无锡2021年9月9日 /美通社/ -- 9月9日，无锡臻和生物科技有限公司（以下简称“臻和科技”）与美国Vyant Bio公司签署Tissue of Origin®（以下简称“TOO®”）全球权益和专利转让协议，全资收购这款唯一获FDA批准的原发灶不明转移癌检测IVD产品。这意味着臻和科技享有TOO®的全球所有商业应用、开发、软件和专利等全部权益。臻和科技将全面实现TOO®检测在中国的全流程本地化运行，推动实现院内检测，造福中国的肿瘤患者。TOO®（中文名：臻别®）将于近日在国内正式上市。
在现有癌症诊疗体系中，明确原发部位是进行标准化治疗的基础。但是，在临床实践中仍有3%~5%的癌症无法确定原发部位，它们被称为原发灶不明转移癌（Cancers of Unknown Primary，以下简称“CUP”）。与传统的免疫组化方法不同，TOO®通过检测和分析肿瘤基因表达谱的信息，更准确地用于辅助识别不明原发灶癌的组织起源，也可以作为转移性、低分化或未分化癌症分类的参考。上千例多中心临床研究证明了TOO®优异的检测性能和临床有效性，而且TOO®是目前唯一获FDA 510 (k) 许可并进入美国医保的原发灶不明转移癌检测产品。
TOO(R)检测可有效识别肿瘤的原发部位
对此，复旦大学附属肿瘤医院周晓燕教授表示，CUP是一组异质性肿瘤，临床常见但研究较少，是病理诊断中的难点，也是临床治疗中的痛点。目前已有多个基因检测技术和产品被运用到CUP的辅助诊断中，TOO®作为国际率先研发的、以基因芯片为基础的产品，可在基因mRNA表达谱层面为诊断提供重要的检测手段。期待TOO®能为中国CUP患者的病理诊断和临床治疗提供实质性的帮助，提升患者的临床疗效与生存获益。
“我们看中TOO®令人瞩目的临床价值，也看中其良好的国际市场口碑，它将为臻和科技的国际化以及满足未来市场的需求带来领先优势”，臻和科技创始人兼CEO杜波说，臻和科技将倾力打造TOO®在中国的本土化落地，同时不断延续和深化其品牌价值，最大程度地满足临床需求。
本次将TOO®收入囊中，再次表明了臻和科技发力分子病理诊断领域的决心。此前，公司独家引进的免疫评分（Immunoscore®）是国际上第一个基于数字化病理的诊断产品，获得了包括WHO、ESMO和NCCN等指南的认可与推荐。
目前，臻和科技的产品管线覆盖了从肿瘤遗传、早筛早诊、预后风险评估、动态复发监测、精准用药与耐药监测的全周期精准诊断需求。臻和科技将继续秉承“以临床需求为导向”的发展理念，坚持“自主研发+海外引进”的双轮驱动产品策略，实现“LDT+IVD”并行和相互转化，以更好地服务于医院、临床以及肿瘤患者。
