百济神州更新百泽安®用于治疗二线食管鳞状细胞癌的在美新药上市许可申请（BLA）审批进展
* FDA将此项BLA的审评工作延后，直至现场核查完成 * 因新冠肺炎疫情相关的旅行限制，FDA无法如期完成现场核查工作 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年7月14日 /美通社/ --...
百济神州任命Chan Lee先生为总法律顾问
中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年7月13日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性、专注于肿瘤领域的生物科...
百济神州宣布与深信生物开展战略合作，共同研发创新性mRNA产品
百济神州与深信生物将共同推进数个mRNA-LNP项目的研发工作，百济神州将获得这些项目所产出的候选产品的全球独家开发和商业化权利 百济神州还将获得深信生物专有LNP技术的非独家使用许可，用于支持内...
百济神州宣布百悦泽®（泽布替尼）在全球50个市场获批
继百悦泽®在科威特、巴林和卡塔尔获批用于治疗套细胞淋巴瘤后，百济神州正与NewBridge Pharmaceuticals携手推动百悦泽®惠及中东和北非地区（ MENA）的患者 此前，百悦泽®已在美...
百济神州宣布FDA延长百悦泽®用于治疗CLL/SLL的新适应症上市许可申请的PDUFA目标日期
在百济神州向FDA递交了百悦泽®经独立审查委员会（IRC）确认、优于伊布替尼的总缓解率（ORR）的补充数据之后，FDA 为保证充分的审评时间，将该项上市申请的处方药申报者付费法案（PDUFA）目标审评...
中国国家药品监督管理局批准百泽安(R)用于治疗复发或转移性鼻咽癌患者
百泽安®已在中国获批九项适应症 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年6月10日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是...
百济神州将出席高盛第43届全球年度医疗保健会议
中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年6月8日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家立足于科学的全球性生物科技公司，...
百济神州将在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示丰富且成熟的肿瘤学药物组合临床数据
* 百悦泽®对比伊布替尼治疗华氏巨球蛋白血症的3期ASPEN头对头临床试验的长期随访数据 * 百悦泽®联合奥妥珠单抗对比奥妥珠单抗单药治疗滤泡性淋巴瘤的2期ROSEWOOD试验结果 中国北京...
百济神州将在2022年欧洲血液学协会年会上展现血液学产品组合和管线的实力
4项关键性临床试验数据继续为百悦泽®（泽布替尼）治疗B细胞恶性肿瘤提供证据支持 BCL-2抑制剂BGB-11417作为单药治疗和与泽布替尼联合用药的早期数据显示管线的有力前景 中国北京、美国麻省剑...
百济神州公布2022年第一季度财务业绩
* 2022年第一季度产品收入达2.616亿美元，相较上一年同期1.061亿美元，增长146% * 得益于在中国和美国的销售额增长，百悦泽®2022年第一季度的全球销售额相较去年同期增长372...
百济神州宣布倍利妥®（注射用贝林妥欧单抗）在中国获批用于治疗儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年5月4日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家立足于科学的全球性生物科技公司，...
百济神州在美国新泽西州的全新生产基地和临床研发中心破土动工
作为在美国的旗舰设施，该基地未来将具备创新抗癌药的生物制剂生产、后期研究和临床开发能力 新基地建设将加速百济神州全球化布局，惠及全球更多患者 中国北京、美国新泽西州霍普韦尔和美国麻省剑桥2022...
百济神州将在2022年美国临床肿瘤学会年会上公布创新肿瘤药物组合的临床数据
公司将在全体会议上公布百泽安®（替雷利珠单抗）治疗一线复发或转移性鼻咽癌（RM-NPC）的3期试验数据 百悦泽®（泽布替尼）治疗华氏巨球蛋白血症的3期试验的长期数据 百悦泽®（泽布替尼）治疗滤泡性...
百济神州宣布百悦泽®（泽布替尼）在乌拉圭获批用于治疗套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症
继此前在巴西、智利和厄瓜多尔获批后，百悦泽®目前已在拉丁美洲的四个国家获得批准 基于独家分销协议，Adium公司将负责百悦泽®在拉丁美洲的商业化 中国北京、美国麻省剑桥和乌拉圭蒙得维的亚2022年...
百济神州宣布百泽安®联合化疗治疗一线晚期食管鳞状细胞癌的全球3期临床试验达到主要终点
* 相较安慰剂联合化疗，百泽安®联合化疗对总生存期的改善具有统计学显著性和临床意义 * 百泽安®联合用药的安全性特征与既往试验一致 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年4月27日 /美...
百济神州发布2021年环境、社会和公司治理（ESG）报告
* 2021年，公司确立全新ESG战略框架 -- 改变治愈未来 ™，展现公司超越产品思维的愿景与理念，为持续创造更美好的世界指明了新路径 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年4月26日 ...
百济神州在ASCO全体大会系列会议上公布百泽安(R)针对一线复发或转移性鼻咽癌的3期临床试验RATIONALE-309的更新结果
此次数据展示了百泽安®联合化疗在中位随访时间为15.5个月时的无进展生存期获益 试验的次要终点结果与期中分析一致 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年4月19日 /美通社/ -- 百济神...
中国国家药品监督管理局批准百泽安(R)用于食管鳞状细胞癌的二线治疗
百泽安®目前在中国已获批八项适应症 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年4月15日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235...
百济神州公布ALPINE试验最终缓解评估结果：独立审查委员会确认百悦泽(R)在慢性淋巴细胞白血病中对比伊布替尼取得总缓解率的优效性
全球3期试验ALPINE研究的最终缓解评估结果再次力证百悦泽®用于治疗复发或难治性CLL/SLL的潜力 百悦泽®展现的安全性结果与ALPINE期中分析数据一致 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2...
百济神州将在美国癌症研究协会（AACR）2022年会上公布替雷利珠单抗治疗实体肿瘤项目的临床结果和生物标志物数据
RATIONALE303和RATIONALE304子分析数据进一步力证替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌的潜力 生物标志物研究揭示可预测PD-(L)1抑制剂治疗效果更佳的患者特征 中国北京、美国麻省剑桥...
