再鼎医药与辉瑞就新型抗菌药物鼎优乐® (舒巴坦钠-度洛巴坦钠）达成战略合作
中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2024年11月21日 /美通社/ -- 再鼎医药（以下简称"再鼎医药"，纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688 ）和辉瑞（以下简称"辉瑞"，NYSE:...
再鼎医药公布 2024 年第三季度财务业绩和近期公司进展
* 2024年第三季度，产品收入净额为1.018亿美元，同比增长47% * KarXT用于精神分裂症的中国桥接研究取得阳性结果；预计将在2025年初提交上市许可申请 * ZL-1310（D...
艾加莫德皮下注射获国家药监局批准用于治疗CIDP
* 国内首个且目前唯一获得国家药监局批准CIDP适应证的药物 * 艾加莫德在中国获批的第三个适应证，凸显了再鼎在多病种领域开发创新疗法的深厚的专业知识 中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2024年1...
再鼎医药公布KarXT在中国用于精神分裂症治疗的3期桥接研究的主要数据
在第五周时，与安慰剂相比，KarXT在阳性和阴性综合征量表（PANSS）总分上较基线具有9.2分的统计学意义上的显著降低 (p=0.0014) 研究也达到了所有次要终点，通过PANSS阳性症状分量表...
靶向DLL3的ADC ZL-1310在广泛期小细胞肺癌中展现出良好的客观缓解率和安全性
--在复发的广泛期小细胞肺癌 (SCLC) 患者中，ZL-1310 在所有测试剂量水平的客观缓解率 (ORR) 达74% --良好的药代动力学 (PK) 和安全性特征支持继续评估 ZL-1310 作...
再鼎医药公布 2024 年第二季度财务业绩和近期公司进展
– 2024 年第二季度产品收入净额为 1.001 亿美元，同比增长 45%；按固定汇率 (CER) 计算同比增长 47% – 卫伟迦®（艾加莫德α注射液）2024 年第二季度销售额...
再鼎医药和argenx宣布卫力迦®（艾加莫德皮下注射）国内获批用于治疗全身型重症肌无力
国内首个获国家药品监督管理局批准的治疗全身型重症肌无力（gMG）的皮下注射 (SC)制剂，为gMG 患者提供了更多的治疗灵活性和选择性 3 期临床研究 ADAPT-SC表明，艾加莫德皮下注射与静脉输...
鼎优乐®（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）获中国国家药监局批准上市
* 根据世卫组织，耐药鲍曼不动杆菌对全球健康的威胁日益紧迫，是亟需新型抗生素的病原体 * 中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准是基于全面的临床数据，证明SUL-DUR对耐碳青霉烯类鲍曼-醋...
国家药监局受理艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的补充生物制品上市申请并纳入优先审评
* 补充生物制品上市申请（sBLA）的提交是基于CIDP全球ADHERE研究的积极结果，这是全球首个针对CIDP达到积极结果的FcRn关键研究 * 对于CIDP这种严重的自身免疫疾病，中国目前...
奥凯乐® （瑞普替尼）获中国国家药监局批准，用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者
此次获批是基于TRIDENT-1关键研究，在该研究中瑞普替尼实现了高缓解率和持久缓解，包括颅内缓解 上海和马萨诸塞州剑桥2024年5月13日 /美通社/ -- 再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB；香港...
再鼎医药公布2024年第一季度财务业绩和近期公司进展
* 2024年第一季度产品收入净额合计为8,710万美元，同比增长39%； 按固定汇率（CER）计算同比增长43% * 卫伟迦®（艾加莫德α注射液）2024年第一季度销售额为1,320万美元，...
再鼎医药公布2023年全年财务业绩和近期公司进展
- 2023年全年产品总收入为2.667亿美元，同比增长25%；按固定汇率计算同比增长31% - 卫伟迦®（艾加莫德α注射液）于2023年9月在中国上市，据估算其在被纳入国家医保药品目录（NRDL）...
新版国家医保目录公布：卫伟迦和纽再乐（口服剂型）首次纳入，则乐成功续约
中国上海，美国马萨诸塞州剑桥2023年12月13日 /美通社/ -- 再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今天宣布，以下药物及适应证被纳入了国家医疗保障局 (...
再鼎医药公布2023年第三季度财务业绩和公司进展
* 2023年第三季度的产品总收入为6,920万美元，同比增长22%；按固定汇率计算同比增长27% * 卫伟迦®（艾加莫德α注射液）自9月在中国商业化上市以来，实现销售收入490万美元 *...
治疗CIDP！艾加莫德皮下注射获国家药监局突破性治疗认定
中国上海和美国马萨诸塞州剑桥2023年9月18日 /美通社/ -- 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，国家药品监督管理局药品审评中心授予艾加莫德α注射液（...
再鼎医药公布2023年第二季度财务业绩和公司进展
* 2023年第二季度产品收入合计为6,890万美元，同比增长45%；按固定汇率计算同比增长53% * 卫伟迦®（艾加莫德α注射液）成为在中国获批的首个且目前唯一的新生儿Fc受体（FcRn）拮...
则乐®（尼拉帕利）PRIME研究数据正式发表于国际权威期刊JAMA Oncology
* 3期临床研究PRIME证实，与安慰剂相比，接受尼拉帕利治疗显著延长了患者无进展生存期（PFS），且使疾病进展或死亡风险降低了55% * 研究结果证实了尼拉帕利用于新诊断晚期卵巢癌患者单药维...
再鼎医药及其合作伙伴argenx 公布 VYVGART Hytrulo用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病患者的ADHERE 研究阳性数据
* 研究达到主要终点 (p=0.000039)；与安慰剂相比，VYVGART® Hytrulo可降低复发风险61%（HR: 0.39 95% CI: 0.25; 0.61） * 显示出IgG...
再鼎医药宣布bemarituzumab用于胃癌一线治疗的全球3期研究FORTITUDE-101在中国内地完成首位患者给药
上海和美国马萨诸塞州剑桥2023年7月15日 /美通社/ -- 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布， bemarituzumab用于胃癌一线治疗的全球注册性3...
再鼎医药宣布艾加莫德（皮下注射剂型）用于治疗全身型重症肌无力的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理
上海和马萨诸塞州剑桥2023年7月10日 /美通社/ -- 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今天宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经接受了艾加莫德α注射液（皮...
