omniture

EpiBone, Inc.获FDA批准开始EB-CMF第1/2期首次人体试验

干细胞骨置换技术的潜在突破
EpiBone, Inc.
2019-05-22 20:08 4640
EpiBone, Inc.今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其试验性新药(IND)进行1/2期临床试验。

纽约2019年5月22日 /美通社/ -- EpiBone, Inc.今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其试验性新药(IND)进行1/2期临床试验。这款主导骨产品EpiBone-Craniomaxillofacial (EB-CMF)有可能成为治疗下颌支连续性缺损的新疗法。下颌支是下颌骨的重要组成部分,与咀嚼肌相连。

EB-CMF是一种活的、解剖学上正确的骨移植物,由患者自身的脂肪干细胞制成。这避免了从患者体内获取骨骼的需要,减少了疼痛、手术和住院时间,同时能够精确地匹配缺陷。

EpiBone首席执行官兼联合创始人Nina Tandon博士评论道:“我们为IND相关工作感到自豪,感谢我们的整个团队,以及该领域的所有投资者、顾问和支持者,是他们让这一切成为可能。我们的技术有潜力改变我们所知的骨骼重建领域。我们的目标是帮助尽可能多的患者以最无缝、长期和自然的方式恢复最佳的形态和功能。”

1/2期临床研究将直接评估EB-CMF产品在需要重建的下颌支连续性缺损患者中的应用。除了EB-CMF的主要安全性外,本研究还旨在证明EB-CMF在骨重建中的有效性,以及与自然组织的融合。该公司计划招募6名患者参与这项研究。该公司希望这项研究将有助于探索其他需要骨移植的面部重建手术的潜在适应症,以及膝盖软骨置换和身体其他部位的研究。

EpiBone简介

EpiBone, Inc.是一家专注于骨骼重建的非公开上市再生医学公司。公司处于生物学和工程学的交叉点,利用病人自身细胞的力量,创造活的解决方案,使之与病人的身体无缝融合。EpiBone目前正在开发骨、软骨和复合(骨和软骨)产品系列。

详情请浏览https://www.epibone.com/

免责声明

本文包含前瞻性陈述,这些陈述通常可通过“计划”、“改变”、“将”、“随后”、“加强”、“发展中”、这些词的反义词和类似措辞或表述加以辨别。陈述基于EpiBone当前对其业务、技术、产品开发和行业的预期、假设、估计和预测。此类前瞻性陈述存在风险和不确定性,可能导致实际结果产生重大差异,包括但不限于EpiBone (1)充分保护或者行使知识产权;(2)及时(或者干脆)开发和推广新产品、新技术;(3)与收购和战略投资相关的风险;(4)以及吸引和留住合格人才的能力。因此,请勿过分依赖这些前瞻性陈述。此外,本文不构成出售要约或招揽购买证券要约。

图标 - https://mma.prnewswire.com/media/890744/EpiBone_Logo.jpg

消息来源:EpiBone, Inc.
China-PRNewsire-300-300.png
相关链接:
医药健闻
微信公众号“医药健闻”发布全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态。扫描二维码,立即订阅!
collection
分享至X
分享至X