上海2020年8月5日 /美通社/ -- 今日,中国健康促进与教育协会联合赛诺菲中国宣布:首部《中国特应性皮炎患者生存状况调研报告》正式发布。经过近半年的调研与数据整理,报告首次聚焦于中重度特应性皮炎患者这一群体,展现了我国特应性皮炎患者的真实生存现状:超过75%的医生对现有治疗方案不满意;多数患者因瘙痒而睡眠困难,减少瘙痒症状是75.8%中重度患者的迫切需求;患者发病年轻,病程平均近10年,整体受影响皮损面积超过30%;超10%患者存在自杀倾向;有71.2%的患者曾遭受过被歧视的经历。
而在近期,首个治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂达必妥®已在全国全面上市,为帮助更多患者减轻经济负担,赛诺菲中国联合镁信健康启动了“关爱必达”患者关爱项目,于今日同步公布了项目细则,通过创新的支付机制,让更多患者获得有效、规范的治疗。
作为此次调研项目的发起人之一,中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示:“虽然特应性皮炎在临床上是很常见的皮肤病,但过去我国医生对其认知却不够完善,临床诊断率也相对较低。国际调查显示,特应性皮炎在非致命性皮肤疾病中疾病负担位列第一。我们希望借助本次调研进一步提高中国特应性皮炎疾病认知、诊疗水平与社会保障,推动政策持续关注与支持,全面帮助患者提升生活质量。我们非常欣喜地看到创新生物制剂达必妥®的上市为患者带来福音,能够强效、快速、持续地缓解瘙痒、消除皮损等症状[1],[2],[3],[4],且其有效性和安全性已获多项临床研究及真实世界研究证实。”
剧烈瘙痒及共病负担严重,在非致命性皮肤疾病中疾病负担位列第一
中重度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种难治性、复发性、炎症性皮肤病,以反复发作的剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现,患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病。美国成人特应性皮炎的发病率约为2-5%[5],目前我国尚缺乏全国性的高质量流行病学数据,特应性皮炎的诊断率也较低。据估算,中国特应性皮炎患病人数约为千万。由剧烈瘙痒引起的睡眠缺失及心理问题严重影响着患者生活质量,同时也给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。
此次特应性皮炎患者生存状况调研通过互联网调查问卷的形式进行,共有275名皮肤科医生及1,362名中重度特应性皮炎患者参与,近90%的患者18岁以上,且受教育程度高,是社会中坚力量。报告涵盖疾病特点、诊疗现状、心理负担、经济负担等多个维度,由临床学会、研究机构和患者组织等多方参与,提供了患者生存质量和临床诊疗未被满足需求的最真实的第一手数据。
疾病特点:频繁、持续和强烈的瘙痒是中重度特应性皮炎的典型症状;发病年轻,过半数受访患者的第一次确诊年龄小于20岁;病程长,受访的患者受特应性皮炎困扰平均近达10年,患者的整体受影响皮损面积超过30%。
诊疗现状:减少瘙痒症状和皮疹尽快恢复是特应性皮炎中重度患者最迫切的治疗需求。75.7%的医生认为现有治疗方案的治疗效果差及不良反应多;33%的患者希望使用副作用少的药物。
社会及医疗负担沉重:过去一年,有22%的患者治疗特应性皮炎的年支出大于12,000元,68.7%的患者一个月内平均前往门诊1-3次,而所有参与调研的患者在一年中的平均门诊次数达到29次。
工作生活受困,心理问题不容忽视:有46.5%的重度患者无法工作和学习,45.8%的重度患者难以进行正常社交活动,认为自身没有吸引力,缺乏自信,甚至有超过10%的患者有过自杀念头,近2%的患者实施过自杀行为。
大众对疾病认知不足:有71.2%的患者遭受过被歧视的经历,其中63%的患者曾在公共场合被人注视、被歧视,还有42%的患者被认为是传染病,不少患者曾因特应性皮炎被他人拒绝握手、接触和服务。
上海交通大学医学院附属新华医院皮肤科主任、国际特应性皮炎理事会(IEC)理事姚志荣教授在发布会上表示:“沉重的疾病负担、极度的精神压力和公众认知的缺乏几大问题亟需引起关注。临床医生应该让患者了解特应性皮炎需要长期治疗和精心管理。此外,还应向患者强调规范治疗的重要性,耐心的医患沟通,可以让患者更积极地配合诊断治疗。除此之外,社会更应给予特应性皮炎患者更多的心理关怀,减轻患者的精神负担,同时还应加强大众的健康教育,减少对特应性皮炎患者的歧视。”
创新生物制剂“闪电”上市,创新支付方式细则公布
据专家介绍,缺乏安全有效且可长期使用的治疗手段同样是特应性皮炎患者面临的一大难题,目前特应性皮炎的治疗方法是根据病人的病情来制定,以外部用药如局部外用糖皮质激素,口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主,但是口服糖皮质激素和免疫抑制剂治疗是一把双刃剑,长期用药可能会带来副反应,临床仍缺乏有效且安全的手段。
特应性皮炎患者互助联盟“中国AD之家”的发起人史星翔分享了广大患者的心声:“特应性皮炎带来的剧烈瘙痒以及社会环境和自己内心的双重压力,每时每刻都在挑战着患者的身体、情绪和心理状态,让我们无法像普通人一样正常生活、学习和工作。现在我们终于等来了国际领先的治疗方式,也希望获得社会各界对我们这个群体的关注,积极推动创新药物的可及性。”
此前,全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂达必妥®从6月28日获得进口药物注册证(IDL)到7月22日供药,仅用25天创造了国内生物制剂上市的最快速度,目前已在全国22个省快速供药。
为帮助减轻患者经济负担,据赛诺菲方面介绍,参与“关爱必达”患者关爱项目的患者,注册成为会员后参加镁信健康作为投保人的费用补偿型团体医疗保险,在保险期间内每盒达必妥®(2支)可享4000元理赔申请,累计最高可获得20000元的保险金额。
赛诺菲特药全球事业部中国区总经理王柏康表示:“提前两年获批、25天供药,达必妥®开创了新的‘赛诺菲中国速度’。我们秉持患者为先,科学领先的理念,为饱受疾病困扰但缺乏有效治疗的患者带来革命性的创新治疗方式。达必妥®的上市是赛诺菲特药在中国免疫炎症领域的开端。未来,我们将全力加速包括免疫炎症、罕见病及罕见血液病、肿瘤及神经科学领域新药在中国上市,满足中国患者未被满足的健康需求,为健康中国2030贡献力量。”
[1] Simpson E L, Bieber T, Guttman-Yassky E, et al. Two phase 3 trials of dupilumab versus placebo in atopic dermatitis[J]. New England Journal of Medicine, 2016, 375(24): 2335-2348. |
[2] Silverberg J I, Yosipovitch G, Simpson E L, et al. Dupilumab treatment results in early and sustained improvements in itch in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: analysis of the randomized phase 3 studies SOLO 1 & SOLO 2, AD ADOL, and CHRONOS[J]. Journal of the American Academy of Dermatology, 2020. |
[3] Blauvelt, Andrew, et al. "Long-term management of moderate-to-severe atopic dermatitis with dupilumab and concomitant topical corticosteroids (LIBERTY AD CHRONOS): a 1-year, randomised, double-blinded, placebo-controlled, phase 3 trial." The Lancet 389.10086 (2017): 2287-2303. |
[4] de Bruin–Weller, M., et al. "Dupilumab with concomitant topical corticosteroid treatment in adults with atopic dermatitis with an inadequate response or intolerance to ciclosporin A or when this treatment is medically inadvisable: a placebo–controlled, randomized phase III clinical trial (LIBERTY AD CAFE)." British Journal of Dermatology 178.5 (2018): 1083-1101. |
[5] Barbarot S, Auziere S, Gadkari A, et al. Epidemiology of atopic dermatitis in adults: results from an international survey[J]. Allergy, 2018, 73(6): 1284-1293. |