北京2019年3月28日 /美通社/ -- 依生生物制药有限公司今天宣布，该公司免疫抗癌药物“依维卡(TM) ”（YS-ON-001）取得新的研究进展，其临床前结果首次在2019年美国癌症研究协会（AACR）年会上披露，该年会于2019年3月29日至4月3日在美国亚特兰大市举行。 作为一类治疗用生物制品，“依维卡(TM) ”的临床申请已获国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）正式受理，并获得美国食品药品管理局（FDA）授予的治疗胰腺癌和肝癌的孤儿药资质。 该产品能够在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时，提升浸润性淋巴细胞和自然杀伤细胞对肿瘤细胞的杀伤功能，在抗实体瘤方面具有诱人的广谱性，在肝癌、肺癌、乳腺癌、 胰腺癌、前肠直肠癌以及其他实体瘤治疗上均展现出优秀的疗效和安全性，目前该产品在多个国家处于临床研究阶段，并率先获得柬埔寨卫生部的产品文号，产品商标为 Yivyka(TM) （“依维卡(TM) ”），这也是中国科学家在免疫疗法治疗肿瘤方面上取得的重要突破。
依生生物首席医学官石忠凯博士说：“我们很高兴在美国2019年度 AACR 会议上分享 YS-ON-001的临床前研究成果，该药物通过系统注射和肿瘤局部注射均产生优异的抗肿瘤效果。通过肿瘤局部注射微量的 YS-ON-001，展示出显著的肿瘤抑制效果， 同时促进肿瘤微环境的改变，在肿瘤局部治疗中表现出远端治疗效果 (abscopal effect)，也就是说，除了直接接受局部治疗的肿瘤生长受到抑制以外，未直接接受药物注射的远端肿瘤部位也表现出明显的抑瘤效果，进一步证实了该产品的抗癌机理。令我们兴奋的是，YS-ON-001 能够大幅度提升肿瘤细胞检查点受体（PD-L1）的表达率，当低剂量的 YS-ON-001 和 PD-1 抗体联合使用时，明显提升 PD-1 单抗的抑制肿瘤的效果，展示大幅度的抗癌协同效应。YS-ON-001 有希望在临床上更有效地治疗多种实体瘤，包括表浅肿瘤，如皮肤癌、乳腺癌、头颈癌、肉瘤、体腔内肿瘤，如肝癌、胰腺癌，以及多病灶转移类恶性肿瘤。考虑到组合治疗已经成为免疫抗癌疗法的趋势，YS-ON-001 在手术后联合放射疗法、化疗、靶向药物以及 PD-1 单抗类药物等治疗方案上具有广阔的应用前景。”
“作为一个崭新的免疫抗癌药物，YS-ON-001 率先在柬埔寨获得产品文号，产品商标为 Yivyka(TM) （“依维卡(TM) ”），用于晚期癌症的治疗，包括肝癌、肺癌、乳腺癌、胃癌和结肠直肠癌。我们很高兴看到在东南亚地区已经有数百名晚期癌症患者接受‘依维卡(TM) ’的治疗，该产品目前已经在多个国家进入临床开发阶段，我们将积极与中国、美国以及其他国家的药监机构密切合作，加速免疫抗癌药物的开发进程，早日惠及更多癌症患者！” 依生生物董事长张译说。
