苏州2021年7月15日 /美通社/ -- 2021年7月15日，开拓药业有限公司（股票代码：9939.HK，以下简称“开拓药业”）欣然宣布，与上海复星医药产业发展有限公司 (以下简称“复星医药产业”)就普克鲁胺治疗新冠在印度和28个非洲国家(以下简称“合作区域”)的商业化达成合作协议，双方相互合作、共同推进普克鲁胺新冠适应症的紧急使用授权(EUA)申请、推广和销售工作。
根据协议条款，复星医药产业将获得普克鲁胺在合作区域的独家注册和商业化销售权益，并就此支付开拓药业不超过人民币5.6亿元款项，包含首付款、开发里程碑约人民币1.1亿元以及商业化里程碑不超过人民币4.5亿元。此外，开拓药业将基于普克鲁胺在合作区域内的未来净销售额，分级收取不低于利润总额的50%作为销售提成。
普克鲁胺是新一代雄激素受体拮抗剂。自2020年初新冠疫情大流行以来，开拓药业迅速开启普克鲁胺用于新冠治疗的研究。开拓药业于2021年3月至6月先后取得美国食品药品监督管理局(FDA)、巴西国家卫生监督局(ANVISA)等监管机构同意或批准，正在全球开展普克鲁胺用于治疗非住院新冠患者的两项注册性III期临床试验(全球多中心)和一项用于治疗住院新冠患者的注册性III期临床试验(全球多中心)，包括美国、南美洲(含巴西)、欧盟、亚洲等国家和地区。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“全球新冠疫情形势严峻，我们希望加快普克鲁胺在疫情严重的发展中国家EUA的许可，解决新冠患者的治疗问题。复星医药集团在印度和非洲有强大的注册和商业化能力，我们期待通过本次合作实现双赢，共同努力让更多新冠患者受益于普克鲁胺的治疗。”
