中国杭州和绍兴2021年12月3日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布，新力莱®（盐酸拉维达韦）联合戈诺卫®（达诺瑞韦钠）全口服直接抗丙肝病毒方案列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021）年》（《国家医保目录》）。
新力莱®联合戈诺卫®全口服直接抗丙肝病毒方案在中国开展的II/III期临床研究结果显示对于基因1型非肝硬化丙型肝炎病毒（HCV）感染者的治愈率达到99%；新力莱®是具有高耐药屏障的泛基因型NS5A抑制剂，对于基线NS5A耐药的患者治愈率达到100%。新力莱®和戈诺卫®均被纳入中国《丙型肝炎防治指南（2019版）》及《中国丙型病毒性肝炎院内筛查管理流程（试行）》2021版。歌礼是国家十三五“重大新药创制”科技重大专项丙肝课题的牵头单位，新力莱®和戈诺卫®是该专项培育的重要硕果。
“中国国家医疗保障局（NHSA）从有效、安全、经济、创新、公平等方面进行评审，很高兴歌礼的全口服方案获得认可。中国约有1000万的丙肝患者，列入国家医保目录将大力提升可及性，帮助减轻广大丙肝患者和家庭的经济负担，为患者群体带来积极的影响。”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士说，“歌礼的使命是‘因治愈而自由’，攻克丙肝是我们迈出的坚实一步；歌礼将一如既往地支持国家深化医疗保障改革，为‘健康中国2030’的国家战略贡献力量。”
清华大学附属北京清华长庚医院副院长、肝胆胰中心主任魏来教授对此表示：“新力莱®（盐酸拉维达韦）联合戈诺卫®（达诺瑞韦钠）全口服直接抗丙肝病毒方案充分的临床研究显示，该方案用在非肝硬化、基因1型HCV感染者持续病毒学应答（SVR12）达99%，同时具有良好的安全性。本土原研全口服治疗方案此次被纳入国家医保目录，能够进一步降低丙肝患者的治疗负担，提高丙肝药物可及性，消除病毒性肝炎对公共卫生危害，助力实现‘健康中国2030’规划。”
关于丙型肝炎
丙型肝炎是一种具有显著发病率和死亡率的慢性感染性疾病，是肝硬化和肝癌的主要病因之一。我国感染人数约1000万例, 近年来每年新发感染者约22万例。
关于歌礼
歌礼是一家在香港证券交易所上市（1672.HK）的创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤（口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂）等领域创新药的研发和商业化，以解决国内外患者临床需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下，歌礼以全球化的视野布局创新药物研发领域，瞄准未被满足的临床需求，并以研发赛道国际领先的定位，高效、快速推进管线产品的开发。歌礼目前拥有三个商业化产品和18条强健且聚焦创新的研发管线，众多在研管线处于国际领先的地位，并积极布局新的治疗领域：
1. 病毒性疾病：（1）乙肝（功能性治愈）：探索以皮下注射PD-L1抗体ASC22及派罗欣®为基石药物，与其他靶点药物联合的治疗方案，有望为乙肝功能性治愈带来重大突破。（2）艾滋病：免疫疗法ASC22，用于艾滋病特异性免疫重建，以期实现艾滋病感染者的功能性治愈。（3）丙肝：歌礼成功研发上市由两个1类新药戈诺卫®和新力莱®组成的全口服丙肝治疗方案。
2. 非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎：歌礼旗下全资子公司甘莱专注于非酒精性脂肪性肝炎领域创新药的开发和商业化。甘莱有三款分别针对脂肪酸合成酶（FASN）、甲状腺激素ß受体（THRß）及法尼醇X受体（FXR）的处于临床阶段的非酒精性脂肪性肝炎候选药物及三种固定剂量复方制剂。针对FXR靶点的新药同时被开发用于原发性胆汁性胆管炎的治疗。
3. 肿瘤（口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂）：歌礼在肿瘤治疗领域布局创新且具有差异化的管线，专注于在肿瘤脂质代谢中起关键作用的脂肪酸合成酶口服抑制剂管线以及新一代免疫检查点抑制剂-口服PD-L1小分子抑制剂管线。
4. 拓展性适应症：痤疮：ASC40继非酒精性脂肪性肝炎、实体瘤适应症后，新痤疮适应症已获批进入II期临床。欲了解更多信息，敬请登录网站：www.ascletis.com。
