君实生物宣布《新英格兰医学杂志》发表口服抗新冠病毒药物VV116对比PAXLOVID治疗伴有高风险因素的轻/中度COVID-19患者III期临床研究结果
上海2022年12月29日 /美通社/ -- 北京时间2022年12月29日，全球权威期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine，NEJM，影响...
君实生物宣布与Hikma就特瑞普利单抗在中东和北非的开发和商业化达成合作
上海2022年12月26日 /美通社/ -- 君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司与跨国药企Hikma制药（Hikma Pharmaceuticals PLC）达成许可与商业化...
君实生物在第64届美国血液学会（ASH）年会公布抗BTLA单抗tifcemalimab治疗复发或难治性淋巴瘤的研究结果
* 目前初步研究结果显示， tifcemalimab在所有评估剂量中均具有良好的耐受性，tifcemalimab联合特瑞普利单抗在复发或难治性淋巴瘤患者中的临床活性值得进一步评估，联合剂量扩展部分...
君实生物宣布已向英国药品和保健品管理局提交特瑞普利单抗的上市许可申请
* 这是特瑞普利单抗在欧洲地区的第二项上市申请，其全球商业化工作正在稳步推进 上海2022年11月24日 /美通社/ -- 北京时间2022年11月24日，君实生物（1877.HK，688180...
君实生物和迈威生物宣布君迈康®（阿达木单抗注射液）5项新适应症获批
上海2022年11月21日 /美通社/ -- 北京时间2022年11月21日，君实生物（1877.HK，688180.SH）与迈威生物（688062.SH）联合宣布，双方合作开发的阿达木单抗注射液（...
君实生物宣布已向欧洲药品管理局提交特瑞普利单抗的上市许可申请
* 特瑞普利单抗用于NPC和ESCC一线治疗MAA在欧盟完成提交 * 继中国和美国之后，特瑞普利单抗的全球商业化布局开始向欧洲拓展 上海2022年11月15日 /美通社/ -- 北京时间20...
君实生物肿瘤免疫高峰论坛暨拓益®肺癌适应症全国上市会成功举行
上海2022年9月30日 /美通社/ -- 2022年9月30日，君实生物肿瘤免疫高峰论坛暨拓益® （特瑞普利单抗注射液）肺癌适应症全国上市会以线上形式顺利召开。大会汇集中外肺癌大咖学者，荟萃全球肺癌...
君实生物宣布特瑞普利单抗获得国家药品监督管理局批准联合化疗用于一线治疗肺癌患者
上海2022年9月20日 /美通社/ -- 北京时间2022年9月20日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益® ）联合培美...
君实生物JS110（XPO1抑制剂）临床试验申请获得美国FDA批准
上海2022年8月25日 /美通社/ -- 北京时间2022年8月25日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司与微境生物共同开发的XPO1抑制剂WJ01024片（项目代号：JS1...
君实生物特瑞普利单抗治疗鼻咽癌再获欧盟孤儿药资格认定
* 截至目前，特瑞普利单抗已累计获得欧盟和美国药品监管机构授予的6项孤儿药资格认定 上海2022年7月21日 /美通社/ -- 北京时间2022年7月21日，君实生物（1877.HK，68818...
美国FDA受理君实生物重新提交的特瑞普利单抗治疗鼻咽癌上市申请
* FDA已将特瑞普利单抗BLA的目标审评日期定为2022年12月23日 * 如若获批，特瑞普利单抗将成为美国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的肿瘤免疫药物 上海2022年7月6日 /美通社/ --...
君实生物拓益(R)(特瑞普利单抗)一线食管癌适应症全国上市会成功召开
"食力领先，拓启新生" 上海2022年6月27日 /美通社/ -- 2022年6月25日，"食力领先，拓启新生"君实生物拓益®（特瑞普利单抗注射液）一线食管癌适应症全国上市会 圆满召开。本次上市会以...
君实生物宣布icatolimab和特瑞普利单抗近40项研究成果在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布
* 全球首个进入临床的抗肿瘤抗BTLA单抗icatolimab首次发布淋巴瘤与实体瘤治疗数据，安全性良好且疗效初显 * 特瑞普利单抗持续在创新联合疗法中展示了作为肿瘤治疗基石类药物的协同作用 ...
君实生物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌获得国家药品监督管理局批准
上海2022年5月16日 /美通社/ -- 2022年5月16日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物 特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合紫杉醇和顺铂用...
君实生物特瑞普利单抗治疗小细胞肺癌获得美国FDA孤儿药资格认定
上海2022年4月14日 /美通社/ -- 北京时间2022年4月13日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物 特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌（SCL...
君实生物口服抗新冠病毒药物VV116公布3项I期临床数据
* VV116在健康受试者中表现出令人满意的安全性、耐受性和药代动力学性质，口服吸收迅速 * 重复给药一天两次，200mg-600mg均可维持有效抗病毒浓度 * 研究结果支持VV116进入...
君实生物特瑞普利单抗联合化疗作为术后辅助治疗胃癌III期临床试验完成首例患者给药
上海2022年2月10日 /美通社/ -- 君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合标准化疗作为胃或食管胃结合部腺癌根治术后的辅助治疗I...
君实生物拓益鼻咽癌一线适应症全国上市会在广州举办
上海2022年1月24日 /美通社/ -- 2022年1月22日，“鼻此共拓，益未来”CSCO-君实生物拓益® （特瑞普利单抗注射液）鼻咽癌一线适应症全国上市会，以线上线下、主会分会相结合的形式在广州...
君实生物与Coherus扩大肿瘤免疫领域合作，将在美加共同开发和商业化JS006（抗TIGIT单抗）
* 君实生物与Coherus计划开展针对多个瘤种的临床研究，旨在评估特瑞普利单抗与JS006的联合疗法 * PD-1与TIGIT抑制剂的联合疗法有望扩大检查点抑制剂在新瘤种和新的治疗线数上的使...
君实生物与多特生物宣布合作开发基于多特体模块的下一代抗体疗法
中国上海和新加坡2022年1月5日 /美通社/ -- 君实生物（1877.HK，688180.SH）与多特生物（DotBio）今日宣布双方已达成合作，将共同开发下一代抗体疗法。君实生物将获得多特生...
