上海2018年4月23日电 /美通社/ -- 近日，SGS为同济医院正式颁发了ISO 9001质量管理体系认证证书。同济医院生殖医学中心也成为华中地区首家通过ISO 9001（2015版）国际认证的生殖医学中心。相比于2008版的ISO 9001质量认证，2015版引入了风险思维的理念，更加关注风险和机遇的管控。
做试管婴儿，掉了步骤打错针怎么办？医院取卵、取精会不会混淆取错？体外培育胚胎会不会感染？冷冻胚胎会不会被冻坏了？这些都是患者比较担忧的问题。在生殖医学领域，这意味着要进一步规范医患沟通和医疗服务过程、优化技术流程，通过持续改善、把控生殖技术风险、提高试管婴儿技术安全性，从而提高抱婴回家率。
“大部分生殖患者初次就诊，比较恐慌和盲目，我们从门诊首诊开始就设置了一对一的医助。然而，做试管婴儿是一个多环节、多步骤的医疗过程，有些病人会记错或者漏了复诊时间，针对病人容易出现的问题，我们总结并设置了一系列措施去防范风险。比如，术前，针对重点患者进行就医告知签字，确保病人的每一步都以纸质版的形式确认，设计温馨短信提醒，患者还可通过手机APP平台查询；打印电子标签标记精子、卵子和胚胎；胚胎培养室、冷冻室实时监控，设置液氮罐24小时报警系统，防止液氮挥发，影响胚胎冷冻效果；全流程身份指纹核实，防止出错。”同济医院生殖医学中心靳镭教授介绍。
生殖技术要更关注试管婴儿风险管控。经过一年多的努力，同济医院接受了SGS一系列严格的审查程序，最终通过认证。通过流程改进，将技术以外的风险尽可能控制为零，正是同济医院生殖医学中心通过新版ISO 9001认证的意义。
在颁证仪式上，SGS认证及企业优化部医院质量管理专家表示：“辅助生殖技术是一个不断发展的前沿学科，ISO 强调规范化管理，并不是约束我们的发展和创新，而是在全要素规范化管理的基础上，进行主动的、有意识的创新，除了医护技术方面知识和能力的提高以外，在质量分析、质量改进方面的知识和能力也需要不断的提升。实施ISO 9001，以此来推动中心内部质控活动的开展，进一步带动日常工作的规范化管理，最终形成ISO 期望的三级监控的机制。”
