以色列约克尼穆2018年5月16日电 /美通社/ --
来自这项研究的数据将被提交给美国食品药品监督管理局(FDA)，支持TIGERTRIEVER在美国获得上市许可
专注于开发新一代神经血管介入器械的公司Rapid Medical宣布，TIGER (Treatment with Intent to Generate Reperfusion)研究已经招募到了首批病人。这是一项多中心研究，旨在评估Rapid Medical用于治疗急性缺血性中风的全新取栓装置TIGERTRIEVER的性能。TIGER研究是一项IDE（美国试验用医疗器械的豁免制度）临床研究，其目的在于支持Rapid Medical向FDA提交510(k)文件，以便获得在美国市场销售这种产品的许可。这项研究最多将在全美25个领先的中风研究中心进行。加州大学洛杉矶分校(UCLA)下属加州洛杉矶医学中心的杰夫-萨维尔(Jeff Saver)医学博士与佐治亚州WellStar Health System（维尔斯塔健康系统）的神经重症护理总监里希-古普塔(Rishi Gupta)医学博士（二人均为神经病学家），是这项研究的主要研究者。
超过1000位病人已经在欧洲利用TIGERTRIEVER进行了商业化治疗，TIGERTRIEVER也在多个欧洲国家进行了上市后注册。TIGERTRIEVER是一种性能优异、完全可视化和可控制的可回收支架，可以调整至完全适合导致急性缺血性中风的受阻碍血管的尺寸。
最初的病例由古普塔博士和Wellstar Medical脑血管神经外科总监艾哈迈德-哈立德(Ahmad Khaldi)进行治疗。古普塔博士表示：“我们很高兴能够招募到首批病人，并在TIGER研究中发挥领先作用。可回收支架现在已经成为治疗缺血性中风的‘黄金标准’，而TIGERTRIEVER正是一种新一代可回收支架，其独一无二的设计将会很有希望地表明，它能够帮助克服当前设备所存在的缺陷，并将改善病人治疗效果。”
