上海2020年3月26日 /美通社/ -- CPhI China 2020将于6月22-24日在上海新国际博览中心举办。为了弥补我国药用辅料起步较晚的劣势，摆脱制剂开发素有的“重原料、轻辅料”观念，近年来在大规模发展原料产业的同时，我国也着重提高了对药用辅料产业的重视。不仅陆续出台了一系列相关政策及行业标准，也在不断加强对药品及药用辅料的监管力度，提高药用辅料进入门槛，促使企业提升创新技术水平，以进一步提高市场集中度，优化竞争环境。
政策端：高标准，严要求，接轨国际
2016年3月5日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，促使制药企业在选择辅料时，将质量稳定性和供应商的生产规范性作为重要考量，旨在推动国内辅料行业从低端大宗加速向精细化高端的转型升级。
2019年7月，《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》发布，明确了原料药、药用辅料、包装材料和容器与药品制剂关联审评审批和监管的有关事宜；同月，《预混与共处理药用辅料质量控制指导原则》进行公示，弥补了我国对预混与共处理药用辅料在法规层面和技术层面的空白。
2019年12月31日，国家药典委员会官网压轴发布关于征求《国家药用辅料标准编写细则》意见函，以进一步提升《中国药典》药用辅料标准的严谨性、规范性及可操作性，落实关于药用辅料质量标准的有关规定，为国产辅料企业提高自身质量指明方向，为解决辅料关键技术问题做好支撑。
可见，我国药用辅料的制度体系和标准体系正在逐渐完善，这为药用辅料行业的专业化和规模化创造了良好的发展环境，也为我国药用辅料行业逐步进入成熟阶段夯实了基础。
企业端：研发力，创新力，进口替代
现阶段，虽然我国大宗药用辅料基本能满足国内需求，但复杂、新型药用辅料品种仍然较少，规格、剂型不能适应新剂型的开发生产以及提高药物制剂质量的要求。随着制剂研发创新和质量要求不断提升，新型复杂型辅料将是我国药用辅料今后重点发展方向。但由于药用辅料企业独立进行新型药用辅料的研究和开发周期较长、研发进程缓慢，因此前期投入高、风险大。受资金和技术限制，国产药用辅料产品多处于低端市场，工艺简单，产品单一，对技术要求低，竞争激烈；复杂和新型辅料多由陶氏杜邦、巴斯夫、瓦克化学、亚什兰、阿科玛、赢创等生产技术较成熟的国际大型化工企业生产，具有较强的进口依赖性。因此，我国药用辅料技术突破任重道远，新型辅料的研究与开发，已然成为推动国内辅料行业的第一抓手。
平台端：谋发展，促合作，贸易交流
作为亚洲领域内颇具知名度和规模性的行业盛会，由Informa Markets和中国医药保健品进出口商会主办、上海博华国际展览有限公司协办的CPhI China在2013年就已开设“药用辅料与技术展区（PharmaExcipients China）”。在国家政策的积极鼓励、主办方的精心哺育和辅料行业的不断发展下，展区迅速成长为一站式高端贸易交流平台。2020年，展会将于6月22-24日在上海新国际博览中心举办，现场将云集杜邦(E3D26)、巴斯夫(E3E40)、默克(E3E31)、美剂乐(E3E02)、卡乐康(E3P16)、凯爱瑞（E3F42）、山河药辅(E3D46)、威尔药业(E3D68)等国内外百余家行业巨头，共同展示药用辅料的创新产品及技术，分享辅料在各类剂型中的应用。凭借高度国际化的独特优势，“2020国际药用辅料与技术中国展”将吸引来自140余个国家与地区的75,000余人次买家共同现身，洽谈贸易，寻找合作伙伴。
不仅如此，展会同期主办方还将就国内外政策法规解读、法规应用与实施、技术创新与研发三个专题展开深入探讨，力邀权威领导与资深专家做客现场，分析最新行业政策，把脉辅料市场走向，聚焦如何通过辅料产品质量和技术的升级，助力制剂产品合规与国际化。
我国作为制药生产大国，药用辅料市场仍然具有广阔的发展空间，在发展高端制剂的大背景下，药用辅料高质量发展势在必行。研发新型复杂型辅料，提高辅料的安全性与品质，才能适应药物制剂现阶段生产的需求，推动医药行业高端化与国际化。
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