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南京、上海和旧金山2021年11月10日 /美通社/ -- 驯鹿医疗今日宣布其自主研发的全人源双靶点CD19/CD22嵌合抗原受体自体T细胞注射液（CT120）的I/II期注册临床试验，已完成首例患者入组及单采，拟用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。这是中国首个获批进入临床阶段的全人源双靶点CAR-T疗法。同时，CT120治疗复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）的临床试验也即将开展。
该项研究是一项I/II期、多中心临床研究（登记号：CTR20212328），在I期阶段旨在评估CT120对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和耐受性，确定CT120治疗最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D）；在II期阶段旨在评估CT120治疗B-NHL患者的有效性。
该项研究的主要研究者，华中科技大学同济医学院附属同济医院周剑峰表示：
“该项临床试验大大降低了患者的经济负担，使患者有了提前一步在新药中获益的可能性。CT120是首个进入临床阶段的双靶点CAR-T，相比现有的单靶点CAR-T疗法，有望在临床上进一步降低肿瘤的复发风险，延长患者的生存时间。在探索性临床试验中，CT120已显示良好的安全性和有效性。我们医院将本着伦理、科学的精神，与各合作单位共同努力推进试验，让更多患者获益。”
驯鹿医疗CEO汪文博士表示：
“今年10月13日，我们拿到这个项目国家遗传办的批件，10月14日就与同济医院签订研究合同，紧接着15日召开项目启动会，经过筛选我们于10月底入组了第一例受试者。非常感谢同济医院PI周剑峰教授团队与驯鹿团队密切沟通，全程无缝链接。CT120是全球第一款全人源双靶点CAR-T产品，也是驯鹿自主研发、高度创新的一款产品，IIT研究表明CT120不仅能使未接受CAR-T治疗的复发/难治B-NHL、B-ALL的受试者获益，还能使既往接受过非人源单靶点CAR-T 治疗且疾病进展的受试者获益。目前，公司还有更多的有竞争力的产品在陆续申报IND。我们期待着基于公司全球领先的全人源噬菌体抗体库，继续开发出更多创新全人源产品，实现公司‘让创新疗法成为治愈患者的支柱疗法’的使命。”
