，以肿瘤科为核心，建立内科、外科、放疗科、影像科、微创介入科等多科室联动的专家团队，覆盖肺癌、胃癌、结肠癌、肝胆肿瘤、乳腺癌等全部实体肿瘤类型，通过跨地区、跨医院的远程会诊，围绕患者分子病理检测数据，可为NTRK肿瘤患者提供全面的评估，并制定最佳的个性化精准治疗方案。
同时，至本医疗NTRK门诊将以数字化在线平台，为每位患者提供病案整理和随访服务。 由于癌症治疗时间普遍较长，为了防止病例混乱、预后不佳等情况，NTRK门诊将提供在线问诊、超级病例夹、个体化智能电子报告、临床试验与患者招募等多个服务板块，在帮助医生全面快速了解患者病情、更清楚地掌握了解疾病发展转归的节点的同时，帮助患者接受专业的定期随访，通过监测自己的健康状况，有更多的机会减少不良反应带来的危害，减少并发症的发生。
而早在2018年，至本医疗已在国内率先推出了国内首家也是目前唯一一家专注于肿瘤精准诊疗的互联网医院，拥有业内领衔的质量合规体系，能够高效进行患者管理及随访。在未来的发展与创新中，至本也将以专业为基石，以数据为内核，通过与国内外各大药企合作，共建为患者服务的肿瘤精准诊疗生态圈，为肿瘤精准诊疗贡献力量。
NTRK门诊
参考文献
[1] https://www.bayer.com.cn/index.php/NewsCenter/newsDetail/id/629
