中国杭州2018年5月24日电 /美通社/ -- 中国杭州启明医疗器械有限公司（以下称启明医疗）宣布，已与Keystone Heart公司签订协议，战略投资Keystone Heart公司。根据战略投资和授权协议，启明医疗将被授权在中国及主要亚洲市场独家开发、生产和销售Keystone Heart公司的第三代TriGUARD 3i以及下一代脑栓塞保护装置。2017年3月以来，启明医疗已与Keystone Heart合作，在中国和主要亚洲市场独家联合推广其研发生产的经导管主动脉瓣膜系列产品VenusA-Valve与Keystone Heart公司的第一代TriGuard™脑栓塞保护装置。此次战略投资将加强启明医疗与Keystone Heart公司的战略合作，并进一步深化其在脑栓塞保护市场的技术布局。
2017年2月，神经学术研究协会（NeuroARC）正式发布了指南，建立并提供了标准化的血管临床试验神经系统终点。该指南在《美国心脏病学会杂志》和《欧洲心脏杂志》上发表，指南同时指出，越来越多的证据表明接受经导管主动脉瓣置换术（TAVR）和其他心血管手术的患者存在“隐性”脑损伤。在过去5年中，这一问题尤为突出。在美国和欧洲进行的总共13项研究表明，约80%的患者在TAVR术后出现新的脑损伤。NeuroTAVR研究表明，94%的患者在TAVR术后出现新发脑部病变，22.6%的患者在TAVR术后出现新的神经损伤，41%的患者在30天内具有神经认知功能减退。
启明医疗公司联合创始人兼CEO訾振军先生说：“基于对TAVR术式及手术相关并发症的重视和对患者生活质量的关注，启明医疗在深耕经导管主动脉瓣膜产品的研发创新的同时，更聚焦在TAVR 手术整体管理上的布局，目前已经成为全球经导管瓣膜置换领域唯一能够提供‘脑保护 -- 球囊 -- 瓣膜’整体治疗方案的供应商。此次与Keystone Heart的深化合作，坚定了启明医疗对整体治疗方案开发的决心，也再次表达对经导管瓣膜技术和脑保护装置两项创新技术未来前景的信心。”
Keystone Heart公司总裁兼首席执行官Chris Richardson说：“我们非常高兴，可以与启明医疗进行更深层的合作。作为专注降低心血管手术相关脑栓塞风险的公司，我们需要通过深化与中国领先心脏瓣膜公司的合作关系，确保重要市场上的患者能够因Keystone Heart的创新产品受益，并加速未来几代脑保护装置产品的研发和市场化进程。”
TAVR 是一种介入微创手术，用于修复受损的主动脉瓣。老年人瓣膜退行性病变发生率不断增加，其中主动脉瓣钙化狭窄已逐渐成为老年人群常见的瓣膜性心脏病。此类患者往往症状重、愈后差、死亡率高，严重威胁着人类生命健康。对于这些中高危或有心外科手术禁忌的患者，TAVR则可以作为一种有效的治疗手段，具有创伤小、恢复快、不需开胸等优点，避免了传统开胸以及体外循环手术的风险，尤其适合不能耐受外科手术的中高危患者，为失去外科手术机会的患者带来了重生的希望。
中国是TAVR手术的新兴市场。启明医疗自主研发的VenusA-Valve是中国第一个批准上市的经导管瓣膜置换产品，已于2017年4月取得CFDA的注册证书。专家预测，在2020年将进行超过10,000例的TAVR手术，并且预估整个市场将以每年30%-50%的速度增长。
关于杭州启明医疗器械有限公司
启明医疗成立于2009年，位于杭州国家高新技术产业开发区（滨江），致力于心脏瓣膜疾病微创治疗的开发和产业化。启明医疗专注于研发，拥有2个全球开创性产品：预装载“干膜”介入主动脉瓣膜和介入自膨胀肺动脉瓣膜。公司进行了大量创新性研究和试验，包括率先进行经导管瓣膜领域临床研究，在欧洲进行中国心脏瓣膜器械的植入和试验，在中国设立心脏瓣膜研究院。目前启明拥有首个获得CFDA批准上市的经皮介入人工心脏瓣膜系统VenusA-Valve。自2013年以来，启明医疗陆续获得了来自启明创投、红杉中国以及高盛的投资。2018年5月16日，启明医疗宣布获得德弘资本的股权投资，加速心脏瓣膜技术开发及市场国际化(https://www.prnasia.com/story/210948-1.shtml)。更多信息请访问http://www.venusmedtech.com/。
关于Keystone Heart公司
Keystone Heart是一家医疗器械公司，致力于开发和制造脑栓塞保护（CEP）设备，以降低与心血管手术相关的脑栓塞导致的中风、神经认知衰退和痴呆。Keystone Heart公司专注于保护脑栓塞以减少TAVR、手术瓣膜置换术、心房颤动消融和其他心血管手术期间脑梗塞的风险。TriGuard™和TriGUARD 3iGU产品管道旨在帮助介入性心脏病专家和电生理学家在接受这些手术的患者中保留脑储备。Keystone Heart公司总部位于以色列，并在美国佛罗里达州坦帕市开展业务，致力于通过创新技术和临床研究推进患者护理。该公司的管理团队在介入心脏病学和医疗器械领域拥有丰富的经验。Keystone Heart公司拥有并维护全面的知识产权组合并获得ISO认证。更多信息请访问http://www.keystoneheart.com。
