上海2021年1月25日 /美通社/ -- 2021年1月，同济大学附属上海东方医院肿瘤科与勃林格殷格翰合作的KRAS突变结肠癌全球临床研究项目，第1例患者成功入组并接受药物治疗，标志着SOS1::KRAS抑制剂临床研究开发在中国正式拉开序幕。这是勃林格殷格翰“中国关键”（China key）项目的重要里程碑，是由中国研究者牵头开展的首个SOS1::KRAS I期临床研究项目。该项目全球牵头人为上海市东方医院肿瘤科主任医师李进教授，项目第一阶段目标入组人数为18名。
来源：国家食品药品监督管理局药品审评中心
泛KRAS靶向药物，有望成为打开癌症潘多拉魔盒的钥匙
同济大学附属上海东方医院李进教授表示：“根据国家癌症中心发布的2019年全国癌症报告显示，肺癌、胃癌和结直肠癌是我国发病率排名前三位的恶性肿瘤。而KRAS突变发生于约25%的癌症病例中，常见于肺癌（10-20%）、胰腺癌(80-90%）和结直肠癌（40-50%）。SOS1::KRAS小分子抑制剂（BI 1701963 片）是全球首个也是唯一针对泛KRAS靶点的在研药物。由于SOS1通路有望成为针对KRAS突变型癌症的钥匙，针对该靶点的临床研究也备受关注。“
KRAS是前线信号传导反应靶点的一种，可触发将细胞表面连接至细胞核的一系列信号分子激活，从而控制正常细胞的生长、存活和分化。它在一系列常见癌症中的细胞信号传导中起着核心作用，加上其心形结构，所以它被称为“肿瘤跳动的心脏”。阻断KRAS具有使许多肿瘤患者受益的巨大潜力，但是发现和开发针对该主要靶点的有效疗法极具挑战性。勃林格殷格翰的科学家们发现，同时阻断多个KRAS突变体变异是解决由KRAS突变引起的肿瘤的最具吸引力的治疗策略。
泛KRAS靶向药物首个中国患者入组，是“中国关键”项目的重要里程碑
2019年4月，勃林格殷格翰与上海市东方医院建立战略合作关系，以“始达-东方抗肿瘤新药I期临床试验中心”为平台，致力于开展国际抗肿瘤新药的早期研发，希望通过这种创新合作模式尽早地将国际新药引入中国，加速肿瘤药物在中国的研发和上市进程。
2019 年 10 月勃林格殷格翰正式启动China key（中国关键）项目，成为跨国药企中首家且目前唯一一家中国全面参与全球早期临床开发项目的企业。公司创新药物在中国上市有望进一步加速，甚至早于欧美。SOS1::KRAS的首个全球I期临床研究于2019年11月在欧洲启动，随后，中国研发团队参与到SOS1::KRAS系列临床研究中。
勃林格殷格翰大中华区医学和临床研发负责人张维博士表示：“SOS1::KRAS中国临床研究项目是首个由中国牵头的全球I期研究项目，如果在中国的研究进展顺利，将会有其它国家加入到该研究中来。这是‘中国关键’启动以来的重要里程碑。目前，SOS1::KRAS中国临床研究项目启动了针对KRAS突变阳性不可切除的局部晚期或转移性结直肠癌患者的入组；接下来会在年内参与到全球肺癌患者的I期临床试验中。我们希望，这项创新治疗方法能够成功；也希望与东方医院长期合作，共同响应CDE（国家食品药品监督管理局药品审评中心）鼓励创新药物早期临床试验同步全球开发的政策号召，早日让中国的肿瘤患者用上新药好药。”
更多临床试验信息可登陆：药物临床试验登记与信息公示平台(chinadrugtrials.org.cn) 进行了解；更多患者入组信息可通过微信公众号：“李进医生团队”进行获取
注：截至发稿日，已有2位结肠癌患者入组并接受药物治疗
