杭州2022年3月18日 /美通社/ -- 2022年03月18日,凌科药业(杭州)有限公司(以下简称“凌科药业”)与先声药业集团有限公司(2096.HK,以下简称“先声药业”)宣布就选择性JAK1抑制剂LNK01001达成商业化战略合作。
根据协议条款,凌科药业将负责LNK01001的开发,先声药业在完成全部商业化权益对价的支付后,将获得LNK01001在中国境内针对类风湿关节炎和强直性脊柱炎2项适应症的独家商业化权益,并负责上市后推广。
JAK1是胞内非受体酪氨酸激酶家族JAKs中一种重要亚型,与多种自体免疫疾病发病密切相关。国外已上市的高选择性JAK1抑制剂,在6项与甲氨蝶呤或生物制剂头对头治疗类风湿关节炎的临床研究中显示出显著优势。在强制性脊柱炎已经发表的数据中,JAK1抑制剂在与TNFα靶点重磅药物修美乐的头对头研究中得到充分优效结果。因此高选择性JAK1抑制剂是业界高度关注的下一代明星分子。
LNK01001是一款高选择性JAK1抑制剂,对多种自体免疫性疾病具有治疗潜力。目前该项目已在中外患者群体中开展临床试验,包括在中国进行的类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎3个适应症的临床II期研究。此前,LNK01001在中国、澳大利亚已经完成了健康受试者的I期临床研究。临床前数据结果显示,与已上市JAK抑制剂相比,LNK01001具有更高选择性和潜在更佳安全性,有望为患者提供更安全有效的新型治疗方案。
凌科药业创始人兼首席执行官万昭奎博士表示:
“我们很高兴和先声药业达成LNK01001在中国境内的商业化合作,标志着我们通过先声的力量,提前向商业化迈进了一大步。先声药业是一家正在快速向创新与研发驱动转型的中国百强制药公司,拥有优异的商业化能力,这次合作会充分体现研发和商业化的强强联合,早日造福更多患者。”
先声药业董事长兼首席执行官任晋生表示:
“自体免疫性疾病是先声药业战略聚焦的三大治疗领域之一。我们非常高兴能与凌科药业达成此项合作。期待双方充分发挥优势能力,快速推动LNK01001的上市进程,为患者带来更加安全有效的治疗手段,这也是先声‘让患者早日用上更有效药物’企业使命的体现。”