柏林和加利福尼亚州南旧金山2020年12月9日 /美通社/ -- 拜耳与Atara生物医药公司于2020年12月7日宣布双方达成一项独家全球许可协议，共同开发用于治疗实体瘤的下一代间皮素导向CAR-T细胞疗法。该协议包括开发候选药物ATA3271（一种增强型下一代同种异体T细胞免疫疗法）以及自体版本的ATA2271，用于治疗存在间皮素高表达的肿瘤，例如恶性胸膜间皮瘤以及非小细胞肺癌。
Atara公司是同种异体T细胞免疫疗法领域的先行者，拥有行业领先的同种异体细胞制造工艺和下一代CAR-T技术。此次许可的技术利用了Atara新型的专有爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）T细胞平台，并结合针对间皮素的下一代CAR-T技术，从而提高疗效，持久性，安全性和响应耐久性。
拜耳细胞与基因治疗平台负责人Wolfram Carius表示：“这项交易是拜耳全新细胞与基因治疗战略的关键组成要素。公司的开发产品组合通过同种异体细胞疗法得到了加强，这也巩固了我们在该领域已初步建立的领导地位。我们期待与Atara合作，为身患难以治疗类型癌症的患者开发下一代可普及的CAR-T细胞疗法。”
Atara公司总裁兼首席执行官Pascal Touchon表示：“此次Atara与拜耳达成的合作令人兴奋，这将加速开发用于治疗多种类型实体瘤的下一代间皮素靶向CAR-T细胞疗法，帮助我们利用同种异体细胞治疗平台的能力尽快造福患者。拜耳在肿瘤领域全球开发和商业化方面取得的优异成绩以及在细胞和基因治疗领域的发展实力，将提升Atara的能力，并有力补充我们领先的同种异体T细胞平台。”
根据协议条款，Atara 将负责ATA3271的临床研究申请（IND）相关研究以及工艺开发，拜耳将负责提交IND以及后续临床开发和商业化工作。此外，Atara还将继续负责ATA2711正在进行中的I期研究，其IND提交已被接受且临床研究已启动。Atara将获得6,000万美元的预付款，并且有资格根据开发、注册及商业化的某些特定里程碑事件获得总计最高可达6.1亿美元的付款，以及最高可达净销售额低两位数百分比的分层提成。
作为此交易的一部分，Atara还将提供转化及临床生产服务，拜耳将支付相关费用。此外，拜耳在一定期限内还享有非独家权利，可就Atara其他CAR-T候选产品的许可进行谈判。
关于CAR-T细胞疗法
T细胞是白细胞的一种，对于清除健康人体内的异常细胞和癌细胞至关重要。在癌症患者中，这些T细胞经常无法识别或有效地与癌细胞相结合。CAR-T细胞疗法通过工程改造人类T细胞来表达嵌合抗原受体（CAR），从而提高其识别癌症细胞的能力。这些疗法利用免疫系统对抗癌症，有潜力为癌症治疗带来颠覆性的治疗手段，甚至是治愈的可能。间皮素是一种肿瘤特异性抗原，通常在许多侵袭性实体瘤细胞表面高度表达，是在包括CAR-T疗法在内的免疫治疗领域中备受关注的一个靶点。
关于拜耳新的细胞与基因治疗（C>）平台
为扩展在细胞与基因治疗领域的实力，拜耳正在加强公司内部相关能力，同时也在寻求外部战略合作，技术收购以及许可交易，其目标是建立强大的平台，拥有跨不同治疗领域的广泛应用。从战略层面而言，拜耳关注细胞与基因治疗的特定领域，例如，应用于不同适应症的干细胞疗法（聚焦在诱导性多功能干细胞或称为iPSCs），基因增强，基因编辑以及同种异体细胞疗法。将外部创新与拜耳团队的自身专长相结合是一项关键的价值驱动力，特别是在细胞与基因治疗这个高速发展且竞争激烈的领域。在拜耳细胞与基因治疗平台的运营模式下，合作伙伴将可以自主运营，全面负责开发并推进他们的产品组合及技术，这对于保留其创业文化并将拜耳作为首选合作伙伴的定位而言至关重要。拜耳细胞与基因治疗平台的角色是进行战略指导，确保下属各组成部门能有效互补，将最好的生物科技与制药专长有机结合。作为拜耳处方药事业部的组成部分，细胞与基因治疗平台将结合多项重要职能，为细胞和基因疗法研究与开发工作的整个价值链提供支持，包括在研究与临床前开发，化学、制造和控制（CMC），临床开发，商业化，战略实施以及项目管理等方面的相关专业知识。凭借高度灵活性，该平台将协调从科学研究到产品上市的各项运营工作，致力于打造并保持可持续的研发产品线，尽快将突破性科学成果推向市场。
关于拜耳
拜耳作为一家跨国公司，在生命科学领域的健康与营养方面具有核心竞争力。公司致力于通过产品和服务，帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战，造福人类。同时，集团还通过科技创新和业务增长来提升盈利能力并创造价值。拜耳致力于可持续发展。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。在2019财年，拜耳的员工人数约为104,000名，销售额为435亿欧元，资本支出为29亿欧元，研究开发投入为53亿欧元。更多信息请见www.bayer.com。
关于Atara
Atara 生物医药公司（Atara Biotherapeutics, Inc.）作为T细胞免疫疗法领域的先行者，利用其新型的同种异体EBV T细胞平台为身患严重疾病（包括实体瘤，血液肿瘤和自身免疫性疾病）的患者开发变革性的疗法。凭借我们在III期临床开发中的领先项目，Atara是领先的同种异体T细胞免疫疗法公司，旨在为存在高度未满足医疗需求的患者快速提供可用的治疗方法。我们的平台利用了EBV T细胞的独特生物学特性，通过整合工程化的CAR（嵌合抗原受体）或TCR（T细胞受体），拥有治疗众多与EBV相关的疾病或其他严重疾病的能力。Atara正利用这一平台创造强大的研发产品线，其中包括：处于III期临床开发阶段的tab-cel®（tabelecleucel），用于治疗爱泼斯坦-巴尔病毒驱动的移植后淋巴增生性疾病（EBV + PTLD）；ATA188（一种针对EBV抗原的T细胞免疫疗法），可作为多发性硬化症的一种潜在治疗方案；以及多种针对实体瘤和血液系统恶性肿瘤的下一代嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）免疫疗法。改善患者的生活是我们公司的使命，我们将持续不断地为需要帮助的人们带来变革性地疗法。 Atara公司的总部位于南旧金山，并在加利福尼亚州千橡市设立了领先的研发机构及生产工厂。
前瞻性声明
本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站http://www.bayer.com/ 上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。
