上海2021年3月17日 /美通社/ -- 默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增400mg每6周一次(Q6W)的剂量方案。
默沙东高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿博士表示:“默沙东始终致力于通过科学探索,寻求为患者和医务工作者带来创新治疗方案和用药方案。我们非常荣幸帕博利珠单抗400mg每6周一次的剂量方案快速得到了国家药监部门的批准,适用于其在华所有适应证。这一新剂量方案选择将能够帮助降低患者接受治疗的频率,助力医生提升治疗方案的灵活性。”
此次获批后,帕博利珠单抗在华用于成人的推荐剂量为:200mg每3周一次,或400mg每6周一次,适用于目前所有已获批的适应证:
默沙东全球高级副总裁兼中国总裁罗万里(Joseph Romanelli)表示:“在中国,许多癌症患者前往大型或综合性医院接受治疗。此次帕博利珠单抗400mg每6周一次剂量方案的获批,为医生能更灵活地保障患者用药提供了新的选择,更好地满足患者的治疗用药需求。这在常态化疫情防控阶段显得尤为重要,也充分体现了默沙东造福更多中国患者的坚定承诺与不懈努力。”
[1] 此次获批前,对于该适应证的推荐剂量为2mg/kg,每3周一次 |