德国达姆施塔特2020年9月10日 /美通社/ -- 领先的科技公司默克(Merck)今天宣布斥资5900万欧元扩大其位于美国威斯康星州麦迪逊附近的工厂的高效原料药(HPAPI)和抗体药物偶联物(ADC)产能。这项投资将支持大规模生产用于具有抗癌潜力的疗法的强效化合物。预计将于2022年中完工，从2021年开始将增加大约50个全职工作岗位。
默克生命科学业务工艺解决方案负责人Andrew Bulpin表示：“ADC在过去十年里取得了惊人的增长，近年来监管机构的批准证明了其作为靶向疗法的前景。我们在这个领域拥有超过35年的经验，在生物制品、偶联过程和小分子的开发和制造方面一直处于领先地位。这项投资体现了我们致力于与创新者合作，更加快速有效地为患者带来新疗法。”
默克新建的面积为6500平方米的商业大楼将成为最大的专用HPAPI工厂之一，专门用于处理个位数纳克级职业接触限值材料。该项目是公司麦迪逊园区的新增项目，麦迪逊园区是北美首个用于处理高活性材料的商用ADC设施。新大楼将加入默克在美国密苏里州圣路易斯建立的园区，该园区专门从事ADC生物偶联、原料药和辅料的生产。
ADC是一类新兴药物，在保护健康细胞的同时，可对癌细胞进行高特异性靶向杀伤。目前全球只有九个ADC获得批准。不过，ADC行业正在实现强劲增长，预计到2030年将达到130亿欧元1。
虽然ADC相比其他治疗方案有很多优势，但也带来了一些独特的挑战。ADC开发很复杂，需要严格的防护基础设施，而且其结构特殊性需要具备小分子和大分子许多不同技术方面的专业知识，以及分析能力。由于这些挑战，超过70%的ADC项目被外包给合同开发和制造组织2。
默克在小分子、生物制品和ADC技术的开发和制造方面拥有超过35年的经验，并且在临床和商业制造方面拥有丰富的经验。该公司全面的服务组合结合了药物开发和生产的步骤 -- 从临床前到商业化阶段。这种整合有助于降低风险，并且简化更快地为患者提供治疗的过程。
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