迪哲医药向美国FDA递交舒沃哲新药上市申请
舒沃哲®成为首款向美国FDA递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药 上海2024年11月8日 /美通社/ -- 迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司已于近日向美国食品药品监督管理局（FD...
迪哲医药舒沃哲斩获中、美"突破性疗法认定"大满贯，全线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌
舒沃哲®针对表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC ）累计获得四重中、美"突破性疗法认定"，成为该治疗领域首个且唯一获此殊荣的药物。 上海20...
2024 ESMO | 全球注册临床研究亚组数据揭晓：舒沃哲不同基线特征人群获益与整体人群一致
* 无论患者的突变亚型、人种、地区、基线脑转移、既往接受埃万妥单抗或免疫治疗的情况如何，舒沃哲®都具有良好的抗肿瘤疗效 * 舒沃哲®整体安全性与既往研究报道一致，临床可管理 上海2024年9月...
迪哲医药上半年实现营收超2亿元，连续三季度环比高增长
上海2024年8月29日 /美通社/ -- 2024年8月29日，迪哲医药公布2024年中报，在核心产品舒沃替尼的迅猛放量下，上半年共实现营收2.04亿元 ，归属于母公司股东净亏损连续三个季度下降，2...
高瑞哲2天疾速上市首方落地，"迪哲速度"率先惠及中国患者
上海2024年6月27日 /美通社/ -- 迪哲医药（股票代码：688192.SH）全球首创且唯一获批的淋巴瘤领域高选择性JAK1抑制剂高瑞哲® （通用名：戈利昔替尼胶囊）在获得国家药品监督管理局（N...
全球首创！迪哲医药高瑞哲在中国获批上市，打破外周T细胞淋巴瘤"全球十年无创新药"困局
* 复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）恶性程度高，且异质性强、发病机制复杂，生存预后很差，3年生存率仅有23%。 * 近十年来未有针对r/r PTCL的创新药上市，目前单药治疗疗效...
2024 ASCO口头报告，迪哲医药舒沃哲首个全球注册临床研究达到主要研究终点，ORR达53.3%
* 舒沃哲®针对经治表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）的全球多中心注册临床研究"悟空1 B"（ WU-KONG1 Part B、WU-...
2024 ASCO | 迪哲医药最新生物标志物探索性分析，为舒沃哲治疗EGFR exon20ins突变非小细胞肺癌再添新数据
* 基线血浆循环肿瘤DNA（ctDNA）检测表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（exon20ins）突变阳性和阴性患者接受舒沃哲® 治疗后均观察到疗效获益 * 舒沃哲®直接作用于EG...
2024 CSCO指南重磅更新！舒沃哲纳入I级推荐、戈利昔替尼首获推荐，突破肿瘤难治靶点治疗瓶颈
上海2024年4月27日 /美通社/ -- 2024年4月26日-27日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南发布会于济南隆重召开。在本次大会发布的2024年CSCO诊疗指南中，迪哲医药（股票代码：68...
2024 ASCO全球首发！迪哲医药舒沃哲两项研究入选，国际多中心注册研究将重磅亮相口头报告
上海2024年4月24日 /美通社/ -- 迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司将在2024年5月31日—6月4日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布其自主研发的Ⅰ类...
迪哲医药舒沃哲EGFR ex20ins突变晚期一线再获FDA突破性疗法认定，全球注册临床研究入选2024 ASCO口头报告
上海2024年4月7日 /美通社/ -- 2024年4月7日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼...
迪哲医药舒沃哲®中国注册研究获国际顶刊《柳叶刀•呼吸医学》发表，影响因子76.2
上海2023年12月13日 /美通社/ -- 迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司自主研发的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）舒沃哲® （通用名：舒沃替尼）的中国注册研究（悟空6...
2023 ASH 突破性进展 | 迪哲医药多项研究数据亮眼，血液肿瘤领域差异化竞争优势凸显
上海2023年12月12日 /美通社/ -- 迪哲医药（股票代码：688192.SH）在第65届美国血液学会（ASH）年会上公布了两款全球首创新药JAK1抑制剂戈利昔替尼和LYN/BTK双靶点抑制剂...
再登顶刊，累计影响因子超100！迪哲医药戈利昔替尼全球注册研究ASH口头报告与《柳叶刀•肿瘤学》同步发表
* 戈利昔替尼全球关键性注册临床试验（JACKPOT8的B部分）结果在第65届美国血液学会（ASH）年会进行口头报告，并获《柳叶刀•肿瘤学》同步发表 * 戈利昔替尼治疗复发/难治性外周T细胞淋...
迪哲医药与无锡高新区签订合作，推动皮肤自免领域创新药加速研发
上海2023年11月21日 /美通社/ -- 迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司与无锡高新区签约，引进1亿元人民币投资，共同合作孵化一家全新生物医药创新公司，致力于皮肤自免领域创新药...
戈利昔替尼斩获ASH口头报告！DZD8586全球首发！迪哲医药将携4项研究成果耀动全球血液学顶级盛会
上海2023年11月3日 /美通社/ -- 美国血液学会（ASH）官网宣布，迪哲医药（股票代码：688192.SH）两款原研新药戈利昔替尼和DZD8586在淋巴瘤领域的4项研究成果入选第65届ASH...
优先审评! 迪哲医药全球首款JAK1抑制剂戈利昔替尼针对淋巴瘤适应症的上市加速
上海2023年9月21日 /美通社/ -- 迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司拥有专利自主研发的全球首款JAK1抑制剂戈利昔替尼针对淋巴瘤的新药上市申请（NDA）被国家药品监督管理局...
一年两款新药上市申请！全球首创新药戈利昔替尼上市申请获国家药监局受理
上海2023年9月14日 /美通社/ -- 迪哲医药（688192.SH）今日宣布，公司自主研发的T细胞淋巴瘤（PTCL）领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼新药上市申请（NDA）已获国家药...
荣登国际顶刊|迪哲医药全球首款T细胞淋巴瘤JAK1抑制剂戈利昔替尼研究成果刊于《肿瘤学年鉴》，影响因子高达51.8
上海2023年9月9日 /美通社/ -- 迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司自主研发的T细胞淋巴瘤（PTCL）领域全球首款高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼I期临床试验（JACKPO...
迪哲医药肺癌靶向药舒沃哲®全国首批处方落地，刷新非自有工厂发货最快行业纪录
上海2023年8月28日 /美通社/ -- 2023年8月26日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲® （通用名：舒沃替尼片）在获得国家药品监督管理局（NMPA...
