中国国家药品监督管理局批准备思复（注射用维恩妥尤单抗）用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌
* 这项批准基于全球EV-301研究和中国EV-203研究的结果，维恩妥尤单抗显著改善了既往接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗患者的总生存期（OS ）和客观缓解率（ORR）[1] * 维...
中国国家药品监督管理局批准安可坦（XTANDI，恩扎卢胺）治疗转移性激素敏感性前列腺癌的新适应症
* 这是安可坦在中国获批的第三项晚期前列腺癌治疗的适应症 * 获批基于全球及中国ARCHES III期研究的积极结果，与安慰剂联合雄激素剥夺疗法（ADT）相比，安可坦联合ADT显著延缓了前列腺...
CDE受理安斯泰来和辉瑞的EV+帕博利珠单抗一线治疗晚期膀胱癌sBLA
–关键性试验发现，与含铂化疗相比，enfortumab vedotin 与 pembrolizumab联合疗法显著延长了总生存期和无进展生存期– –如获批，enfortumab vedotin 与 ...
安斯泰来 VYLOY™ (zolbetuximab)在日本获批用于治疗胃癌
VYLOY在日本被批准与化疗联合治疗人体表皮生长因子受体2（HER2）阴性、CLDN18.2阳性、不可切除晚期或复发性胃癌患者 日本厚生劳动省的批准使VYLOY成为全球目前首个且唯一获批的CLDN1...
安斯泰来突破性EV-302临床研究达到双重主要终点
东京和华盛顿州博塞尔2023年10月25日 /美通社/ -- 安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：冈村直树，"安斯泰来"）和Seagen Inc.（纳斯达克：SGEN）于近日宣布了...
安斯泰来Zolbetuximab生物制品中国上市许可申请获受理
东京2023年8月1日 /美通社/ -- 安斯泰来制药集团（TSE：4503，总裁兼首席执行官：冈村直树，"安斯泰来"）今天宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）已受理zol...
安斯泰来在美国ASCO系列会议上宣布GLOW三期临床研究积极成果
数据显示，研究药物zolbetuximab联合CAPOX与对照组单独使用CAPOX相比，疾病进展或死亡风险降低了31.3% 研究对Claudin 18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性...
安斯泰来和Seagen宣布Enfortumab Vedotin用于治疗尿路上皮癌的上市申请在中国获受理
- 提交的中国患者临床数据与全球数据一致，并支持了enfortumab vedotin作为无铂疗法用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者 东京和...
安斯泰来在美国临床肿瘤学会上展示Zolbetuximab三期试验积极结果
数据显示，研究性zolbetuximab将疾病进展或死亡风险降低了24.9% 研究对Claudin 18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者的疗效进行了评估 ...
安斯泰来获得欧盟委员会关于首创作用机制药物Evrenzo-Roxadustat（罗沙司他）用于慢性肾脏病（CKD）症状性贫血成人患者的批准
东京2021年8月20日 /美通社/ -- 安斯泰来制药集团（东京证券交易所股票代码：4503，总裁兼首席执行官：安川健司博士，“安斯泰来”）和美国珐博进公司（纳斯达克代码：FGEN，首席执行官：E...
安斯泰来吉瑞替尼在华附条件获批用于治疗FLT3突变急性髓系白血病
安斯泰来制药集团今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已附条件批准适加坦®用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性（疾病复发）或难治性（治疗耐药）急性髓系白血病（AML）成人患者。
安斯泰来宣布安可坦(R)获得国家药品监督管理局批准
安斯泰来制药集团今日宣布，中国国家药品监督管理局于11月18日已批准了安可坦(R)的新药上市申请，该药物用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。
