Shanghai:688235

百济神州在美国新泽西州的全新生产基地和临床研发中心破土动工

作为在美国的旗舰设施,该基地未来将具备创新抗癌药的生物制剂生产、后期研究和临床开发能力  新基地建设将加速百济神州全球化布局,惠及全球更多患者 中国北京、美国新泽西州霍普韦尔和美国麻省剑桥2022...

2022-04-29 19:00 92912

百济神州将在2022年美国临床肿瘤学会年会上公布创新肿瘤药物组合的临床数据

公司将在全体会议上公布百泽安®(替雷利珠单抗)治疗一线复发或转移性鼻咽癌(RM-NPC)的3期试验数据 百悦泽®(泽布替尼)治疗华氏巨球蛋白血症的3期试验的长期数据 百悦泽®(泽布替尼)治疗滤泡性...

2022-04-28 19:00 9479

百济神州宣布百悦泽®(泽布替尼)在乌拉圭获批用于治疗套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症

继此前在巴西、智利和厄瓜多尔获批后,百悦泽®目前已在拉丁美洲的四个国家获得批准 基于独家分销协议,Adium公司将负责百悦泽®在拉丁美洲的商业化 中国北京、美国麻省剑桥和乌拉圭蒙得维的亚2022年...

2022-04-28 19:00 7429

百济神州宣布百泽安®联合化疗治疗一线晚期食管鳞状细胞癌的全球3期临床试验达到主要终点

* 相较安慰剂联合化疗,百泽安®联合化疗对总生存期的改善具有统计学显著性和临床意义 * 百泽安®联合用药的安全性特征与既往试验一致 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年4月27日 /美...

2022-04-27 18:00 7159

百济神州在ASCO全体大会系列会议上公布百泽安(R)针对一线复发或转移性鼻咽癌的3期临床试验RATIONALE-309的更新结果

此次数据展示了百泽安®联合化疗在中位随访时间为15.5个月时的无进展生存期获益 试验的次要终点结果与期中分析一致 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年4月19日 /美通社/ -- 百济神...

2022-04-19 18:00 7740

中国国家药品监督管理局批准百泽安(R)用于食管鳞状细胞癌的二线治疗

百泽安®目前在中国已获批八项适应症 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年4月15日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235...

2022-04-15 18:00 11233

百济神州公布ALPINE试验最终缓解评估结果:独立审查委员会确认百悦泽(R)在慢性淋巴细胞白血病中对比伊布替尼取得总缓解率的优效性

全球3期试验ALPINE研究的最终缓解评估结果再次力证百悦泽®用于治疗复发或难治性CLL/SLL的潜力 百悦泽®展现的安全性结果与ALPINE期中分析数据一致 中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2...

2022-04-11 18:00 6245

百济神州将在美国癌症研究协会(AACR)2022年会上公布替雷利珠单抗治疗实体肿瘤项目的临床结果和生物标志物数据

RATIONALE303和RATIONALE304子分析数据进一步力证替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌的潜力 生物标志物研究揭示可预测PD-(L)1抑制剂治疗效果更佳的患者特征 中国北京、美国麻省剑桥...

2022-04-08 19:00 46811

百济神州宣布欧洲药品管理局已受理百泽安(R)用于治疗食管鳞状细胞癌和非小细胞肺癌的上市许可申请

  这是百泽安®在欧洲的首次申报,也是诺华继获得该产品在北美、欧洲和日本合作授权后在欧洲的首次申报    中国北京、瑞士巴塞尔和美国麻省剑桥2022年4月6日  /美通社/ -- 百济神州

2022-04-06 17:00 9533

中国国家药品监督管理局批准百泽安(R)用于治疗微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型实体瘤患者

中国北京和美国麻省剑桥2022年3月11日 /美通社/ -- 百济神州 (纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:6882...

2022-03-11 20:00 11575

百济神州公布2021年第四季度和全年财务业绩

2021第四季度产品收入达1.968亿美元,相较上一年同期1.001亿美元,增长96.6%; 全年产品收入达6.340亿美元,相较上一年3.089亿美元,增长105.3% 中国北京和美国麻省剑桥2...

2022-02-25 20:03 17015

百济神州宣布百悦泽(R)(泽布替尼)获欧洲药品管理局受理治疗慢性淋巴细胞白血病和边缘区淋巴瘤的上市许可申请

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年2月22日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家立足于科学的全球性生物科技公司...

2022-02-22 20:26 9562

百济神州宣布百悦泽(R)(泽布替尼)获美国食品药品监督管理局受理治疗慢性淋巴细胞白血病的新适应症上市许可申请

此次申报是基于两项百悦泽®治疗慢性淋巴细胞白血病全球3期试验,这两项研究覆盖了初治和复发/难治的患者人群 根据处方药申报者付费法案,FDA对此项申请做出决议的目标日期为2022年10月22日 中国...

2022-02-22 20:00 10219

百济神州任命Margaret Dugan博士和Alessandro Riva博士为董事会成员

中国北京和美国麻省剑桥2022年2月1日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克:BGNE;港交所:06160;上交所:688235)是一家立足于科学的全球性生物科技公司,专注于在全球范围内开发和商业...

2022-02-01 20:00 19288

百济神州宣布百悦泽®(泽布替尼)治疗慢性淋巴细胞白血病的新适应症上市许可申请已在中国受理并获得突破性疗法认定

中国北京和美国麻省剑桥2022年1月28日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235),是一家立足于科学的全球性生物科技公司,专注于开...

2022-01-28 19:06 10970

百济神州宣布一项百泽安®联合化疗用于一线治疗胃或胃食管结合部癌的3期临床试验取得积极结果

在RATIONALE 305试验中,百泽安®联合化疗延长了表达PD-L1患者的总生存期 需进一步随访以评估意向治疗患者人群的总生存期获益 百泽安®的安全性结果与此前试验中的观察一致 RATION...

2022-01-24 18:00 8660

百济神州宣布百悦泽®(泽布替尼)用于初治华氏巨球蛋白血症的新适应症上市申请在中国获得受理

中国北京和美国麻省剑桥2022年1月20日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码: 688235),是一家立足科学的全球性生物科技公司,专注于在世...

2022-01-20 18:00 10015

中国国家药品监督管理局批准百泽安(R)用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的二线或三线治疗

中国北京和美国麻省剑桥2022年1月6日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家立足于科学的全球性生物科技公司,专注于开发创...

2022-01-06 16:30 27405

百济神州扩大与诺华的合作 -- 共同开发和商业化百济神州TIGIT抑制剂,并在中国的广阔市场销售5款诺华的抗肿瘤药物

中国北京、瑞士巴塞尔和美国麻省剑桥2021年12月20日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球化的生物科技公司,专注...

2021-12-20 19:15 20413

百济神州生物岛创新中心揭幕

作为新一代孵化器,生物岛创新中心将为初创企业发展提供先进设备、科学与商业指导,加速实现源头创新 中国北京和美国麻省剑桥2021年12月20日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE:香...

2021-12-20 17:01 14818