上海2021年11月10日 /美通社/ -- 在第四届进博会上,全球乙肝治疗领域领导者葛兰素史克(GSK)展台全面展示了从乙肝疾病预防到治疗全程管理解决方案,为中国实现“没有乙肝的未来”贡献力量。
乙肝一直位居我国法定传染病发病率前三位,中国乙肝防控形势依旧严峻。世界卫生组织(WHO)提出“2030年消除病毒性肝炎”的目标,实现乙肝治愈,一直是世界医疗健康行业所关注的方向。
在第四届进博会上,全球乙肝治疗领域领导者葛兰素史克(GSK)展台全面展示了从乙肝疾病预防到治疗全程管理解决方案,为中国实现“没有乙肝的未来”贡献力量。
以实现功能治愈为目的 GSK在研乙肝新药亮相
从1999年在中国上市首个口服抗病毒药物,到现在拥有涵盖抗病毒治疗药物和疫苗的领先产品组合,GSK在乙肝和抗病毒治疗领域已扎根中国20多年,始终致力于为患者提供有效的治疗方案,让超过100万中国乙肝患者获益。
在本次进博会上,GSK展台全方位展示了乙肝创新产品。其中,尤其值得一提的是,GSK在研乙肝新药GSK836。
据GSK中国处方药医学总监Pauline Ng介绍,GSK836是一种反义寡核苷酸,与感染HBV的肝脏细胞中用于表达病毒抗原(致病蛋白)的mRNA结合,随后由核糖核酸酶H降解mRNA,导致转录提前终止,抑制病毒蛋白HBsAg的水平,以实现功能治愈乙肝的目的。
慢性乙肝是一个进展性的严重疾病,目前的治疗方案尚不能根除病毒。口服抗病毒药物是乙肝治疗主要的治疗药物之一,这类药物能够抑制乙型肝炎病毒复制,从而延缓疾病进展,降低肝癌发生风险。
“目前抗病毒药物越来越多,乙肝治疗能够达到什么样的目标?在指南中可以看到的是,现阶段的目标是希望能够达到功能性的治愈,功能性的治愈也叫做临床治愈,表现为肝功能逐渐正常,肝脏生化学指标正常,肝脏组织病变改善;乙肝病毒检测不到;乙肝两对半的表面抗原阴转。然而,在现有的条件下能够达到功能性治愈的患者相对来说比较少,大部分的患者还需要长期口服抗病毒治疗药物。”上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科主任医师、上海市医学会感染病分会候任主任委员王晖教授介绍道。
为了帮助更多患者达到功能性治愈或是临床治愈,国内外许多科学家和企业都在努力研发新药。目前有很多在研药物,包括一些反义寡核苷酸,它与病毒mRNA结合,阻止病毒蛋白的产生;siRNAs,干扰和破坏病毒RNA;还有抑制表面抗原合成等。目前有许多这类药物处于一期和二期临床研发阶段。
而最新研究显示,GSK的在研新药GSK836治疗4周可显著降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平以及乙肝病毒DNA载量。今年8月,该药被中国药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,有望“功能性治愈”慢性乙肝,为广大慢性乙肝患者带来新希望。
多措并举 助力中国实现“没有乙肝的未来”
近年来,在各方努力下,中国乙肝防控已取得显著成效,但由于基数庞大,我国仍然是一个乙肝大国。数据显示,我国慢性乙肝病毒(HBV)感染者约7000万,其中慢性乙肝患者约为2000万~3000万。《2020中国卫生健康统计年鉴》数据显示,2019年我国乙型肝炎新报告发病人数超过100万。同时,由于乙肝早期症状不明显,易被患者忽视,导致就诊滞后,逐渐进展为肝硬化甚至肝癌,严重威胁患者健康。
整体来看,我国乙肝诊断率和治疗率距离WHO要求还有不小的距离,中国慢性乙型肝炎诊断率仅为22%(VS 90%),治疗率仅为17%(VS 80%),乙肝诊断率和治疗率还有很大的提升空间。
从在中国上市首个慢性乙肝口服抗病毒药物,到2014年口服药物“韦瑞德”上市。据GSK中国核心处方药业务部负责人黄净瑄介绍,“GSK致力于为乙肝患者提供最创新的药物,帮助提高中国的乙肝防治水平。为了让更多患者获益,我们也积极参与医保谈判,让好的药物能够惠及到更多的患者,与此同时,我们也不断研究探索。2019年更多的妊娠安全性数据列入了韦瑞德说明书中,给乙肝妊娠患者的安全治疗提供了更多的数据参考。此外,我们还不断研发新药,拓展乙肝治疗的边界。”
值得关注的是,近年来GSK积极参与乙肝防治的基层工作,致力于让乙肝规范化抗病毒治疗覆盖到更深、更广、更需要的地区和人群中去,改善当地肝炎防治现状。
黄净瑄表示,由于地区间医疗资源不平衡,基层和西部欠发达地区的专业能力比较弱,乙肝病毒携带率和病毒性肝炎患病率依然较高。因此,GSK不仅努力提升抗病毒治疗的可及性,还通过资助相关基金会,携手各方力量,推动医生教育、患者和公众教育,为提升中国乙肝规范化防治整体水平贡献力量,最终助力实现“没有乙肝的未来”。