济民可信高选择性离子通道阻滞剂IND获CDE批准

上海2022年3月14日 /美通社/ -- 近日，济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称“上海济煜”）自主研发的高选择性离子通道阻滞剂JMKX000623新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准。

JMKX000623是上海济煜自主研发的高选择性离子通道阻滞剂，拥有自主知识产权，属化学药品1类，临床试验申请于2021年12月30日获得CDE受理，仅2个月零10天即获得临床试验默示许可。JMKX000623通过阻滞钠离子内流而阻止痛觉发生和传递，有望为各种疼痛患者提供治疗上的有效缓解。

钠离子通道是所有动物电信号的主要启动键，而电信号则是所有神经活动的分子基础。钠离子通道共有九个亚型，JMKX000623所作用的离子通道，通过控制钠离子进出细胞，在维持伤害性感觉神经元的兴奋性，动作电位的发放和持续，以及痛觉敏感性的调节等方面，发挥着重要作用^[1-2]。

JMKX000623显示了较好的透膜特性及代谢稳定性，同时体外安全性和耐受性数据也表现优异。临床前研究数据显示，在多个动物疼痛模型中显示出显著的镇痛作用。JMKX000623有望在疼痛治疗领域发挥其镇痛的优势作用，同时因其高选择性，可避免目前临床上已上市镇痛药物的各种不良反应。

目前，济民可信已完成JMKX000623国内临床研究计划，以便快速推进临床1期试验，并计划尽快递交境外临床试验申请。期待产品早日落地，为全球疼痛患者带来福音。