上海2021年11月9日 /美通社/ -- 11月8日，在第四届中国国际进口博览会上，施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司（以下简称施乐辉）举行一次性负压装置及护创敷料PICO7新品上市会，并与上海镁信健康科技有限公司（以下简称镁信健康）签署战略合作协议，达成伙伴关系，共同探索医疗器械商业健康险的创新合作模式，进一步促进患者对创新医疗器械的可及性与可负担性。
施乐辉与镁信健康达成战略合作
小身驱大功能，加速创面愈合
PICO7是一次性使用、周抛、口袋式、无积液罐负压伤口治疗系统，于2021年获得国家药品监督管理局的批准，这是它首次在国内公开展示。
第七次全国人口普查数据显示，60岁及以上人口占18.70%，已经进入老龄化社会[1]。“随着老龄化加剧，糖尿病、高血压、心脑血管疾病及肿瘤患者显著增加，形成慢性伤口的人数也大幅增多，不仅很大程度影响患者的生活质量，花费巨大，还会给家庭、医院及社会医疗体系带来很大负担。比如，糖尿病伤口治疗困难很高，住院时间长、医疗费用高、截肢率高。根据中国糖尿病足防治指南（2019版）统计，中国2017年糖尿病医疗费用为1100亿美元，发展中国家糖尿病足占用了其中的40%左右[2]。”上海市医学会烧伤外科学分会主任委员朱世辉教授指出。
PICO7主要由护创敷料、负压泵（带软管）、固定胶带、电池和泵夹组成，它的负压泵维持了伤口在负压水平下进行治疗，通过护创敷料吸收和外膜的水分蒸发，管理伤口渗出液，可用于高危人群手术部位并发症的预防和急慢性伤口的治疗。其负压泵只有巴掌大小，方便随身携带，自由行走。值得一提的是，护创敷料采用了施乐辉的AIRLOCK™技术，可负压均匀传递至比治疗区域更广的范围[3]。同时，它还拥有高湿气通透率的聚氨酯顶膜[4]，帮助患者摆脱储液罐的束缚。PICO7可一次性使用7天。一次性负压治疗方法与传统治疗方法相比，具有创面愈合快、更换敷料次数少的优点[5],[6]。
施乐辉PICO系列累计惠及全球大约有280万名患者[7]-[10]，帮助全球患者减少了大约400万天的住院时间[7]-[9]。截至2020年5月，全球发表关于PICO负压治疗的临床文献已经有146个。有临床试验结果表明，各类手术闭合切口使用一次性负压伤口治疗后，手术部位感染的风险相比传统敷料降低，伤口裂开风险降低[11]。对于急慢性开放性伤口，可以通过多种机制促进伤口加速愈合。有临床试验结果表明，和传统负压治疗相比，同样治疗时间内，一次性负压伤口治疗的平均伤口面积减小更多，平均伤口深度减小更多[12]。PICO系列还在国际上获得过盖伦奖[13]和PICO系列中的PICO14获得过红点设计大奖[14]。
双强合作，助力提升创新医疗器械的可及性
此次PICO7的上市，意味着施乐辉将为国内伤口患者带来独特、创新的伤口管理解决方案。
为了减轻患者治疗负担，促进新医疗器械新技术的推广和应用，施乐辉携手镁信健康，将在城市普惠险、商业健康险等领域就覆盖健康个体和带病个体的不同险种开展合作，为健康人群和带病体提供国家基本医疗保险外具备额外支付能力的保险产品。同时，依托镁信健康旗下的旗下创新支付及患者福利平台 -- 药康付，双方将共同探索为使用施乐辉产品以规范治疗的患者提供专属福利权益、疾病知识教育、药房/医疗机构信息查询、患教活动提醒或预约服务等一系列患者权益和服务。
施乐辉大中华区董事总经理胡海表示：“过去繁重的负压伤口治疗，将随着PICO 7的便利性而提升治疗效益，国内的患者也有了创新的治疗选择。我们很高兴与镁信健康达成合作，探索领先的医疗服务和多元化的创新支付模式，帮助急慢性伤口的患者以更可负担、更便捷的方式获得前沿的医疗器械和医疗服务。施乐辉将继续秉承坚持“关怀、合作、勇气”的企业文化，作为全球先进伤口管理的领导者，将坚持致力于研发先进医疗技术，帮助中国患者重获健康，助力健康中国2030。”
镁信健康创始人兼CEO张小栋表示：“很高兴能与伤口管理领域领军企业施乐辉达成战略合作，共同探索多元化创新支付手段与合作模式。为了惠及更多患者，镁信健康已经通过创新的医疗支付模式，打通患者群体、健康人群、药企以及保司，并积极推动金融工具与医疗领域的深度融合，不断提高创新医疗器械的可及性和可支付性，让更多的患者能够享受到更先进、安全、便携的医疗服务，改善治疗效果，提升生活质量。”
参考文献：
[1]. 《第七次全国人口普查主要数据情况》，国家统计局，2021年5月11日 |
[2]. 《中华糖尿病杂志》2019年11卷2期 92-108页 |
[3]. Smith & Nephew October 2017.Project Opal PICO 7 System Stability Testing, Initial Time Point. Internal report. DS/17/253/R. |
[4]. Malmsjö M, Huddleston E, Martin R. 2014. Biological effects of a disposable, canisterless negative pressure wound therapy system. ePlasty, 14 |
[5]. Karlakki SL, Hamad AK, Whittall C, Graham NM, Banerjee RD, Kuiper JH. 2016. Incisional negative pressure wound therapy dressings (iNPWTd) in routine primary hip and knee arthroplasties: A randomised controlled trial. Bone & joint research, 5(8), pp.328-337 |
[6]. Key opinions in medicine, Challenging Wounds (2017), Volume 1, Issue 1 |
[7]. DOF Smith & Nephew 2021 |
[8]. Saunders C, Nherera LM, Horner A, Trueman P. Single-use negative-pressure wound therapy versus conventional dressings for closed surgical incisions systematic literature review and meta-analysis. BJS Open.2021;5(1):1-8 |
[9]. Dowsett C, Hampton J, Myers D & Styche T. Use of PICO to improve clinical and economic outcomes in hard-to-heal wounds. Wounds International 2017;8, p53-58. |
[10]. Sugrue M, Ciprandi G, Djohan R, et al. World Union of Wound Healing Society-ties(WUWHS) Consensus Document Closed surgical incision management: Under-standing the role of NPWT. https://www.wuwhs.org/wp-content/uploads/2020/09/WUWHS_SI_consensus_Web.pdf |
[11]. Saunders C, Buzza K, Nherera, L. 2019. A single use negative pressure system reduces surgical site complications compared with conventional dressings in closed surgical incisions: a systematic literature review with meta-analysis. Poster presented at the European Wound Management Association annual meeting, June 5-7, 2019, Gothenburg, Sweden |
[12]. Kirsner R, Dove C, Reyzelman A, Vayser D, Jaimes H. 2019. A prospective, randomized, controlled clinical trial on the efficacy of a single-use negative pressure wound therapy system, compared to traditional negative pressure wound therapy in the treatment of chronic ulcers of the lower extremities. Wound Repair and Regeneration |
[13]. Smith & Nephew wins prestigious Galien Award for PICO Negative Pressure Wound Therapy innovation, https://www.smith-nephew.com/news-and-media/media-releases/news/pico-wins-prestigious-galien-award/ |
[14]. Reddot Winner 2021, https://www.red-dot.org/project/pico-14-53414 |
