美国麻省剑桥和中国北京2019年6月12日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新性分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。公司今日宣布其在研BTK抑制剂泽布替尼的临床数据将在第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上在三项口头报告和一项海报展示中被公布。本次ICML大会将于2019年6月18至22日在瑞士卢加诺举行。此外,百济神州还将于6月20日(星期四)美国东部时间上午八点就2019年中临床数据更新举办投资者电话会议和网络直播。
口头报告:
标题: |
Zanubrutinib in Patients with Relapsed/Refractory Mantle |
分会名称: |
Focus on Mantle Cell Lymphoma |
日期: |
6月19日(星期三) |
时间: |
17:45 (欧洲中部夏令时) |
第一作者: |
宋玉琴,医学博士、理学博士 |
标题: |
Zanubrutinib for Patients with Relapsed or Refractory |
分会名称: |
Session 3 – CLL |
日期: |
6月20日(星期四) |
时间: |
时间: 14:45 (欧洲中部夏令时) |
第一作者: |
徐卫,医学博士 |
标题: |
Zanubrutinib Plus Obinutuzumab in Patients with Chronic |
分会名称: |
Focus on Non-Clinical and Early Clinical Data with New |
日期: |
6月20日(星期四) |
时间: |
17:25(欧洲中部夏令时) |
第一作者: |
Constantine S. Tam,医学博士 |
海报展示:
标题: |
标题: Updated Safety and Efficacy Data in the Phase 1 Trial of |
摘要代码: |
191 |
分会名称: |
套细胞淋巴瘤板块 |
日期和时间: |
日期和时间 6月19日(星期三)12至17点;6月20日(星期四)9至17 |
第一作者: |
Constantine S. Tam,医学博士 |
2019年中临床数据更新的投资者电话会议和网络直播信息:
百济神州将于2019年6月20日(星期四)美国东部时间上午八点举办电话会议和网络直播。投资者和分析师可以通过拨打以下电话号码收听电话会议:
美国免费电话:+1 (844) 461-9930
美国付费电话:+1 (478) 219-0535
香港免费电话:+852 800 279 19250
中国大陆免费电话:+86 800 914 686
会议室ID:1790069
本次电话会议将在百济神州官方网站内的投资者关系板块(http://ir.beigene.com或http://hkexir.beigene.com)进行网络直播。直播回放记录于会议结束两个小时之后可供查看,并于90天内作为存档以供查看。
关于泽布替尼
泽布替尼是一款在研的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球进行广泛的关键性临床试验项目,作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种淋巴瘤。
百济神州针对泽布替尼开展广泛的临床研究包括一项已完成患者入组的针对华氏巨球蛋白血症(WM)患者对比伊布替尼的全球3期临床研究;一项针对初治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的全球3期临床研究;一项与GAZYVA®(奥比妥珠单抗)联合用药治疗复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤的全球关键性2期临床研究;一项针对R/R CLL/ SLL患者对比伊布替尼的全球3期临床研究; 一项全球1期临床研究。在中国,百济神州已经完成了两项泽布替尼的关键性2期临床试验,分别用于治疗MCL患者和CLL/SLL患者;还完成了泽布替尼用于治疗WM患者的关键2期临床试验患者入组。
美国食品药品监督管理局(FDA)已授予泽布替尼用于治疗 WM 患者的快速通道资格(Fast Track designation)以及用于治疗先前至少接受过一种治疗的成年 MCL 患者的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy designation)。中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正在对泽布替尼用于治疗 R/R MCL 和 R/R CLL/SLL 的新药上市申请(NDA)进行审评,两者均被纳入优先审评。
关于百济神州
百济神州是一家全球性的、商业阶段的、以研发为基础的生物科技公司,专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法的研发。百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚和欧洲拥有约为2,400 名员工,在研产品线包括新型口服小分子类和单克隆抗体类抗癌药物。百济神州目前也正在打造抗癌治疗的药物组合方案,旨在为癌症患者的生活带来持续、深远的影响。在新基公司的授权下,百济神州在华销售 ABRAXANE®注射用紫杉醇(纳米白蛋白颗粒结合型)、瑞复美®(来那度胺)和维达莎®(注射用阿扎胞苷)。[1]
[1] ABRAXANE®, REVLIMID® and VIDAZA® are registered trademarks of Celgene Corporation. |