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中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年7月6日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业 -- 亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司与默沙东（默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯默克公司的公司商号）建立全球临床研究合作伙伴关系。双方将就亚盛医药在研原创MDM2-p53抑制剂APG-115与默沙东的PD-1单抗KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)的联合治疗展开临床研究，以评估该联合用药在晚期实体瘤患者中的临床效果。
基于合作条款，亚盛医药将支持该项多中心、开放性Ib/II期临床研究，旨在评估APG-115联合KEYTRUDA®治疗多种实体瘤的安全性和有效性，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、脂肪瘤、恶性周围神经鞘瘤和经PD-1/PD-L1治疗产生耐药或复发、以及未经过PD-1/PD-L1治疗的ATM突变/p53野生型肿瘤患者等。该研究现已展开II期临床试验，并计划在美国多地共招募80名患者。亚盛医药与默沙东将通过共建联合开发委员会来共享相关的研究信息。
临床前研究表明，APG-115可促进T细胞促炎细胞因子的产生，增强CD4+ T细胞的活化，提高PD-L1在多种肿瘤细胞中的表达。APG-115联合PD-1抑制剂使用后的抗肿瘤活性在多项肿瘤模型中明显增强。这项研究的Ib期临床试验结果已在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表，结果证明APG-115与帕博利珠单抗的联合使用具有良好的耐受性，在多种肿瘤类型中的抗肿瘤活性显著。
亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示：“我们很高兴与全球医疗行业的领先者默沙东达成该项临床合作。APG-115是亚盛医药细胞凋亡产品管线的重要在研品种，在晚期实体瘤治疗方面具有较大潜力。基于Ib期试验的良好数据，我们非常期待与默沙东展开密切合作，进一步探索APG-115与KEYTRUDA®的联合用药作用，为晚期实体瘤患者提供更有效的治疗选择。”
KEYTRUDA® 为已注册商标，商标权归属美国新泽西州肯尼沃斯市默沙东的子公司Merck Sharp & Dohme Corp所有。
关于APG-115
APG-115是亚盛医药自主研发的一种口服生物可利用的、高选择性的小分子MDM2抑制剂。APG-115对MDM2具有高度结合亲和力，通过阻断MDM2-p53相互作用从而恢复p53肿瘤抑制活性。APG-115已在美国启动单药临床I期、联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤/转移性黑色素瘤的临床Ib/II试验、单药或联合化疗治疗唾液腺癌的I/II期等三项临床研究；作为首个在中国进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂，APG-115在中国也获批开展包括单药I期研究、单药或联合化疗治疗AML/骨髓增生异常综合征(MDS)的Ib期研究等临床试验。
关于亚盛医药
亚盛医药是一家立足中国、面向全球的处于临床开发阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日，亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK。
亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿。公司已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，包括抑制Bcl-2、IAP 或MDM2-p53等细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等，为全球唯一在细胞凋亡路径关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前正在中国、美国及澳大利亚开展30多项I/II期临床试验。用于治疗耐药性慢性髓性白血病的核心品种HQP1351获得美国FDA审评快速通道及孤儿药认证资格，并已在中国递交新药上市申请。
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