上海2019年4月15日 /美通社/ -- 第十五届国际医疗器械设计与制造技术展（2019 Medtec 中国展）将于2019年9月25-27日在上海世博展览馆举办，同期现场会议 -- “创新技术论坛和法规峰会 2019”也将如期召开，为业内人士提供宝贵的学习交流机会，助力医疗器械行业发展。
今年的“创新技术论坛和法规峰会 2019”仍将重点放在“法规、质量、技术”三大板块，围绕当下行业焦点话题，结合来自设计研发、法规注册、质量管理等部门的会议听众的需求，精心策划高质量会议议题。本届会议 Medtec 中国展继续携手中国医药保健品进出口商会器械部及上海浦东医疗器械贸易行业协会两大实力会议合作方，力邀行业知名权威演讲嘉宾，打造行业精品会议，为观众三天的展会参观奉上更优质的体验与收获。
法规峰会：中国医疗器械法规更新与应对
作为一票难求的法规峰会“中国医疗器械法规更新与应对”每年都备受关注，会议旨在提供国内最新的法规标准解读和应对策略建议，为医疗器械制造商产品合规助一臂之力。继上市许可持有人制度在上海试点之后，该制度相继在广东、天津、北京开始实施，法规峰会将对上海试点的最新实践进展、广东和天津该制度的实施情况和实际注册过程中遇到的问题与解决方案进行介绍。《创新医疗器械特别审查程序》有效鼓励医疗器械的创新和新技术推广应用，并加速企业产品的审批上市。医疗器械制造商如何把握机会，缩短注册时间，加速产品上市？今年该程序中关于适用情形、申报时间、接受审查单位等内容的规定有何变化更新？听众将在法规峰会现场获得答案。此外，专家也将解读医疗器械临床试验管理制度改革，包括免于临床试验的医疗器械目录变化，不同分类的医疗器械产品临床试验要求变化以及关于医疗器械临床试验机构的备案与管理等。
质量论坛：“医疗产品全生命周期风险管理”和“MDSAP 最新进展和 FDA 工厂检查”
风险管理水平对医疗器械的器械开发、生产和经销具有重要意义，有助于产品加快上市速度，增加竞争优势。在质量论坛A：“医疗产品全生命周期风险管理”上，专家将就基于风险管理过程的生物学评价与测试、医疗器械产品设计和研发过程中的风险管理、如何实施全生命周期风险管理应对上市后监管核查等话题展开详细的讨论，听众将了解到新版ISO14971 变化、其关于设计控制过程的要求，医疗产品设计和开发过程中的生物学风险评估，如何根据质量体系要求确保产品符合质量控制和风险管理的要求等具体问题分析及解决方案。
即将或希望进入美国市场的中国医疗器械生产商，可以在质量论坛B：“MDSAP 最新进展和 FDA工厂检查”听到行之有效的 FDA 工厂检查及运用 QSIT 技术配合 FDA 检察官完成现场检查的实操经验与案例分析。
技术论坛：第七届植入介入医疗器械中国峰会
Medtec 从2012年开始连续举办了6届植入介入医疗器械峰会，今年第七届植入介入医疗器械中国峰会将再度亮相，会议依托 Medtec 中国展强势的植入介入展品展商资源，围绕骨科植入物、心血管介入产品和 3D 打印产品，探讨其法规政策、市场趋势、研发与设计与材料创新等内容，为医疗器械制造商、材料供应商及服务商等提供国内外的经验借鉴。新材料和数字化技术引领骨科产品向个性化、定制化发展；创新材料如新型 PEEK 在心脏瓣膜产品中的运用；不同材料平台的生物可吸收支架：金属和聚乳酸；国内外 3D 打印医疗产品的发展及法规监管更新；应用于骨科植入物和血管支架的 3D 打印技术等话题一定能让参会代表受益匪浅。
同期其他免费会议活动抢鲜看
Medtec 中国展现场除了“创新技术论坛和法规峰会”还有一系列免费的高质量会议、论坛及活动，主题涵盖医用卫生材料、塑模成型、医疗设计、电子、灭菌&包装、国际法规、市场分析。Medtec 借助国际资源平台，携手全球领先的供应商，展现创新产品和前沿的解决方案。透明薄膜类医用敷料的研发与技术分享、扁形热流道技术在医疗器械生产中的实际应用、环氧乙烷灭菌技术更新、可穿戴医疗器械产品的设计要素、心脏起搏器的最新研发进展及其对核心部件的需求、医疗器械制造商应该如何准备及应对 MDR 和 IVDR 认证， 医疗器械市场新的增长点和变化等话题，探索新形势下新技术的应用，以加强上下游之间的协作共同助力医疗器械行业发展。点此立即会议报名，或者点击查看2018会议详细议题：http://www.medtecchina.com/zh-cn/AllSchedule。
Medtec 中国展于2019年9月25-27日回归申城，在上海世博展览馆展览馆举行，适逢展会开办十五周年之际，展会将汇集全球450多家领先展商，包括杜邦、米克朗、伊士曼、克莱恩、帝斯曼、日立、必能信、马波斯、澳威包装等为全球买家带来领先的医疗制造设备、材料及技术解决方案。展会预计将吸引逾250,000专业观众莅临洽谈业务、采购及交流技术。观众预登记通道月底即将开放，请关注官方网站www.medtechchina.com。
获取更多信息，请访问 Medtec 中国展官方网站：www.medtecchina.com
