香港和韩国仁川2019年7月19日 /美通社/ -- 全球领先的生物类似药（Biosimilar）企业韩国 Celltrion 公司与香港南丰集团今日宣布成立合资企业鼎赛医药科技有限公司（Vcell Healthcare Limited），公司将专注在中国开发、生产及商业化单克隆抗体生物类似药，致力通过提供世界一流品质、价格优惠的生物类似药产品，服务中国病患未被满足的巨大医疗需求。南丰集团与 Celltrion 同时表示双方将进一步探讨，未来在中国建设一座世界级的生物药生产基地。
根据协议，鼎赛医药科技有限公司获得 Celltrion 三款已在全球市场销售的明星生物类似药产品Remsima®、 Truxima® 以及 Herzuma®在中国临床开发、生产及商业化的独家授权。Remsima®参比类克（英夫利西单抗），主要适用于类风湿性关节炎等自身免疫性疾病，是全球首个获得美国FDA和欧盟 EMA 批准上市的抗体生物类似药。作为全球多年来最畅销的生物类似药产品之一，该药目前已在80多个国家和地区销售。Truxima®参比美罗华（利妥昔单抗），主要适用于淋巴瘤，目前已在欧洲、韩国等地区获准上市；Herzuma®参比赫赛汀（曲妥珠单抗），主要适用于乳腺癌和转移性胃癌，目前已在欧洲、韩国和日本等地区获得上市许可。 Truxima®和 Herzuma®分别于2018年11月和12月份获得美国 FDA 批准。
目前鼎赛医药有限公司已在国内全面开展 Remsima®的三期临床注册研究，公司表示将尽力推动包括 Remsima®在内的三款高品质生物类似药产品尽快获得中国监管机构审批，早日服务中国广大病患。
“我们对鼎赛医药有限公司的成立感到非常振奋。鼎赛医药将成为 Celltrion 进入中国市场、服务中国病人的基石，”Celltrion 集团董事长 Seo Jung-Jin 先生表示，“我们将尽最大努力尽快在中国拓展业务，为中国患者提供已在美国、欧洲和韩国等全球市场获准上市的优质生物类似药产品。”
“中国对定价合理的高品质药品存在着巨大的未被满足的医疗需求，”南丰集团董事长及行政总裁梁锦松先生表示，“我们希望鼎赛医药有限公司能够为中国患者带来世界顶尖的生物类似药产品，并且通过在中国建立世界领先的生物药生产基地，满足国内生物医药行业对高质量 CDMO 日益增长的需求。”
