-夏帆宁®为中国丙肝患者提供有效、短疗程的泛基因型单一片剂治疗方案 -
上海2018年12月4日电 /美通社/ -- 吉利德科学（纳斯达克上市代码:GILD）今日宣布中国国家药品监督管理局批准夏帆宁® （来迪派韦90mg/索磷布韦400mg）在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者。
慢性丙型肝炎是全球范围内的重大的公共卫生挑战。在中国，有将近1000万人感染HCV病毒[1]，其中，大约58%是HCV基因1型患者。[2]
北京大学人民医院肝病研究所魏来教授表示：“夏帆宁®在中国多中心临床研究中，每日一片治疗方案，基因1型HCV患者可获得100%SVR12（定义为完成治疗后12周检测不出HCV RNA）”。
“吉利德始终致力于研发并提供创新的丙肝治疗方法，希望可以帮助所有丙肝患者获得治愈的机会”，吉利德科学研发负责人、首席科学官、澳大利亚官佐勋章获得者、医学博士John McHutchison表示，“我们很高兴能通过提供这一重要而全新的治疗选择来帮助患者，并进一步支持中国为消除丙肝流行所付出的努力”。
夏帆宁® 此次的获批基于一项开放标签的3b期研究，该研究于2016年5月至2017年7月在中国大陆的18个研究中心进行，评估了夏帆宁® 在206例基因1型丙肝患者（包括未经治疗患者和无肝硬化或者有代偿期肝硬化的经治患者）中进行的12周治疗效果。
在该研究中，100%的入组患者实现了SVR12。患者最常见的不良反应（>/=10%）是病毒性上呼吸道感染和上呼吸道感染。
夏帆宁®及吉利德都是吉利德科学公司或其相关公司的商标。©2018吉利德科学公司版权所有
[1] The Polaris Observatory HCV Collaborators. Lancet Gastroenterol Hepatol 2017;2:161-76; |
[2] Rao H, et al. J Gastroenterol Hepatol 2014;29:545-53; |
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