杭州2022年1月26日 /美通社/ -- 2022年1月26日，中国领先的结构性心脏病创新器械综合平台企业 -- 杭州启明医疗器械股份有限公司（“启明医疗”，2500.HK）宣布，已完成对经导管二尖瓣三尖瓣创新疗法公司Cardiovalve Ltd.（Cardiovalve）的100%股权收购。这意味着，Cardiovalve即日起将正式成为启明医疗全球化运营团队的一员，加速推动创新产品国际化。
Cardiovalve成立于2010年，总部设于以色列。公司自主研发的Cardiovalve是一款同时可治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入瓣膜置换创新系统。其经股静脉的入路方式有助于提升治疗安全性，同时55mm的大瓣环设计适用约95%的患者群体，同时，独特的短瓣架设计可有助于降低左室流出道梗阻风险。Cardiovalve已申报超过215项专利，其中83项已获授权。
由于缺乏有效的创新疗法，二尖瓣反流和三尖瓣反流患者数量与日俱增。在中国，2025年患者群体预计会超过2200万人，而欧洲、美国的患者群体在2025年也将分别达到1400万人与920万人。庞大的患者群体对应广阔的市场空间，根据全球瓣膜治疗器械龙头公司爱德华的预测，至2028年，二尖瓣反流和三尖瓣反流介入疗法总价值将达到50亿美金，相较2021年大增5倍。
二尖瓣反流、三尖瓣反流的介入治疗一直以来都在国际上被列为技术难点，目前，美国FDA尚未批准任何二尖瓣、三尖瓣置换的产品上市，而Cardiovalve在临床阶段产品中定位独特且进度领先，也是首家获得美国FDA批准，同时进行二尖瓣反流及三尖瓣反流适应症早期可行性研究的公司。
在治疗二尖瓣反流适应症上，Cardiovalve已在欧洲进入临床研究阶段，并在美国进入早期可行性研究阶段。而在治疗三尖瓣反流适应症上，Cardiovalve于2020年1月获美国FDA授予的“突破性设备”称号，并已进入早期可行性研究(EFS)阶段。
作为中国瓣膜疾病治疗领域的先驱，启明医疗致力于持续创新，通过构建完善的产品体系，全面服务于医患。此次收购Cardiovalve，公司将持续推进其在欧洲、美国的临床研究，同时加速其在中国市场的临床开发和注册上市。通过对Cardiovalve的收购，启明医疗将成为中国二尖瓣反流和三尖瓣反流治疗领域最完善的平台公司之一，同时也为其创新国际化带来新的机遇。
启明医疗创始人兼总经理訾振军表示：“此次跨国并购的顺利完成，将对公司进一步国际化发展战略产生至关重要的影响。我们将以此为契机，更坚定国际化创新、全球化布局的长期愿景。启明医疗将会持续发力并提升整体瓣膜产品线，为全球的医患提供创新产品与服务。”
Cardiovalve首席执行官Amir Gross指出：“携手启明医疗对于Cardiovalve加速在全球重点市场开发并上市至关重要。在过去的一段时间里，双方建立了坚实的互信关系，并立志以此开创中以医疗器械创新产业合作新生态。面向未来，我们仍将致力于源源不断开发创新优质研发产品。”
