东京2020年11月23日 /美通社/ -- 吉利德科学株式会社(总部位于日本东京市千代田区;CEO为Luc Hermans,以下简称“吉利德”)和卫材株式会社(总部位于东京市文京区,CEO为内藤晴夫,以下简称“卫材”)今日宣布,按照日本厚生劳动省先前的批准,Jyseleca®(filgotinib maleate 200mg和100mg片剂装)将于11月18日在日本上市,用于治疗类风湿性关节炎(RA)。该药是一种新型的每日一次口服型JAK激酶抑制剂,优先抑制JAK1。
Jyseleca适用于常规治疗效果不佳的RA患者(包括预防结构性关节损伤)。该疗法已在日本和欧洲获得批准。
根据吉利德与卫材于2019年12月签订的共同推广协议,吉利德将持有Jyseleca的营销授权,而卫材将负责Jyseleca在日本的产品分销。两家公司将在日本进行各种产品信息提供活动方面的合作。
“据估计,日本约有60到100万RA患者1,”吉利德科学株式会社总裁兼代表董事Luc Hermans博士指出,“虽然对RA的治疗在进步,仍有许多患者的病情没有得到充分缓解,仍然存在诸多未满足的医疗需求。吉利德和卫材致力于提供Jyseleca这一新的治疗选择,并为日本的RA患者提供支持。”
“卫材在RA方面拥有丰富的临床开发和商业化经验,并在日本打造了稳固的RA特许经营权,”卫材日本公司总裁、高级副总裁Hidenori Yabune指出,“Jyseleca上市后,我们会努力为满足RA患者的多样化需求、提高他们的生活质量(QOL)做出进一步的贡献。”
目前正在进行多个临床试验,来研究filgotinib治疗多种疾病的潜力,其中包括针对溃疡性结肠炎的3期SELECTION研究和针对克罗恩病的3期DIVERSITY研究等。Filgotinib用于治疗这些疾病的安全性和有效性尚未得到证实。
Jyseleca®简介
商品名 |
Jyseleca(R) |
通用名 |
filgotinib maleate |
适应症 |
常规治疗效果不佳的类风湿性关节炎患者(包括预防 |
性状 |
浅棕色薄膜包衣片 |
剂量和用法 |
成人推荐剂量为200mg,一天一次,可根据患者的情 |
监管批准日期 |
2020年9月25日 |
列入药品价目表日期 (日本国民健康保险) |
2020年11月18日 |
上市日期 |
2020年11月18日 |
制造商 |
吉利德科学株式会社 |
药品价格(日本) |
Jyseleca(R) 100 mg片剂:2,550.90日元 Jyseleca(R) 200 mg片剂:4,972.80日元 |
Jyseleca®是吉利德科学公司及其关联公司的注册商标。