德克萨斯州奥斯汀2017年6月12日电 /美通社/ -- Luminex Corporation (NASDAQ: LMNX) 近日宣布,日本中央社会保险医疗理事会已批准日本厚生劳动省关于向两种VERIGENE®检查 (血培养革兰氏阳性菌(BC-GP) 检测和 血培养革兰氏阴性菌(BC-GN) 检测)提供报销的建议。
厚生劳动省所确定的报销许可将于2017年6月1日生效。此前,这两种检测试剂盒已在2016年获得日本药品和医疗器械管理局的上市批准。
VERIGENE系统能够使临床医生快速确定一些较复杂的、高代价的并且是致命的感染性疾病的病原体而无需依赖耗时较长的培养检查方法。作为首个获准用于血流感染的基于分子诊断的从样本到结果系统,VERIGENE通过直接从血培养阳性瓶获取样品进行细菌鉴定和抗生素耐药性检测,这种高性价比的检测方法比传统方法最多可节省48小时。
Luminex总裁兼首席执行官 Homi Shamir 表示:“此项决定为 VERIGENE 敲开了日本这一第二大分子诊断市场的大门。借助于我们的合作伙伴日立高新技术(Hitachi High-Technologies),我们将首先把目光瞄准日本拥有分子诊断设施的大中型医院。我们相信所有人都将受益于VERIGENE以更低廉成本更快速鉴别潜在的血培养感染病原的能力,通过较有效的抗生素治疗改善患者疗效。这应该会有助于挽救患者的生命,同时降低医疗成本和减少抗生素耐药菌的传播。”
Shamir先生补充道:“我们打算在日本注册更多的VERIGENE产品,并且期待与日立高新技术 (Hitachi High-Technologies) 的合作可以为我们的日本客户提供支持。”
脓毒症简介
脓毒症是由细菌感染血流所引起的一种危及生命的反应。美国每年有160万人因脓毒症入院,约20万人死于脓毒症1,2。美国每年花费在脓毒症上的医疗费用超过200亿美元3,而细菌的抗菌素耐药往往使病症变得更加复杂。越早诊断出脓毒症,疗效就越好,因为治疗每延迟诊断1小时,死亡风险便增加7.6%。基于病原菌鉴定和耐药性分析的靶向治疗是较有效的脓毒症治疗方法4。
1 Healthcare Cost and Utilization Project. Statistical Brief #122. http://www.hcup-us.ahrq.gov/reports/statbriefs/sb122.pdf. Accessed December 22, 2013. |
2 Angus, D.C., Linde-Zwirble, W.T., Lidicker, J., Clermont, G., Carcillo, J., Pinsky, M.R. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. |
3 Healthcare Cost and Utilization Project. Statistical Brief #160. http://www.hcup-us.ahrq.gov/reports/statbriefs/sb160.pdf. Accessed November 4, 2013. |
4 Kumar A, et al. Duration of hypotension before initiation of effective antimicrobial therapy is the critical determinant of survival in human septic shock. Crit Care Med 2006, 34:1589-1596. |
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